Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
1.  
Rompun 2% ad us. vet. solution injectable pour bovins, chevaux, chiens et chats  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1 ml de solution injectable contient:  
Substance active:  
Xylazine  
20 mg  
sous forme de chlorhydrate de xylazine  
Excipient:  
23,32 mg  
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)  
1,5 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3. FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution injectable  
Solution limpide, incolore  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Bovin, cheval, chien, chat  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Sédatif, analgésique et myorelaxant pour bovins, chevaux, chiens et chats  
4.3  
Contre-indications  
Bovin, cheval, chien, chat:  
•
•
•
Pathologies pulmonaires et cardiaques, en particulier arythmies ventriculaires  
Altération de la fonction hépatique ou rénale  
Utilisation en association avec des sympathomimétiques tels que  
l’épinéphrine (adrénaline)  
•
•
•
Tendance aux convulsions  
Hypotension, choc  
Veaux âgés de moins de 1 semaine, poulains âgés de moins de 2 semaines et chatons et  
chiots âgés de moins de 6 semaines  
Chien, chat:  
•
•
•
Diabète sucré  
Suspicion de bouchon œsophagien  
Torsion de l’estomac en autres obstructions gastro-intestinales.  
1 / 12  
Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
La xylazine ne doit pas être utilisée au cours du dernier tiers de la gestation, en particulier chez les  
bovins.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Bovin:  
-
Les bovins sont particulièrement sensibles à la xylazine. Bien qu’ils restent normalement  
debout après de faibles doses, certains animaux peuvent aussi se coucher. Après  
administration de la posologie maximale recommandée, la plupart des animaux se couchent  
et certains se mettent en décubitus latéral.  
-
Afin d’éviter le tympanisme ruminal qui survient de manière occasionnelle chez les bovins  
couchés, ces derniers doivent être maintenus en décubitus sternal. Afin d’éviter toute  
inhalation de nourriture ou de salive, la tête et le cou doivent être maintenus en position  
basse.  
-
-
-
Après injection de xylazine, la motricité réticulo-ruminale peut être arrêtée, ce qui peut  
entraîner un ballonnement Il est recommandé de supprimer l’eau et la nourriture pendant  
plusieurs heures avant l’utilisation de xylazine.  
Chez les bovins, la capacité de ruminer, de tousser et de déglutir est maintenue mais réduite  
au cours de la sédation. Par conséquent, les bovins doivent être surveillés attentivement  
pendant la période de réveil et maintenus en décubitus sternal.  
Des effets potentiellement mortels (défaillance respiratoire et circulatoire) peuvent survenir  
après des doses intramusculaires supérieures à 0,5 mg/kg de poids corporel. Le respect d’une  
posologie précise est donc nécessaire.  
Chien, chat:  
-
-
-
La xylazine provoque souvent des vomissements dans les 3 à 5 minutes suivant  
l’administration. Il est conseillé de laisser les chiens et les chats à jeun pendant 12 heures  
avant une intervention; pendant cette période, de l’eau peut être proposée à volonté.  
La xylazine inhibe la motricité normale de l’intestin. La xylazine n’est donc pas recommandée  
lors d’un examen radiologique des voies digestives supérieures, car elle favorise la formation  
de gaz dans le tractus gastro-intestinal et rend difficile l’interprétation des résultats.  
Les races brachycéphales souffrant d’une pathologie ou d’un dysfonctionnement des voies  
respiratoires peuvent développer une détresse respiratoire potentiellement mortelle.  
Cheval:  
-
-
Il convient de toujours utiliser la dose la plus faible possible.  
La xylazine inhibe la motricité du cæcum et du colon pendant 20 à 30 minutes. L’utilisation de  
xylazine doit être évitée chez les chevaux qui présentent un dysfonctionnement du cæcum.  
Les chevaux doivent jeûner pendant 12 heures avant une anesthésie de courte durée ou par  
inhalation en position couchée.  
