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1
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
PurevaxTM RCPCh ad us. vet., liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per gatti.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
2
1 dose da 0,5 ml contiene:  
Liofilizzato:  
Principi attivi:  
Virus della rinotracheite felina (herpes virus FHV) ceppo F2,  
vivo, attenuato.  
*
≥ 104,9 DICC50  
Antigeni del calicivirus felino (FCV), ceppi 431 e G1, inattivati  
Chlamydophila felis, ceppo 905, vivo, attenuato  
≥ 2,0 U. ELISA  
≥ 103,0 DIU50**  
≥ 103,5 DICC 50*  
Virus della panleucopenia felina (FPV), ceppo PLI IV, vivo, attenuato  
*
Quantità statisticamente determinata di un virus infettante il 50% delle colture cellulari inoculate.  
** Quantità statisticamente determinata di un virus infettante il 50% delle uova embrionate trattate.  
Eccipienti :  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
Solvente:  
Acqua per preparazioni iniettabili  
q.b.a. 0,5 ml  
3
FORMA FARMACEUTICA  
Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile.  
Liofilizzato: pellet beige omogeneo.  
Solvente: liquido limpido incolore.  
Sospensione iniettabile: sospensione omogenea, limpida, leggermente giallastra.  
4
INFORMAZIONI CLINICHE  
4.1  
Specie di destinazione  
Gatti.  
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4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Immunizzazione attiva dei gatti nei confronti della rinotracheite virale felina (herpes virus),  
della calicivirosi felina, dell’infezione da Chlamydophila felis e della panleucopenia felina.  
Inizio dell’immunità:  
•
1 settimana dopo la vaccinazione di base.  
Durata dell’immunità:  
•
FHV, FCV e FPV: 1 anno dopo la vaccinazione di base e 3 anni dopo l’ultimo richiamo  
vaccinale.  
•
Chlamydophila felis: 1 anno dopo l’ultimo richiamo vaccinale.  
4.3  
Controindicazioni  
Nessuna.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Vaccinare solo animali sani.  
4.5  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Non pertinente.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il  
medicamento veterinario agli animali  
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico/una medica  
mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
Si consiglia, alle persone immunocompromesse o in terapia con farmaci immunosoppressivi,  
di evitare il contatto con il vaccino.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Apatia, anoressia e ipertermia durante 1 o 2 giorni sono stati osservati comunemente. Una  
reazione locale (leggero dolore alla palpazione, prurito o un gonfiore circoscritto) è stata  
anche comunemente osservata, e di solito scompare entro 1-2 settimane.  
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Non comunemente, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità che devono essere trattate  
sintomaticamente.  
Molto raramente è stato osservato vomito, per lo più entro 24-48 ore dalla vaccinazione.  
Ipertermia e letargia transitorie, a volte associate a zoppia, in casi molto rari, sono state  
osservate, da 1 a 3 settimane dopo la vaccinazione di richiamo, in gatti adulti, sulla base di  
esperienze di sicurezza post marketing.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
•
•
•
•
•
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1’000 animali trattati)  
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)  
molto rare (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni  
isolate).  
Notificare l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non elencati in questa rubrica  
a vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
Non usare durante tutta la gravidanza e l’allattamento.  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d‘interazione  
Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere  
miscelato con e somministrato contemporaneamente a Purevax FeLV o Purevax Rabies  
(miscelato nella siringa o contemporaneamente in luoghi separati).  
Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo medicamento  
veterinario immunologico può essere somministrato contemporaneamente a Rabisin,  
iniettando i due prodotti simultaneamente in punti separati. Non miscelare i due medicamenti  
veterinari immunologici.  
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo medicamento  
veterinario immunologico quando utilizzato con altri medicamenti veterinari ad eccezione di  
quelli menzionati sopra. Pertanto, la decisione di utilizzare questo medicamento veterinario  
immunologico prima o dopo un altro medicamento veterinario deve essere valutata caso per  
caso.  
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4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Via sottocutanea.  
Ricostituire il liofilizzato con il solvente.  
Schema di vaccinazione  
Vaccinazione di base:  
prima iniezione:  
a partire da 8 settimane di età,  
da 3 a 4 settimane dopo la prima vaccinazione.  
seconda iniezione:  
In presenza di alti livelli sierici di anticorpi materni, l'inizio dell'immunizzazione primaria  
dovrebbe essere ritardato fino a 12 settimane di età.  
Richiami:  
Primo richiamo: 1 anno dopo la vaccinazione di base  
Richiami successivi:  
Chlamydophila felis:  
ogni anno  
FHV, FCV e FPV:  
ad intervalli fino a 3 anni.  
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Dopo la somministrazione di una dose equivalente a 10-20 volte quella del vaccino non sono  
stati osservati effetti diversi da quelli già menzionati al paragrafo 4.6 “Reazioni avverse”, ad  
eccezione di uno stato di ipertermia che può eccezionalmente durare 5 giorni.  
4.11 Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per gatti, vaccini virali vivi e inattivati; virus vivo  
della rinotracheite felina + antigene inattivato del calicivirus felino + virus vivo della  
panleucopenia felina / parvovirus + clamidia viva.  
Codice ATCvet: QI06AJ03  
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5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Non pertinente.  
5.2  
Informazioni sulla farmacocinetica  
Non pertinente.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
6.1  
Elenco degli eccipienti  
Liofilizzato:  
Saccarosio  
Sorbitolo  
Destrano 40  
Idrolisato di caseina  
Idrolisato di collagene  
Dipotassio fosfato  
Potassio fosfato monobasico  
Idrossido di potassio  
Cloruro di sodio  
Disodio idrogeno ortofosfato  
Fosfato monopotassico anidro  
Tracce di gentamicina dal processo di produzione  
Solvente:  
Acqua per preparazioni iniettabili  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non miscelare con altri medicamenti veterinari, ad eccezione del solvente, di altri  
componenti o medicamenti veterinari immunologici raccomandati per l’uso con il  
medicamento veterinario immunologico (vedi paragrafo 4.8).  
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6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario immunologico confezionato per la vendita:  
18 mesi.  
Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: Usare immediatamente.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C – 8 °C).  
Proteggere dalla luce.  
Proteggere dal gelo.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Liofilizzato e solvente: Flacone in vetro tipo I  
Confezione:  
Scatola in plastica contenente 10 flaconi in vetro tipo I da 1 dose di liofilizzato e 10 flaconi in  
vetro tipo I da 0,5 ml di solvente.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento  
veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicamento veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicamento veterinario  
devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Basilea  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
8
Swissmedic: 1654 001, 10 x 1 dose di liofilizzato in flacone e 0,5 ml di solvente in flacone  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO  
DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 15.03.2007  
Data dell’ultimo rinnovo: 06.12.2021  
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10  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
03.2022  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.