Information professionnelle médicaments vétérinaires immunologiques  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1.  
Entericolix® ad us. vet., émulsion injectable pour porcins  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 dose (2 ml) contient :  
Substance/s active/s:  
Escherichia (E.) coli, souche P4, adhésines F6, inactivée  
E. coli, souche P5, adhésines F18ab, inactivée  
E. coli, souche P6, adhésines F4ac, inactivée  
E. coli, souche P9, adhésines F18ac, inactivée  
E. coli, souche P10, adhésines F5 + F41, inactivée  
Anatoxine bêta de Clostridium perfringens de type C (CZV13)  
≥ 1 RP*  
≥ 1 RP*  
≥ 1 RP*  
≥ 1 RP*  
≥ 1 RP*  
≥ 10 IE** anatoxine β/ml de  
sérum de lapin  
* RP : Efficacité relative pour chaque antigène en comparaison à un vaccin de référence qui s’est avéré efficace  
chez l’animal cible.  
** UI : unités internationales de bêta-toxine.  
Adjuvants:  
Huile minérale légère  
Montanide 103  
Oléate de sorbitan  
0,760 ml  
0,0425 ml  
0,0425 ml  
Excipients:  
Thiomersal  
0,2 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Émulsion injectable.  
Émulsion homogène d’un blanc laiteux.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
4.1 Espèces cibles  
Porcins  
4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Vaccination des truies et des cochettes pour l’immunisation passive des porcelets  
-
contre la colibacillose, causée par des souches d’E. coli entéropathogènes et entérotoxiques  
exprimant les adhésines F4ac, F5, F6, F18ac et F41,  
-
-
contre la maladie de l’œdème, causée par la souche d’E. coli exprimant l’adhésine F18ab et  
contre l’entérite nécrosante, causée par C. perfringens de type C,  
comme suit :  
Porcelets allaités  
-
-
Le vaccin réduit la mortalité et les signes cliniques (diarrhée sévère) de la colibacillose.  
Le vaccin réduit la mortalité et les signes cliniques de l’entérite nécrosante causée par C.  
perfringens de type C.  
Porcelets sevrés  
Le vaccin réduit la mortalité et les signes cliniques de la maladie de l’œdème.  
-
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-
-
Le vaccin réduit les signes cliniques (diarrhée sévère) de la colibacillose.  
Le vaccin réduit les signes cliniques de l’entérite chronique causée par C. perfringens de type  
C.  
Durée de l’immunité :  
-
-
-
21 jours en cas d’infections à F4ac et F18ac (colibacillose) ou à Clostridium perfringens de  
type C (entérite nécrosante).  
21 jours par anticorps contre F5, F6 et F41, l’effet protecteur des concentrations d’anticorps  
n’ayant pas été documentée.  
28 jours en cas d’infections à F18ab (maladie de l’œdème).  
4.3 Contre-indications  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à un principe actif ou à un autre composant.  
4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5 Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Sans objet.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Pour l’utilisateur :  
Ce médicament vétérinaire immunologique contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle  
peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une  
articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si une prise  
en charge médicale n’est pas effectuée rapidement.  
En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à  
un médecin et lui montrer la notice.  
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le  
médecin.  
Pour le médecin :  
Ce médicament vétérinaire immunologique contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de  
ce produit (auto)-injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner,  
par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir  
RAPIDEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation  
rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon  
d’un doigt sont touchés.  
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Une augmentation transitoire de la température corporelle (2°C maximum) peut être observée de 4 à  
24 heures après vaccination, cet événement est très fréquent. La température revient dans les  
valeurs normales dans les 24 à 48 heures.  
Le vaccin peut fréquemment entraîner une apathie de courte durée de 1 à 2 jours après la  
vaccination. Cette apathie peut durer jusqu’à 7 jours après la vaccination, cependant cet événement est  
peu fréquent.  
Des réactions au site d'injection (gonflement et rougeur) sont survenues rarement, avec un maximum  
de 3 cm de diamètre et une durée maximum de 10 jours.  
Des réactions anaphylactiques (qui peuvent être mortelles) ont été très rarement signalées.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
-
-
-
-
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
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très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
Si des effets indésirables surviennent, en particulier ceux qui ne sont pas mentionnés, veuillez les  
signaler sur www.vaccinovigilance.ch.  
4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Peut être utilisé au cours de la gestation.  
Toutefois, le vaccin ne devrait pas être administré dans les 4 dernières semaines avant la date  
prévue de mise bas.  
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce médicament vétérinaire  
immunologique lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision  
d’utiliser ce médicament vétérinaire immunologique avant ou après un autre médicament vétérinaire  
doit être prise au cas par cas.  
4.9 Posologie et voie d’administration  
Administration intramusculaire.  
Bien agiter avant l’emploi et régulièrement pendant l’administration.  
Il convient d’éviter toute contamination pendant l’utilisation.  
Posologie  
truies et cochettes : 2 ml.  
Amener le vaccin à température ambiante avant l’administration et bien agiter le flacon. Administrer la  
dose correspondante en injection intramusculaire profonde dans les muscles de l’encolure. Il est très  
important d’utiliser des aiguilles d’une longueur appropriée en fonction du poids de l’animal.  
Il est recommandé d’administrer de préférence la seconde dose sur le côté opposé.  
Schéma vaccinal  
Truies gestantes : L’immunisation de base se compose de deux vaccinations. Administrer la première  
dose 7 semaines avant la mise bas, suivi de la deuxième dose 4 semaines avant la mise bas.  
Vaccination de rappel : administrer une dose unique 4 semaines avant la mise-bas lors des périodes  
de gestation ultérieures.  
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Après l’injection d’une double dose du vaccin, une augmentation transitoire et légèrement plus  
importante de la température corporelle peut être observée (p. ex. une augmentation de la  
température allant jusqu’à 2,5 ºC).  
4.11 Temps d’attente  
Zéro jour.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens inactivés, Escherichia et Clostridium.  
Code ATCvet : QI09AB08  
5.1 Propriétés pharmacodynamiques  
Sans objet  
5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques  
Sans objet.  
5.3 Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
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INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
6.  
6.1 Liste des excipients  
Hydrogénophosphate de disodium (anhydre)  
Formaldéhyde  
Polysorbate 80  
Dihydrogénophosphate de potassium  
Chlorure de sodium  
Eau pour préparations injectables  
6.2 Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire immunologique ne doit pas être  
mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.  
6.3 Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire immunologique tel que conditionné pour la vente:  
24 mois  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 10 heures  
6.4 Précautions particulières de conservation  
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).  
Ne pas congeler.  
Protéger de la lumière.  
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon HDPE  
Présentations : boîte en carton contenant 1 flacon HDPE de 50 ml (25 doses).  
6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires  
non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Bâle  
8. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 1773 001, 1 flacon de 50 ml (à 25 doses)  
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 07.06.2022  
10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
27.08.2024  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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