-
2 / 12  
Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
-
-
Puisque les chevaux ne se déplacent qu’avec réticence après l’administration de xylazine,  
l’utilisation doit toujours avoir lieu, si possible, sur le lieu de l’examen/du traitement.  
La xylazine provoque des ataxies de degrés différents. La xylazine doit donc être utilisée avec  
prudence chez le cheval lors de manipulations des membres inférieurs ou de castrations en  
position debout.  
-
-
Il convient de faire preuve de prudence lors de l’utilisation de la xylazine chez des chevaux  
atteints de fourbure.  
Les chevaux présentant des pathologies respiratoires peuvent développer une dyspnée.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
•
Les animaux doivent être maintenus dans un environnement calme, car ils peuvent réagir à  
des stimuli externes. Les injections intra-artérielles sont à éviter.  
•
Les animaux âgés, malades ou épuisés par des efforts physiques intenses avant le traitement  
sont plus sensibles à la xylazine, tandis que les animaux peu domestiqués, nerveux ou très  
agités ont besoin d’une dose légèrement plus élevée.  
•
•
•
•
L’association avec des analgésiques morphiniques renforce l’effet de la xylazine.  
La xylazine doit être utilisée avec précaution chez les animaux déshydratés.  
La dose recommandée ne doit pas être dépassée.  
Après l’administration du produit, les animaux doivent être maintenus dans un endroit calme  
jusqu’à la profondeur de sédation souhaitée.  
•
•
Les animaux doivent être refroidis lorsque la température ambiante est supérieure à 25°C et  
réchauffés lorsque la température est basse.  
En cas d’intervention douloureuse, la xylazine doit toujours être utilisée en association avec  
des anesthésiques locaux ou une anesthésie générale.  
•
•
L’administration de xylazine provoque des ataxies de degrés différents.  
Jusqu’à la disparition complète de l’effet, les animaux doivent être maintenus individuellement  
et surveillés attentivement (p. ex. vérification des fonctions respiratoires et cardiovasculaires,  
même pendant la phase post-opératoire).  
•
•
Pour l’utilisation chez les jeunes animaux, voir la rubrique «Contre-indications». L’utilisation de  
xylazine chez les jeunes animaux en dessous de ces seuils d’âge ne doit se faire qu’après  
une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque par le/la vétérinaire traitant(e).  
L’utilisation concomitante avec d’autres substances pour la prémédication ou avec des agents  
anesthésiques ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque. Celle-ci doit  
prendre en compte la composition des médicaments, leur dose et le type d’intervention  
chirurgicale. En fonction du type d’anesthésie, des modifications significatives des posologies  
3 / 12  
Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
individuelles recommandées des médicaments utilisés simultanément peuvent être  
nécessaires.  
•
L’administration de kétamine ne doit se faire qu’après le développement de la sédation suite à  
l’administration de Rompun 2%.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
En cas d’ingestion ou d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin  
et montrez-lui la notice ou l’étiquette. NE PRENEZ PAS LE VOLANT D’UN VÉHICULE, car un effet  
sédatif et des modifications de la pression artérielle peuvent survenir.  
Évitez tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.  
Lavez immédiatement les zones de peau entrées en contact avec le médicament avec de grandes  
quantités d’eau.  
Enlevez les vêtements contaminés qui sont en contact direct avec la peau.  
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincez abondamment avec de l’eau fraiche. Si des  
symptômes apparaissent, demandez conseil à un médecin.  
En cas de manipulation du médicament par des femmes enceintes, il convient de faire preuve d’une  
prudence particulière pour éviter toute auto-injection, car une exposition systémique accidentelle peut  
entraîner des contractions utérines et faire baisser la pression artérielle du fœtus.  
REMARQUE POUR LES MÉDECINS:  
Le chlorhydrate de xylazine est un agoniste des récepteurs adrénergiques α2. Les symptômes d’une  
absorption sont notamment des effets cliniques tels qu’une sédation dose-dépendante, une  
dépression respiratoire, une bradycardie, une hypotension, une sécheresse buccale et une  
hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été signalées.  
