1. Dénomination du médicament vétérinaire
Evalon ad us. vet., suspension et solvant pour pulvérisation orale pour poulets
2. Composition qualitative et quantitative
1 dose (0.007 ml) de vaccin non dilué contient :
Substances actives :
fr
Eimeria acervulina, souche 003
Eimeria brunetti, souche 034
Eimeria maxima, souche 013
Eimeria necatrix, souche 033
Eimeria tenella, souche 004
332-450*
213-288*
196-265*
340-460*
276-374*
* Nombre d'oocystes sporulés dérivés de lignées atténuées précoces de coccidies, conformément aux procédures in vitro du
fabricant au moment du mélange.
HIPRAMUNE T (solvant) :
Adjuvant :
Montanide IMS
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. Forme pharmaceutique
Suspension et solvant pour pulvérisation orale
Suspension : suspension trouble blanche
Solvant : solution brun foncé
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Poulets
4.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Pour l’immunisation active des poussins dès l’âge d’un jour contre la coccidiose causée par Eimeria acervulina, Eimeria
brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix et Eimeria tenella afin de réduire les signes cliniques (diarrhée), les lésions
intestinales et l’excrétion d’oocystes
Mise en place de l’immunité : 3 semaines après la vaccination
Durée de l’immunité : 60 semaines après la vaccination dans un environnement permettant le recyclage des oocystes.
4.3. Contre-indications
Aucune
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Ne vacciner que des animaux sains.
4.5. Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Les poulets doivent être élevés au sol durant les trois premières semaines après la vaccination.
Afin de réduire le champ d’infection, il est recommandé de retirer toutes les litières et de nettoyer les installations et
équipements associés qui sont en contact avec les poulets vaccinés entre les cycles de production.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Se laver les mains et désinfecter l’équipement après utilisation.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucuns
Toute apparition d'effets indésirables, en particulier des effets qui ne sont pas mentionnés ici, doit être annoncée à
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire immunologique n’a pas été établie en cas de ponte. Ne pas utiliser sur les oiseaux en
période de ponte, de couvaison et au cours des deux semaines précédant la période de ponte.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Il convient de ne pas administrer de produit anticoccidien ni d’autres agents ayant une activité anticoccidienne par le biais
de la nourriture ou de l’eau pendant au moins 3 semaines après la vaccination des poulets. Cela pourrait gêner la réplication
adéquate des oocystes du vaccin et, par conséquent, l’acquisition d’une immunité solide. En outre, l’étendue de la
protection produite par une réinfection par oocystes serait également limitée.
Le médicament vétérinaire immunologique ne doit pas être utilisé en même temps qu'un autre vaccin.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce médicament immunologique vétérinaire
lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce médicament
immunologique vétérinaire avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
4.9. Posologie et voie d’administration
Voie orale par pulvérisation à gouttes grossières
Schéma de vaccination :
Une dose de vaccin (0.007 ml) à partir de l’âge d'un jour
Administration :
Mode d’administration par pulvérisation
à
gouttes grossières
à
l’aide d’un appareil approprié (volume administré
:
28 ml/100 poussins, taille des gouttelettes : 200 – 250 μm et pression d'administration : 2 à 3 bars)
Avant de commencer la préparation de la solution, s’assurer de disposer d'un récipient propre ayant une capacité suffisante
pour préparer la suspension vaccinale diluée. Diluer le vaccin avec les volumes de solvant et d’eau correspondants comme
indiqué dans le tableau suivant :
Doses
1 000
Eau
Vaccin
7 ml
35 ml
70 ml
Solvant
50 ml
250 ml
500 ml
Total
223 ml
280 ml
5 000
1 115 ml
2 230 ml
1 400 ml
2 800 ml
10 000
• Agiter le flacon de solvant (HIPRAMUNE T) et diluer le contenu du flacon avec de l’eau propre à température ambiante
dans un récipient approprié.
• Agiter le flacon de vaccin et diluer le contenu dans la solution de solvant et d’eau. Après dilution, on obtient une
suspension de couleur légèrement violette.
• Remplir le réservoir du pulvérisateur avec la suspension vaccinale préparée.
• Asperger uniformément les poussins d'un aérosol grossier.
Afin d’améliorer l’uniformité de la vaccination, garder les poussins dans la boîte de transport pendant au moins une heure
afin qu'ils aient le temps d'ingérer toutes les gouttelettes du vaccin. Une fois ce temps écoulé, placer soigneusement les
poussins sur la litière et reprendre les pratiques habituelles de gestion.
Maintenir l'homogénéité de la suspension vaccinale diluée en utilisant un agitateur magnétique pendant l'administration
du vaccin sous forme de pulvérisation sur les poussins.
Nettoyer l'appareil après chaque utilisation. Voir les instructions du fabricant afin de garantir la désinfection et la
maintenance appropriées de l’appareil.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Un surdosage sévère (10 fois la dose prescrite) peut entraîner une réduction temporaire du gain de poids quotidien au cours
de la première semaine, sans conséquence sur les résultats finaux.
4.11. Temps d’attente
Zéro jour
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : médicaments immunologiques pour volailles domestiques, vaccins vivants contre des
parasites
Code ATCvet : QI01AN01
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Sans objet
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Suspension :
Chlorure de potassium
Phosphate disodique dodécahydraté
Dihydrogénophosphate de potassium
Chlorure de sodium
Solvant (HIPRAMUNE T) :
Bleu brillant (E133)
Rouge Allura AC (E129)
Vanilline
6.2. Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant ou d'autres composants fournis pour
être utilisés en même temps que le médicament vétérinaire immunologique.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire immunologique tel que conditionné pour la vente : 10 mois
Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 2 ans
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 10 heures
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Suspension : flacon en verre (type I)
Solvant : flacon en polypropylène (PP)
Carton contenant un flacon en verre (type I) de 1 000 doses de suspension et un flacon en PP de 50 ml de solvant
Carton contenant un flacon en verre (type I) de 5 000 doses de suspension et un flacon en PP de 250 ml de solvant
Carton contenant un flacon en verre (type I) de 10 0000 doses de suspension et un flacon en PP de 500 ml de solvant
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de
déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément
aux exigences locales.
7. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Dr. E. Graeub AG, Berne
8. Numéros d’autorisation de mise sur le marché
Swissmedic 1'755'001 1 flacon de 1 000 doses (7 ml) et 50 ml de solvant
Swissmedic 1'755'002 1 flacon de 5 000 doses (35 ml) et 250 ml de solvant
Swissmedic 1'755'003 1 flacon de 10 000 doses (70 ml) et 500 ml de solvant
Catégorie de remise : B
9. Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation
Date de première autorisation : 09.08.2017
Date du dernier renouvellement : 14.06.2022
10. Date de mise à jour du texte
06/2022
Interdiction de vente, délivrance et/ou d'utilisation
Sans objet