1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Merilym® 3 ad us. vet., suspension injectable pour chiens  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
Une dose de 1 ml contient :  
Substances actives :  
Borrelia burgdorferi sensu lato, inactivées:  
Borrelia garinii  
Borrelia afzelii  
RP(*) ≥ 1  
RP(*) ≥ 1  
Borrelia burgdorferi sensu stricto RP(*) ≥ 1  
(*) RP: activité relative (test ELISA) en comparaison d’un sérum de référence de souris  
vaccinées avec un lot de vaccin conforme par épreuve virulente sur espèce cible.  
Adjuvant :  
Aluminium (sous forme d’hydroxyde)  
2.0 mg  
Excipient(s) :  
Formaldéhyde  
max. 0.5 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1  
3. FORME PHARMACEUTIQUE  
Suspension injectable (liquide rosé à blanc contenant un sédiment blanc qui se dissout  
facilement lorsque le contenu est agité).  
4. INFORMATIONS CLINIQUES  
4.1  
Espèces cibles  
Chien  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Immunisation active des chiens à partir de l’âge de 12 semaines pour induire une réponse anti-  
OspA contre Borrelia spp. (B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii, et B. afzelii).  
Mise en place de l’immunité: 1 mois après la primo-vaccination  
Durée de l’immunité: un an après la primo-vaccination  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser en cas de maladie générale fébrile.  
Ne pas utiliser en cas de Borréliose de Lyme clinique suspectée ou confirmée.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune information n’est disponible sur l’utilisation de ce vaccin chez des animaux séropositifs,  
notamment ceux ayant des anticorps d’origine maternelle.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Aucune.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire  
aux animaux  
Aucune.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Dans de très rares cas, une augmentation transitoire de la température corporelle (jusqu’à 1,5  
°C) peut être observée. Dans de rares cas, de l’anorexie ou de la léthargie peuvent être  
observées après le traitement. Dans de rares cas, un gonflement transitoire jusqu’à 7 cm de  
diamètre peut être détecté à la palpation au site d’injection dans les 5 jours. Dans de très rares  
cas, des gonflements de plus grand diamètre (jusqu’à 15 cm) ont été observés.  
Dans de très rares cas, une réaction d’hypersensibilité qui peut nécessiter un traitement  
symptomatique approprié peut apparaître.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
.
.
.
.
.
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).  
Si vous constatez des effets indésirables, en particulier autres que ceux mentionnés dans la  
notice, veuillez les communiquer à www.vaccinovigilance.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il  
est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin  
avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Bien agiter le flacon avant utilisation.  
Injecter une dose de 1 ml par voie sous-cutanée.  
Primovaccination :  
Première injection: à partir de 12 semaines  
Seconde injection: 3 semaines plus tard  
Rappel :  
Un rappel annuel avec une seule dose est recommandé afin de maintenir l’immunité, bien que  
ce calendrier n’ait pas été étudié.  
La vaccination doit être effectuée avant les périodes d’activité accrue des tiques, afin que la  
réponse immunitaire induite par la vaccination ait suffisamment de temps pour se développer  
complètement avant l’exposition attendue aux tiques  
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Après l’administration d’une double dose, aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à  
la rubrique 4.6 n’a été observé.  
4.11 Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : vaccin bactérien inactivé - borreliose  
Code ATCvet : QI07AB04  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Chlorure de Sodium  
Phosphate monopotassique  
Phosphate disodique dihydraté  
Eau pour préparations injectables  
6.2  
Incompatibilités majeures  
En l’absence d’étude de compatibilité, ce vaccin ne doit pas être mélangé avec d’autres  
médicaments vétérinaires.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois.  
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Le vaccin doit être conservé et transporté réfrigéré (2° C - 8° C).  
Protéger de la lumière.  
Ne pas congeler.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Suspension : Flacon de verre de type I  
Présentations :  
Carton de 10 flacons de verre de type I à 1 ml (10 doses)  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent  
être éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Bâle  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 1738 001, 10 x 1 ml  
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 19.11.2015  
Date du dernier renouvellement : 08.01.2021  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
11.2020  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.