1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Merilym® 3 ad us. vet., sospensione iniettabile per cani  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 dose (1 ml) contiene:  
Principi attivi:  
Borrelia burgdorferi sensu lato, inattivato:  
Borrelia garinii  
Borrelia afzelii  
PR(*) ≥ 1  
PR(*) ≥ 1  
Borrelia burgdorferi sensu stricto PR(*) ≥ 1  
(*) PR: potenza relativa nel test ELISA rispetto al siero di riferimento di topi che sono stati vaccinati con un lotto di  
vaccino efficace nella specie di destinazione.  
Eccipiente:  
Idrossido di alluminio  
2,0 mg  
Altre componenti:  
Formaldeide  
max. 0,5 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3. FORMA FARMACEUTICA  
Sospensione iniettabile (liquido da rosa pallido a bianco con sedimento bianco che può essere  
facilmente risospeso agitando il contenuto).  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
4.1 Specie di destinazione  
Cane  
4.2 Ambiti di utilizzo e relative specie di destinazione  
Per l'immunizzazione attiva di cani a partire da 12 settimane di vita, per indurre la risposta  
anticorpale anti-OspA contro Borrelia spp. (B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii e B. afzelii).  
Inizio dell'immunità: 1 mese dopo l'immunizzazione di base  
Durata dell'immunità: 1 anno dopo l'immunizzazione di base  
4.3 Controindicazioni  
Non usare in caso di malattia sistemica febbrile.  
Non usare in casi sospetti o confermati di malattia di Lyme (borreliosi) clinica.  
4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Non sono disponibili informazioni sull'uso del vaccino in animali sieropositivi, inclusi quelli con  
anticorpi materni.  
4.5 Precauzioni speciali per l'impiego  
Precauzioni speciali d'impiego per gli animali  
Nessuna.  
Precauzioni speciali d’impiego per le persone  
Nessuna.  
4.6 Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
La vaccinazione può causare molto raramente un aumento transitorio della temperatura corporea  
(non più di 1,5 °C). Dopo l'uso si possono osservare raramente inappetenza o letargia. In rari casi  
si possono riscontrare alla palpazione gonfiori transitori (fino a 7 cm di diametro) nella sede di  
iniezione fino a 5 giorni dopo l'iniezione. Gonfiori di maggiori dimensioni (fino a 15 cm di diametro)  
sono stati osservati in casi molto rari.  
In casi molto rari possono verificarsi reazioni di ipersensibilità richiedenti un appropriato  
trattamento sintomatico.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
.
.
.
.
.
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1’000 animali trattati)  
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)  
molto rare (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Qualora si verificassero effetti indesiderati, in particolare se non già elencati, si prega di segnalarli  
al sito www.vaccinovigilance.ch.  
4.7 Impiego durante la gestazione, l'allattamento o l'ovodeposizione  
La sicurezza del farmaco veterinario durante la gestazione e l'allattamento non è stata dimostrata.  
4.8 Interazione con altri farmaci veterinari ed altre forme d'interazione  
Non sono disponibili informazioni sull'innocuità e sull'efficacia del farmaco veterinario  
immunologico in caso di uso concomitante di altri farmaci veterinari. È necessario quindi valutare  
caso per caso la possibilità di somministrare il farmaco veterinario immunologico prima o dopo un  
altro farmaco veterinario.  
4.9 Posologia e modalità di somministrazione  
Agitare accuratamente il vaccino prima dell'uso.  
Somministrare una dose (1 ml) per via sottocutanea.  
Immunizzazione di base:  
Prima iniezione: a partire da 12 settimane di vita  
Seconda iniezione: dopo 3 settimane  
Vaccinazione di richiamo:  
Si consiglia una vaccinazione annuale con una dose singola per mantenere l'immunità, sebbene  
questo schema vaccinale non sia stato esaminato.  
La vaccinazione deve essere effettuata prima dell'inizio della stagione delle zecche per garantire  
un tempo sufficiente al completo sviluppo di una risposta immunitaria al vaccino prima della  
prevista esposizione alle zecche.  
4.10 Sovradosaggio (sintomi, misure d'emergenza, antidoti), se necessario  
La somministrazione di una dose doppia non ha prodotto reazioni avverse diverse da quelle  
descritte al paragrafo 4.6.  
4.11 Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: vaccino batterico inattivato - Borrelia  
Codice ATCvet: QI07AB04  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
6.1 Elenco degli eccipienti  
Cloruro di sodio  
Fosfato di potassio monobasico  
Fosfato di sodio dibasico dodecaidrato  
Acqua per preparazioni iniettabili  
6.2 Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo farmaco veterinario immunologico non deve essere  
miscelato con altri farmaci veterinari.  
6.3 Durata di conservazione  
Durata di conservazione del farmaco veterinario immunologico confezionato per la vendita:  
24 mesi  
Durata di conservazione dopo prima apertura della confezione originale : usare immediatamente  
6.4 Precauzioni speciali per la conservazione  
Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).  
Proteggere dalla luce.  
Proteggere dal gelo.  
6.5 Natura e composizione della confezione originale  
Flacone di vetro tipo I  
Confezioni:  
Confezione con 10 flaconi di vetro tipo I da 1 ml (da 1 dose)  
6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del farmaco veterinario non  
utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il farmaco veterinario non utilizzato o i rifiuti da esso derivati devono essere smaltiti in conformità  
alle disposizioni di legge locali.  
7.  
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Basilea  
8. NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO  
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 1738 001, 10 x 1 ml  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 19.11.2015  
Data dell'ultimo rinnovo: 08.01.2021  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
11.2020  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.