Instaurer un traitement symptomatique des effets respiratoires et hémodynamiques.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
D’une manière générale, les effets indésirables typiques des agonistes des récepteurs  
adrénergiques α2, tels que la bradycardie, les arythmies réversibles et l’hypotension, peuvent  
survenir.  
Des répercussions sur la thermorégulation sont possibles. En fonction de la température ambiante, la  
température corporelle peut diminuer ou augmenter.  
Après la mise sur le marché, des cas isolés de tachypnée, de dyspnée et d’œdème pulmonaire ont  
été rapportés.  
Une dépression et/ou un arrêt respiratoire sont susceptibles de se produire, en particulier chez le  
chat.  
Bovin:  
4 / 12  
Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
Chez les bovins, la xylazine peut provoquer une mise bas prématurée et réduire l’implantation de  
l’ovule.  
Les bovins ayant reçu de fortes doses de xylazine peuvent parfois présenter des diarrhées.  
Les autres effets indésirables incluent des bruits respiratoires, une hypersalivation, une inhibition de  
la motilité du rumen, une paralysie de la langue, une rumination, un tympanisme du rumen, un stridor  
nasal, une hypothermie, une bradycardie, une augmentation de la miction et un prolapsus du pénis  
réversible.  
Cheval:  
Une bradycardie prononcée et une diminution de la respiration ont été rapportées, surtout chez les  
chevaux.  
Après administration aux chevaux, on observe généralement une augmentation temporaire de la  
pression artérielle, suivie d’une baisse.  
Une augmentation de la miction a été signalée.  
Des tremblements musculaires et des mouvements après des stimuli acoustiques ou physiques sont  
possibles. Des réactions violentes sont rarement rapportées chez le cheval après l’utilisation de la  
xylazine. Une ataxie et un prolapsus réversible du pénis peuvent survenir.  
Dans de très rares cas, les chevaux peuvent présenter des symptômes légers de colique après  
l’administration de xylazine, car la motilité intestinale peut être temporairement réduite. À titre  
préventif, les chevaux ne devraient pas recevoir de nourriture jusqu’à ce que la sédation ait  
complètement disparu.  
Chien et chat:  
Pendant l’installation de l’effet sédatif de la xylazine, les chiens et les chats vomissent fréquemment,  
surtout s’ils viennent d’être nourris.  
Après une injection de xylazine, les animaux peuvent présenter une salivation importante.  
Les autres effets indésirables chez les chiens et les chats sont les suivants: tremblements  
musculaires, bradycardie avec bloc AV, hypotension, dépression respiratoire, mouvements stimulés  
par des bruits ambiants forts, hyperglycémie et augmentation de la miction chez les chats.  
Chez les chats, la xylazine provoque des contractions utérines et peut déclencher une mise bas  
prématurée.  
Dans de rares cas, chez des races de chiens sensibles présentant une grande cage thoracique  
(dogues, setter irlandais), des ballonnements ont été rapportés.  
Chez les animaux anesthésiés, des troubles circulatoires et respiratoires (arrêt cardiaque, dyspnée,  
ralentissement de la fréquence respiratoire, œdème pulmonaire, hypotension) et des signes  
neurologiques (convulsions, faiblesse, dysfonctionnement des pupilles, tremblements musculaires)  
peuvent apparaître dans de très rares cas, surtout pendant et après la phase de réveil.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:  
5 / 12  
Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
.
.
.
.
.
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de l’information  
professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Bien que les études de laboratoire réalisées chez le rat n’aient pas mis en évidence d’effets  
tératogènes ou fœtotoxiques, la xylazine ne doit être utilisée au cours des deux premiers trimestres  
de la gestation qu’après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque par le/la vétérinaire  
traitant(e).  
