Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
CAS 45 K ad us. vet., prémélange médicamenteux pour porcs et veaux  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 kg contient :  
Substances actives :  
Chlortétracycline-hydrochloride  
Tylosine (tylosine sous forme de tartrat)  
Sulfadimidine  
75 g  
12 g  
120 g  
Excipients :  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Prémélange médicamenteux pour la préparation d'un aliment médicamenteux.  
Poudre jaune, finement cristalline.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Porcs, veaux  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Traitement et métaphylaxie des infections mixtes d’origine bactérienne, lorsque les bactéries  
impliquées sont sensibles à la combinaison chlortétracycline, tylosine et sulfadimidine. En particulier :  
Porcs : Maladies des voies respiratoires causées par des mycoplasmes (en particulier pneumonie  
enzootique), Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida (Rhinite atrophique) et Actinobacillus  
pleuropneumoniæ (API). Maladies intestinales causées par Lawsonia intracellularis (adénomatose  
intestinale porcine) et E. coli, inflammations séreuses et articulaires causées par Glaesserella  
parasuis (anciennement : Hæmophilus parasuis).  
Veaux : Maladies des voies respiratoires causées par des mycoplasmes et des pasteurelles.  
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4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser chez des animaux présentant des troubles graves de la fonction hépatique ou rénale  
avec oligurie ou anurie, en cas de cataracte, ainsi qu’en cas d’hypersensibilité connue à l’un des  
principes actifs.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Les animaux présentant une nette altération de l’état de santé général et ceux présentant des  
troubles de l’appétit nécessitent un traitement par voie parentérale.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
CAS 45 K ne doit être utilisé qu’après confirmation bactériologique du diagnostic et contrôle de la  
sensibilité. En l'absence d'une nette amélioration, un nouveau test de sensibilité ou un changement  
de traitement est indiqué après 3 jours.  
Au cas où il serait possible de recourir à une monopréparation avec un succès comparable, il faut  
renoncer à utiliser des produits contenant plusieurs principes actifs.  
Après la fin du traitement, il faut minutieusement nettoyer le dispositif d’affouragement de manière  
appropriée afin d’éliminer tout résidu d’antibiotique.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Éviter tout contact direct avec la peau et les muqueuses lors de la manipulation de CAS 45 K. Porter  
un équipement de sécurité composé de vêtements de protection, de gants, un masque de protection  
et des lunettes de protection. Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du produit.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
La tolérance du produit est généralement très bonne. Dans de rares cas (entre 1 et 10 animaux sur  
10'000 animaux traités), on peut observer l’apparition de réactions allergiques à l’un des principes  
actifs, des troubles gastrointestinaux accompagnés de vomissements et de diarrhées, ainsi que des  
réactions de photosensibilité. En cas de troubles de l’équilibre hydrique, il y a un risque accru de  
troubles de la fonction rénale. En phase de croissance, on peut observer l’apparition d’une coloration  
brune des dents. À hautes doses, les sulfamides peuvent entraîner une lésion du système  
hématopoïétique.  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de l’information  
professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
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4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
La présence de quantités importantes de cations polyvalents, comme le Ca2+, Mg2+ et Fe2/3+, peut  
réduire la résorption intestinale de la chlortétracycline du fait de la formation de chélates inactifs. La  
résorption peut être améliorée par l’administration d’agents chélateurs concurrents, tels que l’acide  
citrique.  
L’administration concomitante d’antibiotiques bactéricides doit être évitée, ceux-ci étant susceptibles  
de développer un effet antagoniste. L’interaction n’est toutefois importante que lorsque les principes  
actifs concernés visent à traiter le même système organique et à combattre le même agent  
pathogène, car ils peuvent alors exercer une réciproque sur leur effet.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Pour les porcs et les veaux, la dose journalière doit être répartie sur au moins 2 phases  
d’alimentation.  
Porcs :  
30 g CAS 45 K par 100 kg de poids corporel par jour pendant 7 à 10 jours, correspondant à 22.5 mg  
de chlortétracycline hydrochloride, 3.6 mg de tylosine et 36 mg de sulfadimidine par kg de poids  
corporel et par jour.  
Veaux :  
30 - 45 g CAS 45 K par 100 kg de poids corporel par jour pendant 7 à 10 jours, correspondant à  
22.5 - 34 mg de chlortétracycline hydrochloride, 3.6 – 5.4 mg de tylosine et 36 - 54 mg de  
sulfadimidine par kg de poids corporel et par jour. Ne pas administrer de dose inférieure à la dose la  
plus basse. La dose élevée est généralement indiquée dans les cas où la propagation de maladies  
infectieuses d’origine bactérienne («crowding disease») doit être évitée lors de la mise à l’étable  
d’animaux dans des unités de plus grande taille réservées à l’engraissement des veaux.  
Une cuillère-mesure rase de 30 ml (contenue dans la boîte de 400 g et de 1 kg) correspond à env.  
20 g.  
