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DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Poulvac IB QX ad us. vet., liofilizzato per la preparazione di una sospensione spray per polli  
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COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 dose contiene:  
Principio attivo:  
Virus della bronchite infettiva (IB) aviaria, ceppo L1148, vivo attenuato: 103.0 – 105.0 EID50*  
* EID50: la quantità statisticamente determinata di un virus necessaria per infettare il 50% degli embrioni da uova da  
cova trattati.  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, cfr. la rubrica 6.1.  
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FORMA FARMACEUTICA  
Liofilizzato per la preparazione di una sospensione per applicazione spray.  
Di colore bianco grigiastro/beige.  
Dopo ricostituzione, sospensione traslucida o bianco opaca (a seconda del volume di  
diluente).  
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INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Polli.  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Per l’immunizzazione attiva nei polli, per ridurre i sintomi respiratori causati dal virus della  
bronchite infettiva aviaria (ceppo variante QX).  
Inizio dell’immunità:  
3 settimane dopo la vaccinazione.  
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Durata dell’immunità:  
63 giorni dopo la vaccinazione.  
4.3  
Controindicazioni  
Nessuna.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Vaccinare solo animali sani.  
Per il vaccino è stata dimostrata la protezione contro il ceppo variante IB QX.  
La protezione contro altri ceppi IB circolanti non è stata studiata.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Tutti gli animali di un medesimo sito devono essere vaccinati nello stesso momento.  
Per il successo della vaccinazione, è necessario accertarsi che venga applicata la dose esatta di  
vaccino.  
Gli animali vaccinati espellono il ceppo vaccinale per almeno 14 giorni dopo la vaccinazione.  
Durante questo periodo va evitato il contatto tra animali vaccinati e non vaccinati. Il vaccino può  
essere utilizzato solo dopo aver dimostrato che il ceppo variante QX è epidemiologicamente  
rilevante per l’allevamento.  
Negli allevamenti in cui non è presente il tipo selvatico del virus IB QX, i vaccini IB QX non devono  
essere utilizzati.  
È necessario adottare misure precauzionali per evitare la diffusione del ceppo vaccinale agli  
animali selvatici.  
Quando si pianifica la vaccinazione nelle pollastre da ovodeposizione o nei riproduttori con meno  
di 7 giorni di età, l'allevamento dei gruppi parentali di origine deve essere vaccinato con un vaccino  
anti-IB, per garantire anticorpi anti-IBV di origine materna (mAc) alla progenie.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
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La ricostituzione e la somministrazione del vaccino devono avvenire con cautela. Per evitare il  
contatto diretto con l’aerosol del vaccino, è necessario indossare una mascherina e occhiali  
protettivi adeguati. Dopo l’uso, lavarsi le mani con il sapone.  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
In casi molto rari sono stati riportati dei sintomi respiratori dopo la vaccinazione, di solito lievi e  
della durata di alcuni giorni.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
molto comune (più di 1 su 10 animali trattati manifesta effetti collaterali)  
comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
rara (più di 1 ma meno di 10 su 10 000 animali trattati)  
molto rara (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Notificare l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non elencati in questa rubrica a  
vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Può essere usato durante l’ovodeposizione.  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere  
somministrato dopo la somministrazione di Poulvac IB Primer tramite spray e somministrazione  
oculonasale a partire dal primo giorno di vita, con un intervallo da 7 a 14 giorni tra le due  
somministrazioni. Per l’uso associato, l’inizio dell’immunità è di 21 giorni dopo la vaccinazione con  
Poulvac IB QX per la protezione contro i ceppi IBV QX-like e di 27 giorni contro i ceppi IBV  
sierotipo Massachusetts e D274-like dopo la vaccinazione con Poulvac IB Primer.  
È stato inoltre stabilito per l’uso associato con Poulvac IB Primer, come sopra dettagliato, che  
l’inizio dell’immunità contro i ceppi IBV sierotipo Variante 2 (IS-1494-like) e 793B è di 21 giorni  
dopo la seconda vaccinazione, come dimostrato da una riduzione dei sintomi respiratori causati  
dai ceppi IBV sierotipo Variante 2 (IS-1494-like) e 793B (valutati dall’attività ciliare degli espianti  
tracheali). Non è stata studiata la possibile interferenza degli anticorpi di origine materna  
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sull’efficacia contro i ceppi IBV sierotipo Variante 2 e 793B. I parametri di sicurezza e gli effetti  
collaterali non sono diversi da quelli descritti per i vaccini somministrati separatamente.  
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia del medicamento veterinario  
immunologico quando utilizzato con un altro medicamento veterinario, ad eccezione del vaccino  
sopra menzionato. Pertanto, la decisione di utilizzare il medicamento veterinario immunologico  
prima o dopo un altro medicamento veterinario deve essere valutata caso per caso.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Schema vaccinale:  
Pulcini da carne: somministrazione di 1 dose di vaccino mediante applicazione spray a partire da 1  
giorno di vita.  
Pollastre da ovodeposizione o futuri riproduttori: somministrazione di 1 dose di vaccino mediante  
applicazione spray a partire da almeno 7 giorni di età. Il vaccino può essere somministrato a  
partire da 1 giorno di età a pollastre da ovodeposizione o riproduttori con anticorpi di origine  
materna (mAc) anti-IBV.  
Somministrazione:  
Poulvac IB QX può essere utilizzato con la maggior parte delle apparecchiature spray. L’irroratore  
deve erogare delle gocce grossolane (tra 80 e 160 µm di diametro). La distanza tra la testina  
dell’irroratore e i pulcini deve essere di circa 50 cm. A seconda del dispositivo utilizzato, vanno  
impiegati tra 0,15 e 0,5 litri d’acqua ogni 1000 pulcini.  
Rimuovere il sigillo in alluminio dal flacone del vaccino. Per sciogliere il vaccino liofilizzato,  
rimuovere il tappo di gomma sotto l’acqua in un recipiente di plastica contenente la quantità  
appropriata di acqua potabile fredda e pulita. Quando il flacone è pieno a metà, richiuderlo con il  
tappo e agitare per sciogliere tutte le particelle di vaccino residue. Quindi aggiungere il vaccino  
concentrato alla quantità di acqua necessaria nel serbatoio spray e miscelare bene.  
Somministrare immediatamente una dose di vaccino ricostituito per ciascun animale del gruppo.  
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Dopo la somministrazione di 10 volte la dose massima raccomandata, si possono osservare delle  
lesioni renali (reni pallidi, lesioni microscopiche).  
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4.11 Tempo(i) di attesa  
Zero giorni.  
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PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: vaccino virale vivo contro il virus della bronchite infettiva aviaria  
Codice ATCvet: QI01AD07  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Non pertinente.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Non pertinente.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
D-mannitolo  
Gelatina  
Inositolo  
Peptone  
Acqua per preparazioni iniettabili  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non miscelare con altri medicamenti veterinari, ad eccezione del solvente o di altri componenti,  
raccomandati per l’uso con il medicamento veterinario immunologico.  
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6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario immunologico confezionato per la vendita: 18 mesi.  
Periodo di validità dopo la ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Proteggere dalla luce.  
Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C – 8 °C).  
Non congelare.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Flaconi in vetro di tipo I da 2000, 5000 o 10 000 dosi.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
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TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Zoetis Schweiz GmbH  
Rue de la Jeunesse 2  
2800 Delémont  
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NUMERO(I) DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 1737  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
Destinato esclusivamente alla vendita all’estero.  
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DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 04.12.2014  
Data dell’ultimo rinnovo: 12.08.2019  
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STATO DELL’INFORMAZIONE  
07.05.2025  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
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