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DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Duvaxyn® WNV ad us. vet., emulsione iniettabile per cavalli  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
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Una dose (1.0 ml) contiene:  
Principio attivo:  
Virus West Nile (WNV), ceppo VM-2, inattivato  
PR* 1.0 – 2.2  
*Potenza relativa determinata in vitro rispetto a un vaccino di riferimento che si è dimostrato  
efficace nei cavalli.  
Adiuvante:  
MetaStim™ (olio SP)  
0.05 ml  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
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FORMA FARMACEUTICA  
Emulsione iniettabile.  
Rosa chiaro, opaca.  
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INFORMAZIONI CLINICHE  
4.1 Specie di destinazione  
Cavalli.  
4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Immunizzazione attiva di cavalli dai 6 mesi d’età contro la malattia West Nile, per ridurre il  
numero di cavalli con viremia dopo infezione con WNV di linea genetica 1 e 2 e ridurre la  
durata e la gravità dei sintomi clinici dovuti a ceppi di WNV di linea genetica 2.  
Insorgenza dell’immunità:  
Durata dell’immunità:  
3 settimane dopo l’immunizzazione primaria.  
12 mesi dopo l’immunizzazione primaria per i ceppi di WNV di  
linea genetica 1. Per i ceppi di WNV di linea genetica 2, la  
durata dell’immunità non è stata dimostrata.  
4.3 Controindicazioni  
Nessuna.  
4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Vaccinare solo animali sani.  
4.5 Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
La vaccinazione può interferire con le analisi siero-epidemiologiche in corso.  
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Tuttavia, poiché la formazione di anticorpi IgM in seguito a vaccinazione è rara, un risultato  
positivo al test IgM-ELISA è fortemente indicativo di infezione naturale da virus West Nile. Se  
si sospetta un’infezione sulla base di una risposta immunitaria IgM positiva, sono però  
necessari dei test supplementari per stabilire se l’animale sia stato infettato o vaccinato. Non  
sono stati condotti studi specifici per determinare gli effetti degli anticorpi materni sulla  
vaccinazione. Pertanto, si raccomanda di non vaccinare puledri di età inferiore a 6 mesi.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il  
medicinale veterinario agli animali  
In caso di auto-iniezione, ingestione o versamento accidentale sulla cute, rivolgersi  
immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Non comunemente possono manifestarsi reazioni d’ipersensibilità. Se dovessero comparire  
reazioni di questo tipo, avviare immediatamente un trattamento sintomatico.  
In casi molto rari, dopo la vaccinazione possono manifestarsi reazioni transitorie sotto forma  
di lieve gonfiore locale nella sede di iniezione (massimo 1 cm di diametro), che si risolvono  
comunque spontaneamente entro 1 - 2 giorni dalla vaccinazione. Non comunemente, tali  
reazioni sono associate a dolore e lieve depressione.  
In casi molto rari può manifestarsi un aumento della temperatura corporea fino a 2 giorni  
dopo la vaccinazione.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
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.
.
.
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1’000 animali trattati)  
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)  
molto rare (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Se si dovessero manifestare effetti indesiderati, in particolare se si trattasse di effetti qui non  
riportati, si prega di segnalarli a www.vaccinovigilance.ch.  
4.7 Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento. Non sono stati condotti studi  
specifici di efficacia in cavalle gravide. Pertanto, non si può escludere che  
l’immunodepressione transitoria che può manifestarsi durante la gravidanza possa interferire  
con la vaccinazione.  
4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l’efficacia del farmaco veterinario  
immunologico quando utilizzato contemporaneamente ad altri farmaci veterinari. Pertanto,  
l’uso di questo farmaco veterinario immunologico prima o dopo un altro farmaco veterinario  
deve essere valutato caso per caso.  
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4.9 Posologia e via di somministrazione  
Per uso intramuscolare.  
Somministrare una dose (1.0 ml) mediante iniezione intramuscolare profonda nella regione  
del collo, secondo lo schema seguente:  
Immunizzazione primaria:  
La prima vaccinazione a partire da 6 mesi di età, la seconda vaccinazione dopo 3 - 5  
settimane.  
Vaccinazione di richiamo:  
Annuale. Questo schema di vaccinazione non è ancora stato convalidato completamente.  
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti)  
Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino, non si sono manifestate reazioni  
avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo 4.6.  
4.11 Tempo(i) di attesa  
Zero giorni.  
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PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: vaccini per equidi, vaccini virali inattivati, virus West Nile  
Codice ATCvet: QI05AA10  
5.1 Proprietà farmacodinamiche  
Non pertinente.  
5.2 Informazioni farmacocinetiche  
Non pertinente.  
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
6.1 Elenco degli eccipienti  
Mezzo minimo essenziale (MEM)  
6.2 Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo farmaco veterinario immunologico non deve  
essere miscelato con altri farmaci veterinari.  
6.3 Periodo di validità  
Periodo di validità del farmaco veterinario immunologico confezionato per la vendita: 24  
mesi.  
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C – 8 °C).  
Proteggere dal gelo.  
Proteggere dalla luce.  
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6.5 Natura e composizione del confezionamento primario  
Siringhe preriempite in vetro di tipo I  
Confezioni:  
Scatola con 2 siringhe in vetro di tipo I da 1 dose (1 ml), pronte per l’uso.  
6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale  
veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il farmaco veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale farmaco veterinario devono  
essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
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TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Zoetis Schweiz GmbH, 2800 Delémont  
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NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic: 1710 001 2 siringhe preriempite da 1 ml (1 dose ciascuna) Categoria di  
dispensazione B.  
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DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 06.06.2011  
Data dell’ultimo rinnovo: 24.06.2021  
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DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
12.2020  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.  
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