Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Buscopan® compositum ad. us. vet., injection intraveineuse pour chevaux, bovins, porcs et chiens  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 ml contient :  
Substances actives:  
Métamizole sodique  
500 mg  
4 mg  
(soit 443.03 mg de métamizole)  
Butylbromure de scopolamine  
(soit 3.27 mg de butylscopolamine)  
Excipients:  
Phénol  
5 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution injectable  
Solution claire, légèrement jaunâtre  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chevaux, bovins, porcs et chiens  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Spasmolytique et analgésique pour chevaux, bovins, porcs et chiens  
Cheval:  
colique spasmodique, obstruction œsophagienne  
diarrhée, obstruction œsophagienne, colique spasmodique, tympanisme  
fonctionnel, colique hépatique  
Bovin/Veau:  
Porc:  
gastro-entérite, diarrhée, colique spasmodique  
Chien:  
gastro-entérite, diarrhée, vomissements, gastrite des neiges, , spasmes du  
système urogénital, iléus fonctionnel  
4.3  
Contre-indications  
En raison de la présence de métamizole sodique dans sa composition, Buscopan compositum ne doit  
pas être utilisé dans les conditions suivantes:  
-
-
Troubles du système hématopoïétique  
Présence d’un ulcère gastro-intestinal  
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-
-
-
Troubles gastro-intestinaux chroniques  
Insuffisance rénale  
Coagulopathies  
L’effet pharmacologique du butylbromure de scopolamine interdit l’utilisation dans les cas suivants:  
-
-
-
-
Sténoses mécaniques au niveau gastro-intestinal  
Tachyarythmie  
Glaucome  
Adénome prostatique  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à un principe actif ou à un autre composant.  
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
En raison du risque de choc, les solutions contenant du métamizole administrées par voie  
intraveineuse doivent être injectées particulièrement lentement.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la  
notice ou l’étiquette.  
En cas de contact accidentel avec la peau, rincer immédiatement avec de l’eau.  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au butylbromure de scopolamine ou au  
métamizole devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Chez les chevaux et les bovins, une légère augmentation de la fréquence cardiaque peut  
occasionnellement être observée en raison de l’activité parasympatholytique du butylbromure de  
scopolamine.  
Chez les chiens apparaissent peu fréquemment des réactions douloureuses tout de suite après  
l’injection. Ces douleurs diminuent cependant rapidement et n’ont pas d’influence négative sur le  
succès attendu du traitement.  
Dans des cas très rares, des réactions anaphylactiques et un choc cardiovasculaire peuvent survenir.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:  
.
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
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.
.
.
.
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de l’information  
professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Gestation et lactation  
Les expérimentations en laboratoire sur des rats et des lapins n’ont pas permis de mettre en évidence  
des effets tératogènes.  
Chez les animaux en gestation, Buscopan compositum ne doit être administré qu’en cas d’indication  
stricte, car il peut agir sur la musculature lisse de la voie de mise-bas.  
Les métabolites du métamizole traversent la barrière placentaire et passent dans le lait.  
N’utiliser qu’après une évaluation adéquate du rapport bénéfices-risques par le/la vétérinaire traitante.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
En cas d’utilisation concomitante d’inducteurs des enzymes des microsomes hépatiques (par ex.  
barbituriques, phénylbutazone), la demi-vie du métamizole et donc sa durée d’action sont  
raccourcies.  
L’administration simultanée de neuroleptiques, en particulier de dérivés de la phénothiazine, peut  
conduire à une hypothermie sévère.  
De plus, le risque de saignements gastro-intestinaux augmente en cas d’utilisation concomitante de  
corticoïdes.  
L’effet diurétique du furosémide est diminué.  
L’administration concomitante d’autres analgésiques légers renforce les effets et effets indésirables  
du métamizole.  
Le métamizole sodique peut renforcer l’effet des anticoagulants.  
Buscopan compositum peut renforcer l’effet anticholinergique de la quinine et des antihistaminiques  
ainsi que les effets tachycardiques des β-sympathomimétiques.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Chevaux :  
injection intraveineuse unique de 5 ml/100 kg de poids corporel  
injection intraveineuse ou intramusculaire de 1 ml/10 kg de poids corporel 2 fois  
par jour pendant une durée de 3 jours  
Bovins/veaux :  
Porcs :  
injection intraveineuse ou intramusculaire unique de 1 ml/10 kg de poids  
corporel  
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Chiens :  
injection intraveineuse ou intramusculaire de 0,1 ml/kg de poids corporel  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
La toxicité aigüe des deux principes actifs est très faible. Les symptômes d’un surdosage chez le rat  
sont non spécifiques et comprennent: ataxie, mydriase, tachycardie, prostration, convulsions, perte  
de connaissance et symptômes respiratoires.  
