1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Duvaxyn® WNV ad us. vet., émulsion injectable pour chevaux  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 dose (1.0 ml) contient :  
Substance active :  
Virus West Nile (WNV), inactivé, souche VM-2  
AR*: 1.0-2.2  
* Activité relative mesurée par une méthode in vitro en comparaison avec un vaccin de référence qui  
a été démontré efficace chez les chevaux.  
Adjuvant :  
MetaStim™ (Huile SP)  
0.05 ml  
Excipients :  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Émulsion injectable.  
Couleur rose clair, opaque.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chevaux.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Pour l’immunisation active des chevaux âgés de 6 mois ou plus contre la maladie causée par le virus  
West Nile (WNV ou virus du Nil occidental) afin de réduire le nombre de chevaux virémiques après une  
infection par les souches de WNV des lignées 1 et 2 et de réduire la durée et la sévérité des signes  
cliniques causés par les souches de WNV de la lignée 2.  
Début de l’immunité :  
3 semaines après la vaccination de base.  
1 / 5  
Durée de l’immunité :  
12 mois après la vaccination de base contre les souches de WNV de la  
lignée 1. Pour les souches de WNV de la lignée 2, la durée de  
l’immunité n’a pas été établie.  
4.3  
Contre-indications  
Aucune.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
La vaccination peut interférer avec les enquêtes séro-épidémiologiques existantes.  
Cependant, étant donné que la formation d’anticorps de type IgM n’est pas fréquente après une  
vaccination, un résultat positif à la suite d’une sérologie ELISA-IgM est fortement indicatif d’une  
infection naturelle par le virus West Nile, mais des tests supplémentaires sont nécessaires pour  
déterminer si l’animal a été infecté ou vacciné. L’influence des anticorps d’origine maternelle sur la  
vaccination n’a pas été étudiée. C’est pourquoi, il est recommandé de ne pas vacciner les poulains  
âgés de moins de 6 mois.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire  
aux animaux  
En cas d’auto-injection, d’ingestion ou de contact cutané accidentel, demander immédiatement  
conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir, mais sont peu fréquentes. Si une telle réaction se  
produit, il faut instaurer immédiatement un traitement symptomatique.  
Dans de très rares cas, des réactions locales transitoires au site d’injection, prenant la forme d’une  
légère tuméfaction (maximum 1 cm de diamètre), peuvent apparaître après la vaccination. Celles-ci  
disparaissent spontanément dans les 1 à 2 jours et sont parfois accompagnées d’une douleur et d’un  
léger abattement.  
Dans de très rares cas, une augmentation de la température peut survenir et persister 2 jours.  
2 / 5  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
.
.
.
.
.
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1’000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10’000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10’000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
Si vous remarquez des réactions indésirables, en particulier d’autres que celles mentionnées ci-dessus,  
il faut les communiquer sur le site www.vaccinovigilance.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Le vaccin peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation. Cependant, l’efficacité du vaccin  
chez des juments gestantes n’a pas été étudiée. C’est pourquoi il n’est pas exclu que  
l’immunodépression transitoire, qui peut survenir pendant la gestation, puisse interférer avec la  
vaccination.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune information n’est disponible sur l’efficacité et l’innocuité de l’association de ce vaccin avec un  
autre médicament vétérinaire. De ce fait, la décision d’administrer ce vaccin avant ou après un autre  
médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Par voie intramusculaire.  
Administrez une dose de 1.0 ml par voie intramusculaire profonde dans l’encolure, selon le schéma  
vaccinal suivant :  
Vaccination de base :  
Première injection à partir de l’âge de 6 mois, seconde injection 3 à 5 semaines plus tard.  
Rappel :  
Annuel. Toutefois, ce schéma vaccinal n’a pas été complètement validé.  
3 / 5  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Aucun effet indésirable autres que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n’a été observé après  
l’administration d’une dose de vaccin égale au double de celle recommandée.  
4.11  
Temps d’attente  
Zéro jour.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour équidés, vaccins viraux inactivés,  
virus West Nile.  
Code ATCvet : QI05AA10  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Sans objet.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Sans Objet.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Milieu Essentiel Minimum (MEM)  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Étant donné l’absence d’étude de compatibilité, ne pas mélanger ce médicament vétérinaire avec  
d’autres médicaments vétérinaires.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).  
4 / 5  
À conserver à l’abri du gel.  
Protéger de la lumière.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Seringue préremplie à usage unique en verre de type I.  
Conditionnement :  
Boîte de 2 seringues préremplies avec 1 dose (1 ml), à usage unique, en verre de type I.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou les déchets dérivés de ces médicaments doivent  
être éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Zoetis Schweiz GmbH, 2800 Delémont  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 1710 001 2 seringues préremplies avec 1 dose (1 ml)  
Catégorie de remise B  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 06.06.2011  
Date du dernier renouvellement : 24.06.2021  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
12.2020  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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