Information professionnelle

des médicaments à usage vétérinaire

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Purevax^TMRCP ad us. vet., lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chats.

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

1 dose de 0,5 ml contient :

Lyophilisat :

Substances actives :

Virus de la rhinotrachéite féline (Herpèsvirus FHV), souche F2, vivant,

1

atténué

≥ 10^4,9DICC₅₀

Antigènes du calicivirus félin (FCV), souches 431 et G1, inactivés

Virus de la panleucopénie infectieuse féline (FPV), souche PLI IV,

vivant, atténué

≥ 2,0 U. ELISA

1

≥ 10^3,5DICC₅₀

¹dose statistiquement déterminée d'un virus infectant 50 % de la culture cellulaire.

Excipients :

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Solvant :

Eau pour préparations injectables

q.s.p. 0,5 ml

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.

Lyophilisat : pastille lyophilisé, homogène de beige à blanc.

Solvant : liquide limpide incolore.

Suspension injectable : suspension homogène, limpide, légèrement jaunâtre.

4. INFORMATIONS CLINIQUES

4.1

Espèces cibles

Chat

4.2

Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Immunisation active des chats contre la rhinotrachéite infectieuse féline (herpèsvirus), contre la

calicivirose féline et contre la panleucopénie infectieuse féline.

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Début de l’immunité :

1 semaine après la primo-vaccination.

.

Durée de l’immunité :

.

1 an après la primo-vaccination et 3 ans après le dernier rappel.

4.3

Contre-indications

Aucune.

4.4

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

4.5

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d'emploi chez l’animal

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire

aux animaux

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et

montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

4.6

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une apathie, une anorexie ainsi qu’une hyperthermie (pendant 1 à 2 jours) ont été fréquemment

observées. Une réaction locale (légère douleur lors de la palpation, prurit ou œdème léger), qui

disparaît en 1 à 2 semaines, a également été fréquemment observée.

De manière peu fréquente, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir et doivent être

traitées de manière symptomatique.

Des vomissements ont été très rarement observés, généralement dans les 24 à 48 heures

suivant la vaccination.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

.

très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

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.

très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Les effets indésirables constatés, notamment ceux ne figurant pas sous cette rubrique, doivent

être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch .

4.7

Ne pas utiliser pendant toute la durée de la gestation et de la lactation.

4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce médicament vétérinaire

immunologique peut être mélangé et administré avec Purevax FeLV ou Purevax Rabies

(mélangés dans la seringue ou injectés simultanément à des endroits séparés).

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce médicament vétérinaire

immunologique peut être coadministré avec Rabisin en injectant les deux produits

simultanément à des endroits séparés. Ne pas mélanger les deux produits.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce médicament

vétérinaire immunologique lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux

mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce médicament vétérinaire

immunologique avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

4.9

Posologie et voie d’administration

Voie sous-cutanée.

Reconstituer le vaccin avec le solvant.

Schéma vaccinal :

Primo-vaccination :

Première injection : à partir de l’âge de 8 semaines.

Deuxième injection : 3 à 4 semaines plus tard.

En présence de taux sériques élevés d'anticorps maternels, le début de la primo-vaccination

doit être reporté jusqu'à l'âge de 12 semaines.

Rappels :

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Premier rappel :

un an après la primovaccination.

tous les trois ans.

Rappels suivants :

4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

Après administration de 10 à 20 fois la dose du vaccin, aucun effet indésirable autre que ceux

mentionnés à la rubrique 4.6 « Effets indésirables » n’a été observé, sauf une hyperthermie qui

peut exceptionnellement persister 5 jours.

4.11 Temps d’attente

Sans objet.

5.

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour chats, vaccins viraux vivants et

inactivés ; virus vivant de la rhinotrachéite féline + antigène inactivé du calicivirus félin + virus

vivant de la panleucopénie féline / parvovirus

Code ATCvet : QI06AH09

5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Sans objet.

5.2

Caractéristiques pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3

Propriétés environnementales

Pas de données disponibles

6.

INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

Liste des excipients

6.1

Lyophilisat :

Saccharose

Sorbitol

Dextran 40

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Hydrolysat de caséine

Hydrolysat de collagène

Phosphate monopotassique

Phosphate dipotassique

Hydroxyde de potassium

Solvant :

Eau pour préparation injectable

6.2

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant, d’autres

composants ou d’autres médicaments vétérinaires immunologiques recommandés pour être

utilisés avec ce médicament vétérinaire (voir rubrique 4.8).

6.3

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser

immédiatement.

6.4

Précautions particulières de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

Protéger de la lumière.

À conserver à l'abri du gel.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

6.5

Nature et composition du conditionnement primaire

Lyophilisat et solvant : flacon en verre de type I

Présentation :

Boîte plastique de 10 flacons en verre de type I lyophilisat à 1 dose + 10 flacons en verre de

type I solvant de 0,5 ml

6.6

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments

vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

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Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent

être éliminés conformément aux exigences locales.

7.

TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Bâle

8.

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Swissmedic 1653 001 10 x 0,5 ml (10 doses)

Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire

9.

DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Date de première autorisation : 15.03.2007

Date du dernier renouvellement : 06.12.2021

10.

DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE

14.08.2024

INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION

Sans objet.