Chez les bovins en particulier, la xylazine ne doit pas être utilisée aux stades ultérieurs de la  
gestation, sauf lors de la mise bas elle-même, car la xylazine peut provoquer des contractions  
utérines et donc un travail prématuré.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Rompun 2% ne doit pas être utilisé en même temps que de l’épinéphrine (adrénaline), car cette  
association peut entraîner des arythmies ventriculaires.  
L’utilisation simultanée de Rompun 2% et d’autres substances déprimant le SNC (p. ex. barbituriques,  
narcotiques, analgésiques) peut renforcer l’effet dépresseur sur le SNC. Par conséquent, une  
diminution de la posologie de ces substances peut être nécessaire.  
Une partie des effets désirables et indésirables de la xylazine peut être réduite par l’administration de  
substances présentant un effet antagoniste α2.  
L’administration simultanée de certains sulfonamides et agonistes des récepteurs adrénergiques α2  
puissants peut entraîner des arythmies cardiaques avec une issue fatale. Bien qu’un tel effet n’ait pas  
été décrit avec ce médicament vétérinaire, il est recommandé de ne pas utiliser de médicaments  
contenant du triméthoprime/sulfonamide par voie intraveineuse chez des chevaux sédatés par la  
xylazine.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Les animaux peu domestiqués, ainsi que les animaux nerveux ou agités ont généralement besoin  
d’une dose légèrement plus élevée. L’expérience montre que les animaux âgés, malades ou épuisés  
par des efforts physiques intenses sont plus sensibles à Rompun.  
L’association avec des analgésiques morphiniques renforce l’effet de Rompun.  
Bovin:  
Utilisation: intramusculaire  
6 / 12  
Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
Posologie:  
Dose mg/kg  
ml/100 kg  
0,25  
0,5  
ml/500 kg  
1,2  
I
0,05  
0,1  
II  
2,5  
III*  
IV*  
0,2  
1,0  
5,0  
0,3  
1,5  
7,5  
*uniquement après un jeûne  
Utilisation: intraveineuse  
Posologie:  
Dose mg/kg  
ml/100 kg  
ml/500 kg  
0,4-0,6  
I
0,016-0,024 0,08-0,12  
II  
0,034-0,05  
0,066-0,10  
0,17-0,25  
0,33-0,5  
0,85-1,25  
1,65-2,5  
III*  
*uniquement après un jeûne  
En cas d’utilisation intraveineuse de Rompun, il convient de réduire la dose recommandée pour  
l’utilisation i.m. de 1/2 à 1/3 selon la réaction individuelle de l’animal.  
L’administration intraveineuse réduit le délai d’action, mais la durée d’action est alors normalement  
réduite.  
Comme avec toutes les substances agissant sur le SNC, nous recommandons d’administrer Rompun  
très lentement par voie intraveineuse.  
Informations générales sur l’effet  
Si nécessaire, il est possible de renforcer et/ou de prolonger l’effet de Rompun par une deuxième  
administration. La dose totale administrée ne doit cependant pas dépasser la dose IV.  
Dose I:  
Dose II:  
sédation et analgésie nettes pour de petites interventions.  
sédation, analgésie et myorelaxation modérées suffisantes pour des interventions  
chirurgicales légères.  
Dose III:  
développement marqué de tous les effets, approprié pour des interventions  
chirurgicales plus lourdes. L’animal ne peut généralement plus se tenir debout.  
Dose IV:  
sédation de plus longue durée et myorelaxation intense pour des cas particuliers  
(utiliser les doses III et IV, dans la mesure du possible, uniquement après un jeûne de plusieurs  
heures).  
Cheval:  
Utilisation: intraveineuse  
7 / 12  
Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
Posologie: 3 à 5 ml/100 kg de poids corporel (0,6 à 1,0 mg/kg de poids corporel). Une sédation dose-  
dépendante légère à forte est obtenue avec une analgésie et une myorelaxation variablement  
prononcées selon l’individu. L’utilisation i.v. chez le cheval conduit à une forte diminution de la  
fréquence cardiaque avec des blocs auriculoventriculaires. Par conséquent, une prémédication avec  
3 à 5 mg de sulfate d’atropine pour 100 kg de poids corporel est recommandée.  
