Informazione professionale  
1. Denominazione del medicamento veterinario  
Perlutex ad us. vet., compresse per cani e gatti  
2. Composizione qualitativa e quantitativa  
Una compressa contiene:  
Principio attivo:  
Medroxyprogesteron. acet. 5 mg (corresp. medroxyprogesteronum 4.45 mg)  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3. Forma farmaceutica  
Compressa bianca, rotonda con tacca decorativa su un lato  
4. Informazioni cliniche  
4.1. Specie di destinazione  
Cane, gatto  
4.2. Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Integratore progestinico orale per cani e gatti  
Interruzione e rinvio dell’estro nelle femmine di cane  
Prevenzione a lungo termine dell’estro nei gatti  
4.3. Controindicazioni  
Perlutex non deve essere utilizzato su:  
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animali che non hanno ancora raggiunto la maturità sessuale  
femmine di cane o gatto incinte o con sospetta gravidanza  
in presenza di disturbi riproduttivi nel cane e nel gatto, disturbi mestruali, sospetti disturbi  
ormonali, suscettibilità all’endometrite o alterazioni infiammatorie dell’utero (es. metrite,  
piometra).  
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gatti e cani con malattie del fegato o del pancreas  
gatti e cani con diabete mellito e/o acromegalia  
trattamento a lungo termine degli animali in calore. Il rischio di disturbi uterini può aumentare in  
questi casi, soprattutto negli animali più anziani  
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gatti o cani con tumori degli organi riproduttivi, delle ghiandole mammarie o di altra  
localizzazione  
animali destinati alla riproduzione nel prossimo ciclo mestruale successivo al trattamento  
4.4. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Se l’estro di un femmina di cane viene interrotto mediante Perlutex, spesso ci si può aspettare il calore  
successivo un po’ prima del solito. Per le gatte, il tempo necessario per tornare in estro dopo  
l’interruzione della terapia varia. La terapia a lungo termine (per sopprimere più di un estro) non è  
raccomandata negli animali da riproduzione.  
In alcune gatte, l’anestro o il diestro possono essere difficili da distinguere dall’inizio della gravidanza.  
Si consiglia di isolare la gatta durante un ciclo completo per essere sicuri di iniziare il trattamento con  
Perlutex prima che entri in calore.  
4.5. Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per impiego negli animali più anziani  
Si raccomanda di eseguire regolarmente l’analisi delle urine per escludere la glicosuria associata al  
diabete mellito.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario  
agli animali  
Lavarsi le mani dopo la somministrazione.  
4.6. Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Prima del trattamento, il proprietario deve essere pienamente informato dei potenziali rischi.  
I seguenti effetti collaterali di solito possono verificarsi negli animali subito dopo l’inizio del trattamento:  
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aumento dell’appetito e aumento di peso. La quantità di cibo deve essere ridotta, se necessario.  
cambiamenti comportamentali  
ingrandimento mammario  
Tali sintomi sono generalmente temporanei.  
Effetti collaterali molto rari e indesiderati: iperplasia cistica endometriale, tumori mammari, soppressione  
della funzione surrenale, diabete mellito, acromegalia  
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2301-2  
Il rischio di effetti indesiderati è particolarmente elevato quando il preparato viene utilizzato per un  
trattamento a lungo termine.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
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molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1’000 animali trattati)  
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)  
molto rare (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate)  
4.7. Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Non somministrare durante la gravidanza o l’allattamento.  
4.8. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
Non sono note interazioni con altri medicinali.  
4.9. Posologia e via di somministrazione  
Il dosaggio generale raccomandato è di 0.5 mg di medrossiprogesterone acetato/kg di peso corporeo.  
Interruzione e rinvio del calore nelle femmine di cane:  
Cani di peso corporeo inferiore a 15 kg:  
2 compresse al giorno per 4 giorni, poi 1 compressa al giorno per 12 - 14 giorni  
Cani di peso corporeo superiore a 15 kg:  
4 compresse al giorno per 4 giorni, poi 2 compresse al giorno per 12-14 giorni  
Gatte:  
Prevenzione dell’estro:  
1 compressa a settimana  
Il trattamento deve essere iniziato durante il diestro o l’anestro.  
Le compresse hanno una tacca che non è adatta per dimezzare la compressa.  
4.10. Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Per questo medicinale veterinario non ci sono studi sui sovradosaggi. Eventuali conseguenze devono  
essere trattate con una terapia sintomatica.  
4.11. Tempi di attesa  
Non pertinente  
5. Proprietà farmacologiche  
Gruppo farmacoterapeutico: progestinici, medrossiprogesterone  
Codice ATCvet: QG03DA02  
5.1. Proprietà farmacodinamiche  
Il medrossiprogesterone acetato, MPA (17α-idrossi-6α-metilprogesterone acetato), è un derivato del  
progesterone (un ormone naturale nel corpo) che, diversamente da questo, funziona anche se  
somministrato per via orale.  
La capacità del MPA di sopprimere l’ovulazione è circa 20 - 30 volte più forte rispetto al progesterone.  
L’MPA ha solo un effetto simile al progesterone, ma nessun effetto androgeno o estrogenico.  
L’MPA utilizza un meccanismo di “feedback” per bloccare la secrezione di ormoni gonadotropi dalla  
ghiandola pituitaria, impedendo così la maturazione dei follicoli e dei corpi lutei nell’ovaio.  
5.2. Informazioni farmacocinetiche  
Dopo somministrazione orale di compresse di Perlutex, l’MPA viene assorbito in modo incompleto,  
sostando rapidamente nel tratto gastrointestinale. I livelli plasmatici massimi vengono raggiunti nei cani  
e nei gatti 1 - 6 ore dopo la somministrazione orale. L’MPA viene scomposto nel fegato ed è escreto  
principalmente nella bile e solo in piccole quantità nelle urine.  
L’MPA è ancora rilevabile nei gatti una settimana dopo la somministrazione di una compressa di  
Perlutex, motivo per cui un livello sufficientemente efficace di medrossiprogesterone viene mantenuto  
attraverso la somministrazione settimanale.  
5.3. Proprietà ambientali  
Nessuna informazione  
6. Informazioni farmaceutiche  
6.1. Elenco degli eccipienti  
Lactosum monohydricum  
Maydis amylum  
Talcum  
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Gelatina  
Magnesii stearas  
6.2. Incompatibilità principali  
Non pertinente  
6.3. Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi  
6.4. Speciali precauzioni per la conservazione  
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata con «EXP.» sul  
contenitore.  
Conservare a temperatura ambiente (15 – 25 °C) e proteggere dalla luce nella confezione originale.  
6.5. Natura e composizione del confezionamento primario  
Scatola pieghevole con 1 o 3 blister in plastica-alluminio da 20 compresse ciascuno  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6. Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7. Titolare dell’omologazione all’immissione in commercio  
Dechra Veterinary Products Suisse GmbH, Messeplatz 10, 4058 Basilea  
8. Numeri dell’omologazione all’immissione in commercio  
Swissmedic 37’837’016 20 compresse  
Swissmedic 37’837’032 60 compresse  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9. Data della prima omologazione/rinnovo dell’omologazione  
Data della prima omologazione: 03.08.1973  
Data dell’ultimo rinnovo: 09.05.2022  
10. Data di revisione del testo  
28.07.2022  
Divieto di vendita, fornitura e/o impiego  
Non pertinente  
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