Mode d’emploi concernant la préparation d’un aliment médicamenteux  
CAS 45 K peut être mélangé à des aliments farineux comme les aliments pour les porcelets et gorets,  
les aliments d‘engraissement de porcs ou poudre de lait. CAS 45 K dispose d‘un bon pouvoir anti-  
agglomérant et peut être incorporé à l'aliment et à l'abreuvoir par les mélangeurs d'aliments et les  
abreuvoirs automatiques. Grâce à un taux d‘incorporation élevé, il n‘est pas nécessaire de préparer  
un prémélange. Il faut tenir compte des spécifications des dispositifs utilisés.  
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En raison du manque de stabilité de la tylosine, l’aliment médicamenteux ne doit pas être pelletisé.  
Le produit peut également être incorporé dans l’affouragement liquide. Il convient de contrôler la  
température de l‘affouragement liquide avant l‘incorporation. Elle doit être entre 25°C et 40°C. Le pH  
de l‘affouragement liquide doit être compris entre 4 et 7. L‘affouragement liquide doit être utilisé  
immédiatement après l’incorporation de CAS 45 K.  
Le lait médicamenté doit être fraîchement préparé plusieurs fois par jour et être administré  
immédiatement après dissolution du CAS 45 K, en le remuant bien.  
En raison de la solubilité insuffisante dans l’eau du CAS 45 K, le produit ne doit pas être administré  
par l’eau d’abreuvement.  
Attention : des cations bivalents ou trivalents peuvent entraîner une limitation de la résorption et de  
l’efficacité de la chlortétracycline !  
Dosage recommandé pour la préparation d’un aliment médicamenteux  
La quantité de CAS 45 K à incorporer est en fonction du poids corporel et de la consommation  
d‘aliment. À cet effet, la formule suivante peut être utilisée :  
A x B  
C x 100  
kg de prémélange médicamenteux par t d‘aliments  
(ou g de prémélange médicamenteux par litre d‘eau)  
=
A = dose de prémélange médicamenteux nécessaire en g, par 100 kg de poids corporel, par jour  
B = poids corporel moyen (kg) des animaux à traiter  
C = quantité journalière moyenne d‘aliment médicamenteux en kg ou d‘eau d‘abreuvement méd.  
en litre, par animal  
Attention : La quantité d‘aliments consommée peut varier considérablement en fonction de l‘âge et de  
l‘état de santé des animaux, du type d‘aliment et des conditions climatiques.  
Exemples :  
Porcs :  
Conformément à la formule susmentionnée, CAS 45 K doit être incorporé comme suit dans des  
aliments complets :  
-
-
-
Porcelet de 10 kg de poids corporel pour une consommation alimentaire quotidienne de 250 g  
(3 g CAS 45 K / 250 g d’aliments) : 12 kg CAS 45 K par tonne  
Porc de 20 kg de poids corporel pour une consommation alimentaire quotidienne de 1 kg  
(6 g CAS 45 K / 1 kg d’aliments) : 6 kg CAS 45 K par tonne  
Porc de 50 kg de poids corporel pour une consommation alimentaire quotidienne de 2 kg  
(15 g CAS 45 K / 2 kg d’aliments) : 7.5 kg CAS 45 K par tonne  
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Veaux :  
Conformément à la formule susmentionnée, CAS 45 K doit être incorporé comme suit dans des  
aliments complets :  
Affouragement restrictif à l‘automate ou au seau :  
-
Veaux de 50 kg de poids corporel consommant 6 l de lait ou de lait de remplacement par jour :  
2.5 - 3.8 g de CAS 45 K par litre de lait de remplacement ou de lait.  
Affouragement ad libitum :  
La quantité doit être adaptée en fonction de la consommation et du poids corporel des animaux.  
-
Veaux de 70 kg de poids corporel consommant 10 l de lait ou de lait de remplacement par  
jour : 2.1 - 3.2 g de CAS 45 K par litre de lait de remplacement ou de lait.  
Incorporation dans une poudre de lait :  
-
Veaux de 65 kg de poids corporel consommant 10 l d’aliment liquide par jour à une  
concentration de 110 g de poudre de lait par litre : env. 18 - 27 kg CAS 45 K par tonne de  
poudre de lait  
-
Veaux de 80 kg de poids corporel consommant 12 l d’aliment liquide par jour à une  
concentration de 130 g de poudre de lait par litre : env. 15 - 23 kg de CAS 45 K par tonne de  
poudre de lait  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Il n’existe aucune étude sur les surdosages pour ce médicament vétérinaire. À hautes doses, les  
sulfamides peuvent entraîner une lésion du système hématopoïétique.  
Les conséquences éventuelles devront faire l’objet d’un traitement symptomatique.  
4.11  
Temps d’attente  
Tissus comestibles : 20 jours.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : Substances antibactériens à usage systémique - Sulfonamides,  
combinaisons avec d'autres substances antibactériennes  
Code ATCvet : QJ01RA02  
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5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
CAS 45 K a un effet bactériostatique et un large spectre d’activité in vitro. La chlortétracycline agit  
contre les bactéries gram positives et gram négatives, rickettsias et mycoplasmes. La tylosine agit en  
particulier contre les mycoplasmes, alors que la sulfadimidine agit contre les bactéries gram positives  
et gram négatives. Des études in vitro ne mettent en évidence aucune interaction négative, mais  
plutôt un effet additif de la tylosine et de la chlortétracycline resp. de la tylosine et de la sulfadimidine  
contre les pasteurelles et bordetelles. Sur cette base, le dosage des différentes substances actives a  
été choisi en partie plus faible que pour les monopréparations. Sur le plan clinique l’utilisation de cette  
combinaison est indiquée en particulier lors d’infections mixtes et secondaires et ce en raison de son  
large spectre d’activité.  