La dose de 5 mg/100 kg de poids corporel ne doit pas être dépassée (équivalant à 0,5 ml/100 kg de  
poids corporel de la solution à 1%).  
Pour les interventions douloureuses chez le cheval, Rompun doit être utilisé en association avec  
d’autres préparations. Il convient de tenir compte dans ce cas des principes d’anesthésiologie.  
Possibilités d’associations avec d’autres préparations:  
A. Opération sur un animal debout (interventions légères et de courte durée)  
•
•
3 à 4 ml de Rompun et 2 à 3 ml de L-Polamivet pour 100 kg de poids corporel en i.v.  
Les deux préparations peuvent être injectées simultanément.  
B. Pour des opérations sur des animaux couchés en prémédication avant une anesthésie  
générale  
1. Rompun/kétamine (anesthésie de courte durée)  
•
•
•
•
•
5 ml de Rompun et 200 mg de kétamine pour 100 kg de poids corporel en i.v.  
Kétamine 2 min après Rompun.  
Durée d’effet: 20 à 25 min.  
Réveil après 30 min.  
Une nouvelle administration de la moitié de la dose dans la seringue mixte est  
possible.  
2. Rompun/barbiturique  
a. Anesthésie de courte durée; interventions de 10 à 20 min  
5 ml de Rompun/100 kg de poids corporel et après 3 à 5 min 6 à 8 mg/kg de  
barbiturique de courte durée en i.v. (p. ex. thiopental).  
b. Interventions plus lourdes de plus de 30 min.  
5 ml de Rompun plus association de guaifénésine 10 à 12 g et 0,5 g de thiopental pour  
100 kg de poids corporel. La solution de guaifénésine/thiopental doit être administrée  
rapidement en perfusion. La guaifénésine passe la barrière placentaire!  
3. Anesthésie par inhalation d’isoflurane  
•
•
4 ml de Rompun/100 kg de poids corporel en i.v. et une fois l’animal couché.  
Anesthésie avec intubation en fonction de l’effet.  
Chiens:  
Utilisation: intramusculaire/intraveineuse  
Posologie: 0,5 à 1,5 ml/10 kg (1 à 3 mg/kg de poids corporel)  
8 / 12  
Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
Sédation et myorelaxation dose-dépendantes légères à fortes et analgésie variablement prononcée  
selon l’individu (30 à 120 minutes).  
Possibilités d’associations avec d’autres préparations:  
1.  
Rompun/L-Polamivet  
•
1 ml de Rompun en i.m./10 kg de poids corporel et environ 1,5 à 2,0 ml de L-  
Polamivet en i.m.  
•
Il est possible d’administrer prudemment de faibles doses supplémentaires de L-  
Polamivet en fonction de l’effet lors d’opérations prolongées.  
2.  
3.  
Rompun/barbiturique  
•
•
0,5 à 1 ml en i.m. avec une prémédication par atropine.  
Diminuer la posologie des barbituriques d’environ 1/3 à 1/4 en fonction de l’effet.  
Rompun/kétamine  
1 ml de Rompun/10 kg et 60 à 100 mg de kétamine/10 kg.  
•
Chats:  
Utilisation: intramusculaire/intraveineuse  
Posologie: 0,1 à 0,2 ml/kg (2 à 4 mg/kg de poids corporel)  
Sédation et myorelaxation dose-dépendantes légères à fortes et analgésie variablement prononcée  
selon l’individu (30 à 120 minutes).  
Possibilités d’associations avec d’autres préparations:  
1.  
2.  
Rompun/kétamine  
0,1 ml de Rompun/kg et 5 à 15 mg de kétamine/kg.  