En présence de signes d’un surdosage, il convient d’arrêter Buscopan compositum. La physostigmine  
est recommandée comme antidote contre le butylbromure de scopolamine. Un antidote spécifique  
pour le métamizole sodique n’est pas disponible. C’est pourquoi il faut instaurer un traitement  
symptomatique en cas de surdosage.  
4.11  
Temps d’attente  
Tissus comestibles :  
Chevaux:  
9 jours  
Bovins/veaux:  
9 jours suite à une injection intraveineuse unique  
15 jours suite à une injection intramusculaire unique  
18 jours suite à des injections intramusculaires multiples  
20 jours  
Porcs :  
Lait :  
Bovins:  
4 jours  
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.  
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: belladonne et dérivés en association avec des analgésiques  
Code ATCvet: QA03DB04  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Buscopan compositum est un produit de combinaison du spasmolytique butylbromure de  
scopolamine et de l’analgésique métamizole sodique.  
Le butylbromure de scopolamine est un dérivé d’amine quaternaire de la scopolamine. Comme  
d’autres alcaloïdes des dérivés de la belladone, cette substance est un antagoniste de l’effet de  
l’acétylcholine sur les récepteurs muscariniques et possède une certaine activité sur les récepteurs  
de la nicotine. Le profil pharmacologique est qualitativement semblable au représentant principal de  
cette classe, l’atropine (par ex. propriétés spasmolytiques, augmentation de la fréquence cardiaque,  
inhibition des sécrétions lacrimales et salivaires).  
Le métamizole sodique possède des effets antiinflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Des  
données scientifiques laissent supposer que le mécanisme d’action du métamizole sodique est  
associé à une inhibition de la synthèse des prostaglandines, comme pour d’autres AINS. De plus le  
métamizole sodique est également un antagoniste des effets de la bradykinine et de l’histamine.  
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5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Butylbromure de scopolamine  
La faible absorption orale est due à la structure d’ammonium quaternaire et empêche le passage  
dans le SNC même après administration parentérale. La liaison aux protéines plasmatiques se situe  
entre 17 et 24%. La demi-vie d’élimination est de 2 à 3 heures. Le butylbromure de scopolamine est  
éliminé essentiellement sous forme inchangée par voie rénale. Après administration parentérale, le  
butylbromure de scopolamine est éliminé essentiellement par l’urine (env. 54%). Après administration  
orale, on retrouve exclusivement 1% de la dose administrée dans l’urine.  
Après administration intraveineuse, l’effet débute immédiatement, après injection intramusculaire le  
début de l’effet est retardé de 20 à 30 minutes. L’effet spasmolytique persiste environ 4 à 6 heures,  
dépendant du mode d’administration et du type de maladie.  
Métamizole sodique  
Le métamizole sodique est rapidement absorbé avec une biodisponibilité absolue approchant 100%.  
Le métabolite principal du métamizole sodique dans le plasma et dans l’urine est la 4-méthyl-  
aminoantipyrine (MAA), actif du point de vue pharmacologique. Les métabolites suivants ont  
également été trouvés mais dans des concentrations beaucoup plus faibles : 4-acétyl-aminoantipyrine  
(AAA), 4-formyl-aminoantipyrine (FAA) et aminoantipyrine (AA). Les liaisons aux protéines  
plasmatiques de ces métabolites sont les suivantes : MAA : env. 56%, AA : env. 40%, FAA : env.  
15%, AAA : env. 14%. La demivie de MAA dans le plasma est d’environ 6 heures. Après  
administration orale ou intraveineuse, le métamizole sodique est éliminé essentiellement par voie  
rénale (50–70% de la dose, dépendant de l’espèce).  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Acide tartrique  
Phénol  
Eau pour préparations injectables  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
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6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
À conserver en dessous de 25 °C.  
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l’emballage avec la mention  
«EXP».  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Boîte pliante avec flacon perforable en verre teinté brun (type II) muni d’un bouchon en caoutchouc et  
d’un capuchon en aluminium et contenant 100 ml de solution injectable.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH  
Hochbergerstrasse 60 B  
4002 Bâle  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 35186 018, 100 ml  
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 19.01.1970  
Date du dernier renouvellement : 09.05.2023  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
08.09.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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