La résistance actuelle contre les divers principes actifs est très différente, mais, en partie, largement  
répandue.  
On connaît des résistances croisées au sein des macrolides (par ex. entre tylosine, érythromycine et  
spiramycine), mais également entre les lincosamides et les streptogramines du groupe B. Pour  
Campylobacter spp., on a enregistré des taux de résistance élevés en Europe, et ce dépendamment  
de la région. La tylosine n’agit pas contre les entérobactériacées. En particulier dans des exploitations  
ayant une forte pression sélective, on peut en particulier observer l’apparition de souches de plus en  
plus nombreuses présentant une résistance, également dans le cas des pasteurelles, bordetelles et  
Mannheimia haemolytica. Les taux de résistance peuvent dépasser les 50 %. Lorsque des  
entérobactéries (E.coli, salmonelles) sont impliquées, on observe fréquemment des résistances  
contre les différents principes actifs et les taux de résistance peuvent alors être supérieurs à 80 %.  
La résistance actuelle contre cette association de principes actifs n’est pas connue.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Après l’administration orale, les principes actifs sont soumis à une résorption gastro-intestinale. La  
biodisponibilité de la chlortétracycline varie en fonction de la composition des aliments et elle est de  
10 à 30 % pour le porc et inférieure à 50 % pour le veau. La chlortétracycline présente une bonne  
liposolubilité et une pénétration tissulaire relativement bonne permettant d’atteindre des  
concentrations tissulaires suffisamment élevées dans les organes cibles. La biodisponibilité de la  
sulfadimidine est très élevée : elle est de l’ordre de 80 % tant chez le porc que chez le veau. En  
revanche, chez le porc, la tylosine n’est soumise à une résorption gastro-intestinale que dans une  
faible proportion de 20 % au maximum.  
Les substances actives se répartissent dans la plupart des tissus, mais c'est surtout dans le foie, les  
reins et les poumons que les concentrations de tylosine et de chlortétracycline sont plus élevées que  
les concentrations sériques.  
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Alors que la sulfadimidine est essentiellement éliminée par les reins, l’excrétion de la tylosine  
fortement métabolisée se fait surtout par le foie et les fèces. La demi-vie d’élimination de la  
sulfadimidine est d’env. 4 à 6 heures chez le veau et d’env. 9 à 16 heures chez le porc. Celle de la  
tylosine est d’environ 1 à 4 heures. La majeure partie de la chlortétracycline est principalement  
excrétée sous forme inchangée par les reins. La substance éliminée par la vésicule biliaire est  
réabsorbée par l’intestin. C’est ce qui explique la demi-vie relativement longue d’environ 9 heures  
chez le veau et d’env. 4 à 5 heures chez le porc.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Arôme de vanille  
Glucose monohydraté  
Cyclamate de sodium  
Saccharine sodique  
6.2  
Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec  
d’autres médicaments vétérinaires.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.  
Durée de conservation après préparation d‘un aliment médicamenteux :  
-
-
-
-
Aliments farineux : max. 8 semaines (température ambiante, au sec et à l'abri de la lumière)  
Poudre de lait : max. 8 semaines (température ambiante, au sec et à l'abri de la lumière)  
Affouragement liquide : administrer immédiatement après incorporation  
Lait médicamenté/lait de remplacement déjà délayé : administrer immédiatement après  
incorporation  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
À conserver en dessous de 25°C. Conserver le conteneur soigneusement fermé de façon à protéger  
de l'humidité. À conserver dans un endroit sec. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
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6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
-
-
-
Boîte en carton de 400 g, intérieur recouvert d'aluminium, fermeture en membrane  
d'aluminium et couvercle en plastique (avec cuillère-mesure)  
Boîte en carton de 1 kg, intérieur recouvert d'aluminium, fermeture en membrane d'aluminium  
et couvercle en plastique (avec cuillère-mesure)  
Sac multicouche de 5 kg en papier renforcé, laminé avec du polyester et avec une couche  
intérieure de papier-PE-aluminium-PE (sans cuillère-mesure)  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
ufamed AG  
Kornfeldstrasse 2  
6210 Sursee  
+41 (0)58 434 46 00  
info@ufamed.ch  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 34'895 101 400 g  
Swissmedic 34'895 063 1 kg  
Swissmedic 34'895 071 5 kg  
Catégorie de remise A: remise sur ordonnance vétérinaire non renouvelable  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 18.12.1970  
Date du dernier renouvellement : 19.06.2023  
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10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
03.10.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Les recommandations officielles sur l’incorporation des prémélanges médicamenteux dans l’aliment  
ou l’eau potable doivent être prises en compte. Ne pas remettre à titre de stocks.  
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