Rompun/barbiturique  
•
•
•
•
L’induction de l’anesthésie ne doit se faire qu’après le développement complet de  
la sédation. Une prémédication par sulfate d’atropine est utile.  
La dose de barbiturique doit être réduite de 1/3 à 1/4 sous prémédication par  
Rompun.  
L’administration intraveineuse de barbituriques doit être réalisée lentement et en  
fonction de l’effet.  
3.  
Rompun/isoflurane  
•
Anesthésie par intubation ou inhalation, également pour prolonger une anesthésie  
par barbiturique.  
Les analeptiques raccourcissent la durée ou réduisent la profondeur d’une sédation trop longue ou  
trop profonde.  
Remarque  
Les indications données par la plupart des fabricants des préparations susmentionnées dans les  
instructions correspondantes ne sont pas affectées par ces explications.  
9 / 12  
Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
4.10  
En cas de surdosage de Rompun 2%, des arythmies, une hypotension, des dépressions sévères du  
SNC et des dépressions respiratoires sévères ainsi que des convulsions surviennent.  
Une assistance respiratoire mécanique et des analeptiques centraux doivent être utilisés.  
Le tympanisme qui survient parfois chez tous les ruminants en position couchée doit être soulagé par  
le passage en décubitus sternal par exemple.  
Si, pour des raisons médicales, un raccourcissement de la durée ou une réduction de la profondeur  
des effets de la xylazine est nécessaire, cela peut être obtenu par l’administration de substances  
présentant un effet antagoniste α2.  
Antidotes  
Il existe des publications sur les antidotes suivants:  
•
•
•
•
4-aminopyridine (chien, cheval)  
Yohimbine (chien, chat, cheval)  
Doxapram (chien, cheval, bovin)  
Tolazoline (chien)  
4.11  
Temps d’attente  
Bovin, cheval:  
Tissus comestibles: 1 jour  
Lait: Aucun  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Sédatif, analgésique et myorelaxant.  
Code ATCvet: QN05CM92  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
La xylazine est un agoniste des récepteurs α2, qui entraîne un état (sédatif hypnotique) semblable au  
sommeil, associé à une myorelaxation générale et à un soulagement de la douleur  
(analgésique/anesthésie) plus ou moins prononcé en fonction des espèces et des individus.  
Cette disposition qui varie selon les individus peut conduire à des réactions, en raison desquelles il  
est recommandé d’évaluer l’état général de l’animal à traiter avant l’utilisation de Rompun. L’effet  
maximal apparaît en 5 minutes après injection i.v. et en 5 à 15 minutes après injection i.m. L’agitation  
et la nervosité diminuant l’effet, les animaux ne doivent pas être perturbés par du bruit ou par le  
toucher jusqu’à ce que l’effet se soit entièrement développé.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
La xylazine est rapidement absorbée et distribuée dans l’organisme. Indépendamment de l’espèce  
animale, la concentration plasmatique maximale est atteinte 12 à 14 minutes après une injection  
10 / 12  
Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
intramusculaire. La biodisponibilité varie fortement en fonction des espèces. La demi-vie plasmatique  
est d’environ 30 minutes chez le chien et les bovins, et de 50 minutes chez le cheval.  
Chez les bovins, la xylazine est presque intégralement métabolisée. La majeure partie des  
métabolites sont éliminés après 2 à 4 heures.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Aucune donnée.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)  
Chlorure de sodium  
Hydrogénocarbonate de sodium  
Eau pour préparations injectables  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
À conserver en dessous de 30°C.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon en verre transparent de 25 ml muni d’un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et d’une  
capsule à sertir en aluminium, fourni dans une boîte pliable.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Elanco Santé Animale SA  
Mattenstrasse 24A  
4058 Bâle  
11 / 12  
Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 35464 026 25 ml  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 07.08.1970  
Date du dernier renouvellement: 28.08.2023  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
22.05.2024  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
12 / 12