Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Genabilad us. vet., soluzione iniettabile per ruminanti, equini, suini e cani  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 ml di soluzione iniettabile contiene:  
Principio attivo:  
Menbutone  
Eccipiente:  
Clorocresolo  
100 mg  
2 mg  
Sodio metabisolfito (E223) 2 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione iniettabile limpida e incolore.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Ruminanti, equini, suini e cani.  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Roborante per ruminanti, equini, suini e cani.  
Genabil è indicato in tutti i casi in cui è necessario un digestivo che abbia l’effetto di supportare la  
secrezione delle ghiandole esterne secernenti del tubo digerente.  
Bovini, pecore:  
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Alimentazione non equilibrata  
Stomaco affollato  
Stitichezza  
Gastroenteriti  
Stimolo alla digestione in caso di mancanza di appetito  
Chetosi e timpani (come adiuvante)  
Diarrea da pascolo  
Suini:  
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scarso appetito e stitichezza  
indigestioni primaria e secondaria  
profilattico per indigestione di puerpere  
funge da adiuvante per enteriti (coli e altri) e in associazione agli antibiotici  
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Cavalli:  
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Coliche da stitichezza  
Coliche gassose  
Coliche causate da alimentazione non equilibrata  
Gastroenteriti  
Cani:  
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Inappetenza  
Indigestioni  
Costipazioni (coprostasi)  
Epatosi e disfunzione pancreatica  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare nei casi di insufficienza cardiaca o durante l'ultimo terzo di gravidanza.  
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Non pertinente.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Non pertinente.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
L'iniezione endovenosa può non comunemente, soprattutto se somministrata troppo rapidamente,  
portare a reazioni nell'animale che (soprattutto nei bovini) si manifestano come irrequietezza, tremori  
muscolari, aumento della frequenza respiratoria e, in rari casi, improvviso sprofondamento (collasso).  
Dopo un trattamento con Genabil si osserva comunemente una maggiore attività stomaco-intestinale  
(brontolii) nonché fuoriuscita di urine e feci di colore scuro (bile). Sono possibili aumento della  
salivazione e della lacrimazione.  
Dopo somministrazione intramuscolare può verificarsi irritazione dei tessuti locali nel sito di iniezione.  
Negli animali con danno epatico o gonfiore del fegato, possono verificarsi coliche a causa  
dell'accumulo di una maggiore secrezione biliare.  
Possono verificarsi reazioni allergiche.  
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La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
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molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)  
molto rare (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
Gravidanza:  
Non usare durante l’ultimo trimestre della gravidanza.  
Allattamento:  
Questo prodotto può essere somministrato ad animali che allattano.  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d‘interazione  
Nessuna conosciuta.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Soluzione iniettabile per la somministrazione intravenosa e intramuscolare.  
Tori, buoi  
20-50 ml  
20-40 ml  
15-25 ml  
5-15 ml  
20-30 ml  
5-6 ml  
Mucche  
Bovini giovani, giovenche  
Vitelli  
Cavalli (solo i.v.)  
Pecore, capre  
Suini  
10-20 ml  
1 ml  
Maialini ogni 10 kg  
Cani ogni 5 kg  
1 ml  
Genabil si somministra per via intramuscolare in profondità o anche per via intravenosa  
lentamente (nella vena giugulare). Per i cavalli solo somministrazione intravenosa lenta.  
Genabil deve essere riscaldato alla temperatura corporea prima della somministrazione  
intravenosa.  
Per una applicazione intramuscolare di grossi volumi di iniezione, è necessario suddividere in  
più punti di iniezione.  
Per casi difficili può essere indicata una ripetizione del trattamento dopo 48 ore.  
Genabil va somministrato da solo o come adiuvante in associazione a un altro trattamento.  
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Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
4.10  
Per questo medicinale veterinario non ci sono studi sui sovradosaggi. Eventuali conseguenze devono  
essere trattate con una terapia sintomatica.  
La posologia raccomandata deve essere rigorosamente rispettata, poiché i fattori di sicurezza del  
menbutone non sono noti. In caso di blocco cardiaco devono essere usati farmaci cardiovascolari.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Ruminanti, equini, suini:  
Nessuna.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Digestivo  
Codice ATCvet: QA05AX90  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Genabil esercita un generale effetto irritante sulle normali funzioni degli organi della digestione. Gli  
esperimenti hanno mostrato un raddoppio della secrezione della bile con sostanze, mentre la  
secrezione del normale succo pancreatico e della pepsina aumenta di cinque volte dopo la  
somministrazione di Genabil alle dosi prescritte. Genabil non ha effetto parasimpaticomimetico  
sull’intestino isolato, non provoca una riduzione della pressione sanguigna o una variazione della  
frequenza cardiaca anche a dosi elevate. Le proprietà di stimolo alla secrezione di Genabil si basano  
su una stimolazione specifica delle ghiandole e non su una stimolazione del sistema nervoso  
parasimpatico.  
In esperimenti sugli animali (topi, ratti e porcellini d’India) in caso di somministrazione intravenosa è  
stato riscontrato una DL50 di 400 mg/kg, dunque circa 50-100 volte delle dosi terapeutiche utilizzate.  
Genabil è pertanto considerato non tossico nelle dosi terapeutiche.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Un’ora dopo la somministrazione intravenosa di Menbuton nei bovini, la concentrazione di plasma è  
di 20 mg/L, dopo 8 ore si abbassa a meno 1 mg/L.  
Il tempo di emivita per la eliminazione viene valutato in circa 8 ore per le diverse specie animali.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Clorocresolo  
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Sodio metabisolfito (E223)  
Monoetanolammina  
Acido edetico  
Acqua per preparazioni iniettabili  
6.2 Incompatibilità principali  
Genabil non va mischiato con soluzioni contenenti calcio (ad es. gluconato di calcio, borogluconato di  
calcio) e soluzioni contenenti procaina-penicillina, nonché preparazioni di complessi della vitamina B.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi.  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 4 settimane.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C)  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Astuccio con flaconcino perforabile di vetro incolore di tipo I da 100 ml di con tappo in gomma e  
capsula di chiusura in alluminio.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH  
Hochbergerstrasse 60B  
4002 Basilea  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 28004 045, 100 mg/ml, 100 ml  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL‘AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 08.06.1962  
Data dell’ultimo rinnovo: 29.03.2022  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
19.05.2022  
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DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.  
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