Packungsbeilage Tierarzneimittel  
NOTICE DEMBALLAGE  
BETADINE®  
Solution standardisée ad us. vet.  
Savon liquide ad us. vet.  
1.  
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
ET DU TITULAIRE DE LAUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA  
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT  
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché: iNova Pharmaceuticals (Switzerland) AG, Zug  
Fabricant responsable de la libération des lots: Fidelio Healthcare Limburg GmbH,  
Mundipharmastraße 2, 65549 Limbourg, Allemagne  
2.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
BETADINE® solution standardisée ad us. vet.  
BETADINE® savon liquide ad us. vet.  
3.  
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)  
Betadine solution standardisée ad us. vet.  
Principe actif: 11 mg diode sous forme de povidone iodée par 1 ml de solution.  
Excipients: iodate de potassium (E 917), glycérol, nonoxynol 9, hydrogénophosphate de sodium  
anhydre, acide citrique anhydre, hydroxyde de sodium, eau purifiée.  
Betadine savon liquide ad us. vet.  
Principe actif: 7,5 mg diode sous forme de povidone iodée par 1 ml de savon liquide.  
Excipients: iodate de potassium (E 917), solution de nonoxinol-4 sulfate dammonium,  
poly(oxyéthylène)-24-cholestérol, lauromacrogol, hydroxyéthylcellulose, hydrogénophosphate de  
sodium anhydre, acide citrique anhydre, hydroxyde de sodium, eau purifiée.  
4.  
INDICATION(S)  
Betadine solution standardisée ad us. vet. est undésinfectant pour la peau, les muqueuses et les  
plaies; Betadine savon liquide ad us. vet. est un désinfectant pour la peau et les mains. Du fait de  
liode libéré à partir du complexe de povidone iodée, les produits Betadine ont une action bactéricide,  
fongicide, virucide, sporicide et protozoocide (contre les organismes unicellulaires). Le délai daction  
est rapide et leffet est irréversible. Leffet désinfectant ne subit aucunement linfluence de leau froide  
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ou dure, il se maintient quasi totalement en présence de savons, détergents et graisses. La coloration  
brune de Betadine est une propriété du principe actif, la povidone iodée, et est un indice de son  
efficacité. Une décoloration croissante indique que lefficacité du produit diminue. En cas de  
décoloration complète, le produit na plus aucune efficacité.  
Betadine solution standardisée ad us. vet.  
Utilisation en clinique et cabinet  
Désinfection des mains et de la peau.  
Utilisation chez lanimal en chirurgie  
Désinfection avant les interventions chirurgicales  
Traitement des plaies  
Traitement des sabots et des onglons (abcès, amputations donglons, pourriture des onglons,  
limace [affection chronique de la peau et de la couche sous-cutanée du sillon interdigital], piétin,  
clou de rue, panaris [inflammation de lespace interdigital], ulcère de Rusterholz [ulcère de la  
sole], blessures, etc.)  
Otite externe (inflammation de loreille externe) (irrigations et instillations)  
Traitement des muqueuses (balanoposthite [inflammation du gland et du prépuce], stomatite  
[inflammation de la muqueuse buccale], etc.)  
Utilisation chez lanimal en dermatologie  
Infections bactériennes de la peau (acné, furonculose)  
Infections mycosiques (dermatomycoses [infections mycosiques de la peau], «dartres»)  
Infections virales (variole du pis chez les bovins, ecthyma contagieux du mouton)  
Eczéma du pli de laine chez les bovins  
Utilisation chez lanimal en gynécologie  
Endométrite I-III (inflammation de la muqueuse utérine), pyomètre (accumulation de matériel  
purulent dans lutérus)  
Traitement de suivi après retentio secundinarium (rétention placentaire) et prolapsus uteri  
(prolapsus utérin)  
Lésions obstétricales  
Vaginite (inflammation vaginale), cervicite (inflammation du col de lutérus)  
Désinfection du cordon  
Betadine savon liquide ad us. vet.  
Le savon liquide ad us. vet. Betadine sutilise à chaque fois quen plus dune désinfection, lon  
souhaite également un nettoyage.  
Utilisation en clinique et cabinet  
Nettoyage et désinfection des mains et de la peau.  
Utilisation chez lanimal  
Nettoyage et désinfection du champ opératoire  
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Nettoyage et désinfection de plaies sales  
Nettoyage et désinfection dinfections cutanées bactériennes (acné, furonculose), mycosiques  
(dermatomycoses ou mycoses cutanées, «dartres») et virales (variole du pis chez les bovins,  
ecthyma contagieux du mouton)  
Nettoyage et désinfection des sabots et onglons avant traitement dabcès, amputations  
donglons, pourriture des onglons, limace (affection chronique de la peau et de la couche sous-  
cutanée du sillon interdigital), piétin, panaris (inflammation de lespace interdigital), ulcère de  
Rusterholz (ulcère de la sole) et blessures  
5.  
CONTRE-INDICATIONS  
Les spécialités Betadine ne doivent pas être utilisées en cas dhyperthyroïdie (hyperfonction de la  
glande thyroïde) et dautres affections thyroïdiennes manifestes.  
6.  
EFFETS INDÉSIRABLES  
Une partie de liode libéré du complexe povidone iodée est résorbée (absorbée dans la circulation  
sanguine). En cas dutilisation de longue durée, les concentrations élevées diode peuvent entraîner à  
loccasion (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) des mécanismes adaptifs sur laxe  
hypothalamo-hypophyso-thyroïdien. Des études ont mis en évidence de légères variations des taux  
dhormones thyroïdiennes.  
