1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Poulvac IB QX ad us. vet., lyophilisat pour préparation d’une suspension pour administration  
par nébulisation pour les poules  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
Une dose contient :  
Substance active :  
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse (BI) aviaire, souche L1148 : 103.0 - 105.0 DIO50*  
*DIO50 : dose infectante sur œufs. Titre viral requis, calculé statistiquement, pour causer une infection chez 50 pour  
cent des embryons inoculés.  
Excipients :  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Lyophilisat pour préparation d’une suspension pour administration par nébulisation.  
Lyophilisat blanc-grisâtre à beige. Après reconstitution, suspension transparente à blanche  
opaque (en fonction du volume de diluant).  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Poules.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces animales cibles  
Immunisation active des poules pour réduire les symptômes respiratoires provoqués par le  
virus de la bronchite infectieuse aviaire (souche variant QX-like).  
Début de l’immunité :  
3 semaines après la vaccination.  
63 jours après la vaccination.  
Durée de l’immunité :  
1
4.3  
Contre-indications  
Aucune.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.  
Il est établi que le vaccin protège contre le virus de la bronchite infectieuse (BI) aviaire variant  
QX-like. La protection vis-à-vis d’autres souches circulantes de BI n’a pas été étudiée.  
4.5  
Précautions particulières d’emploi  
Précautions particulières d’emploi chez l’animal  
Tous les animaux d’un même site doivent être vaccinés en même temps.  
Pour que la vaccination soit efficace, il faut veiller à administrer la dose vaccinale correcte.  
Les animaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale pendant au moins 14 jours après  
la date de vaccination. Durant cette période, le contact entre les animaux vaccinés et les  
animaux non vaccinés doit être évité.  
Le vaccin ne doit être utilisé que s’il a été établi que la souche variant QX-like joue un rôle  
important sur le plan épidémiologique pour l’élevage.  
Dans les élevages où la souche sauvage du virus de la bronchite infectieuse (BI) QX n’est pas  
présente, le vaccin IB QX ne doit pas être administré.  
Des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter la transmission de la  
souche vaccinale aux animaux sauvages.  
Lorsque la vaccination est prévue chez les futures poules pondeuses ou chez les  
reproducteurs de moins de 7 jours, le troupeau parent doit être vacciné avec un vaccin contre  
la BI pour protéger la descendance avec les anticorps maternels contre le virus de la BI.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire  
aux animaux  
La reconstitution et l’administration du vaccin doivent se faire avec précaution. Porter un  
masque respiratoire adapté ainsi que des lunettes de protection pour éviter tout contact direct  
avec le vaccin sous forme d’aérosol. Se laver les mains avec du savon après l’application.  
2
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Dans de très rares cas, des symptômes respiratoires ont été rapportés après la vaccination.  
Ces derniers sont généralement légers et durent quelques jours.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
▪
▪
▪
▪
▪
très fréquent (effets indésirables chez plus d’un animal sur 10 animaux traités)  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).  
Les effets indésirables constatés, notamment ceux ne figurant pas sous cette rubrique, doivent  
être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Le médicament peut être utilisé pendant la période de ponte.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être  
administré à partir du premier jour de vie par pulvérisation grossière et par goutte dans l’œil  
avec un intervalle de 7 à 14 jours de l’administration de Poulvac IB Primer. Lors d’une  
administration associée, le début de l’immunité est de 21 jours après la vaccination avec  
Poulvac IB QX pour la protection démontrée contre la souche IBV de type QX et le début de  
l’immunité est de 27 jours contre le sérotype Massachusetts et les souches IBV de type D274  
après la vaccination avec Poulvac IB Primer.  
Un début d’immunité de 21 jours après la seconde vaccination contre les souches IBV de  
variante 2 (IS-1494-like) et de sérotype 793B a également été établi pour l’administration  
associée, avec Poulvac IB Primer comme indiqué ci-dessus, comme le montre une réduction  
des signes respiratoires causés par les souches IBV de variante 2 (IS-1494-like) et de sérotype  
793B (évaluée par l’activité ciliaire des explants trachéaux). L’interférence possible des MDA  
sur l’efficacité contre les souches des sérotypes Variant 2 et 793B n’a pas été étudiée. Les  
paramètres d’innocuité et les effets indésirables ne sont pas différents de ceux décrits pour  
les vaccins administrés séparément.  
3
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce médicament  
vétérinaire immunologique lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté  
le médicament mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce médicament  
vétérinaire immunologique avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au  
cas par cas.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Protocole de vaccination :  
Poulets de chair : une dose vaccinale par nébulisation à partir de l’âge de 1 jour.  
Poules futures pondeuses ou reproductrices : une dose vaccinale par nébulisation à partir de  
l’âge de 7 jours minimum. Le vaccin peut être administré dès l’âge d’un jour aux futures poules  
pondeuses ou aux reproducteurs porteurs d’anticorps maternels contre le virus de la BI.  
Mode d’administration :  
Poulvac IB QX peut être utilisé avec la plupart des équipements de nébulisation. L’appareil  
doit délivrer de grosses gouttes (diamètre compris entre 80 et 160 µm). La distance entre la  
buse et le poussin doit être d’environ 50 cm. Selon le matériel utilisé, la quantité d’eau  
nécessaire pour la remise en suspension est comprise entre 0,15 et 0,5 litre pour  
1 000 poussins.  
Retirer la capsule en aluminium du flacon de vaccin. Pour dissoudre le vaccin, retirer le  
bouchon en caoutchouc sous l’eau, dans un récipient en plastique contenant la quantité d’eau  
potable froide et propre nécessaire à la remise en suspension. Dès que la moitié du flacon est  
remplie, refermez le flacon avec le bouchon en caoutchouc et remuez-le pour dissoudre toutes  
les particules de vaccin restantes. Ajouter ensuite la quantité d’eau nécessaire dans le flacon  
de vaccin concentré placé dans le réservoir du nébulisateur et bien mélanger.  
Administrer immédiatement une dose par animal du vaccin ainsi reconstitué.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Après l’administration de 10 fois la dose maximale recommandée, des lésions rénales  
indésirables ont été observées (pâleur, lésions microscopiques).  
4
4.11  
Temps d’attente  
Zéro jour.  
5
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : Vaccin à virus vivant contre le virus de la bronchite  
infectieuse aviaire.  
Code ATC-vet : QI01AD07  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Sans objet.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Sans objet.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
D-mannitol  
Gélatine  
Inositol  
Peptone  
Eau pour préparations injectables  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant ou des  
autres composants recommandés pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire  
immunologique.  
5
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire immunologique tel que conditionné pour la  
vente : 18 mois.  
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Protéger de la lumière.  
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).  
Ne pas congeler.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon en verre de type I de 2 000, 5 000 ou 10 000 doses.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces  
médicaments  
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments  
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Zoetis Schweiz GmbH  
Rue de la Jeunesse 2  
2800 Delémont  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 1737  
Catégorie de remise : B : remise sur ordonnance vétérinaire  
Destiné uniquement à la distribution à l’étranger.  
6
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE  
L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 04.12.2014  
Date du dernier renouvellement : 12.08.2019  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
07.05.2025  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D’UTILISATION  
Sans objet.  
7