Informazione professionale per medicamenti veterinari immunologici
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Il vaccino riduce i segni clinici dell’enterite cronica causata da C. perfringens tipo C.
Durata dell’immunità:
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21 giorni per infezioni da F4ac e F18ac (Colibacillosi) o da Clostridium perfringens tipo C
(enterite necrotizzante).
21 giorni tramite anticorpi contro F5, F6 e F41, tuttavia l’effetto protettivo delle concentrazioni
di anticorpi misurate non è stato dimostrato.
28 giorni per infezioni da F18ab (malattia degli edemi).
4.3 Controindicazioni
Non usare in casi di nota ipersensibilità a un principio attivo o altro eccipiente.
4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Nessuna.
4.5 Precauzioni speciali per l‘impiego
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Non pertinente.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento
veterinario agli animali
Per l’operatore:
Questo medicamento veterinario immunologico contiene olio minerale. L’inoculazione/auto-
inoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in
un’articolazione o in un dito e, in rari casi può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre
immediatamente alle cure mediche.
In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità, di questo medicamento
veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l’esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Per il medico:
Questo medicamento veterinario immunologico contiene olio minerale. L’inoculazione accidentale di
questo medicamento veterinario, anche se in piccole quantità, può determinare evidente tumefazione
che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito. Si richiede una
IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva
incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto se c’è interessamento dei tessuti molli del dito o
dei tendini.
4.6 Effetti collaterali (frequenza e gravità)
Un aumento transitorio della temperatura corporea (massimo 2 ºC) può essere osservato entro 4 - 24
ore dopo la vaccinazione; si tratta di un evento molto comune. Le temperature ritornano a valori
normali entro 24 - 48 ore.
Il vaccino può produrre apatia a breve termine fra 1 e 2 giorni dopo la vaccinazione; si tratta di un
evento comune. L’apatia può durare fino a 7 giorni dopo la vaccinazione, tuttavia questo è un evento
non comune.
Reazioni al sito di iniezione (gonfiore e arrossamento) si sono verificate raramente, con un diametro
massimo di 3 cm e una durata massima di 10 giorni.
Sono state segnalate molto raramente reazioni anafilattiche (che possono essere pericolose per la
vita).
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
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molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1’000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
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