Des irritations de la peau et des muqueuses peuvent parfois se produire (entre 1 et 10 animaux sur  
1000 animaux traités), de même que des réactions allergiques dans de rares cas (entre 1 et  
10 animaux sur 10 000 animaux traités). Dans de tels cas, il faut arrêter le traitement avec Betadine.  
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous  
pensez que le médicament na pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire ou votre  
pharmacien.  
7.  
ESPÈCE(S) CIBLE(S)  
Animaux de rente et animaux domestiques.  
8.  
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION  
Betadine solution standardisée ad us. vet.  
Utilisation chez lanimal en chirurgie et en dermatologie  
Appliquer non dilué. Répéter le processus aussi souvent que nécessaire.  
Utilisation chez lanimal en gynécologie  
Traitement de la stérilité chez les bovins: 10-30 ml de solution non diluée par voie intra-utérine.  
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Traitement des troubles puerpéraux chez les bovins (affections après la délivrance): 30-50 ml de  
solution non diluée par voie intra-utérine. Selon besoin, diluer avec de leau pour augmenter le  
volume.  
Betadine savon liquide ad us. vet.  
Désinfection préopératoire des mains  
Mouiller les mains et les avant-bras, puis les frictionner avec 5 ml de Betadine savon liquide ad us.  
vet. pendant 2,5 minutes. Ajouter un peu deau pour mieux faire mousser. Nettoyer soigneusement  
sous les ongles avec une brosse. Bien rincer.  
Répéter le processus.  
Sécher les mains en les tamponnant avec un linge ou une serviette en papier stérile.  
Utilisation préopératoire chez lanimal  
Raser le champ opératoire et bien mouiller avec de leau.  
Appliquer Betadine savon liquide ad us. vet. et frictionner soigneusement pendant 5 minutes.  
Rincer avec de leau et sécher avec une serviette, une lingette ou un tampon stérile.  
9.  
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE  
Les taches de Betadine sur les fibres naturelles senlèvent avec de leau et du savon, les taches sur  
les fibres synthétiques avec de lammoniaque diluée ou une solution de thiosulfate de sodium.  
Les vapeurs diode peuvent décolorer les matières synthétiques, les revêtements, les peintures, etc.  
Par conséquent, bien refermer les récipients contenant des spécialités Betadine. Lors de lutilisation,  
veiller à bien aérer les locaux, surtout lorsque ceux-ci sont petits et fermés. Un nettoyage immédiat  
est conseillé en cas de formation dun dépôt jaune dans les environs.  
10.  
TEMPS D’ATTENTE  
Temps dattente: aucun.  
11.  
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
Conserver à température ambiante (entre 15 °C et 25 °C).  
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant après la  
mention EXP sur le récipient.  
Durée de conservation après la première ouverture du récipient: Betadine solution standardisée ad  
us. vet.: après ouverture, ce médicament peut être conservé 3 ans si celui-ci est maintenu bien fermé.  
Betadine savon liquide ad us. vet.: aucune donnée nest disponible concernant la durée de  
conservation après ouverture.  
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12.  
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)  
Lors de lutilisation des spécialités Betadine, une certaine quantité diode libéré du complexe  
povidone iodée est absorbée dans la circulation sanguine via la peau. Après utilisation, il est possible  
de mesurer une augmentation de la concentration diode dans le sérum. On peut également constater  
une augmentation de lélimination diode dans lurine.  
Mesures de précaution particulières pour lutilisation chez lanimal: en cas dhypersensibilité à liode  
présumée.  
Interactions avec dautres médicaments et autres formes dinteractions: Betadine ne doit pas être  
utilisé en même temps que des produits contenant les substances suivantes, en raison du risque  
datténuation mutuelle de leur action: sulfadiazine argentique (formation diodure dargent), peroxyde  
dhydrogène (réduction de liode), taurolidine (oxydation et inactivation par liode), produits  
enzymatiques pour le traitement des plaies (oxydation des composants enzymatiques). Ne pas  
utiliser Betadine en même temps ou immédiatement après des désinfectants contenant du mercure  
(risque de brûlure par formation diodure de mercure).  
On ne dispose pas détudes sur le surdosage pour ce médicament vétérinaire. Déventuels effets  
doivent faire lobjet dun traitement symptomatique.  
Incompatibilités: la povidone iodée est incompatible avec les substances réductrices, le peroxyde  
dhydrogène et les bases.  
13.  
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS  
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES  
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT  
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.  
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des  
médicaments dont vous navez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver lenvironnement.  
14.  
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE  
12.10.2022  
Vous trouverez de plus amples informations sur ce médicament vétérinaire aux adresses  
15.  
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES  
Betadine solution standardisée ad us. vet.: Destiné uniquement à la distribution à l’étranger.  
Betadine savon liquide ad us. vet.: Destiné uniquement à la distribution à l’étranger.  
Catégorie de remise D: remise sans ordonnance sur conseil spécialisé  
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Betadine solution standardisée ad us. vet.: Swissmedic 37312  
Betadine savon liquide ad us. vet.: Swissmedic 37314  
Code ATCvet: QD08AG02  
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre  
contact avec le représentant local du titulaire de lautorisation de mise sur le marché.  
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