1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Equilis® Prequenza ad us. vet., sospensione iniettabile per cavalli e pony  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 dose (1 ml) contiene:  
Principi attivi:  
Ceppi del virus dell’influenza equina:  
A/equi-2/South Africa/4/03 (H3N8, «American subtype»), inattivato  
A/equi-2/Newmarket/2/93 (H3N8, «European subtype»), inattivato  
50 UA*  
50 UA*  
*Unità antigeniche  
Adiuvante:  
ISCOM - Matrix:  
Saponina purificata  
Colesterolo  
375 g  
125 g  
62.5 g  
Fosfatidilcolina  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Sospensione iniettabile  
Sospensione limpida, opalescente  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
4.1 Specie di destinazione  
Cavalli, pony  
4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Immunizzazione attiva dei cavalli e pony contro l’influenza (tipo A/equi-2).  
Inizio dell’immunità:  
2 settimane dopo le prime 2 vaccinazioni di base  
Durata dell’immunità: 12 mesi dopo la terza vaccinazione di base  
(= immunizzazione di base completata V3)  
4.3 Controindicazioni  
Gli animali non completamente sani, in particolare quelli infestati da endoparassiti, non  
devono essere vaccinati.  
4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
I puledri non devono essere vaccinati prima dei 6 mesi di età, in particolare se le loro madri  
hanno ricevuto una vaccinazione antinfluenzale di richiamo negli ultimi due mesi di  
gravidanza.  
In caso di rischio molto elevato di infezione o assunzione insufficiente di colostro, una singola  
vaccinazione può essere effettuata già all’età di 4 mesi, seguita dal ciclo vaccinale di base  
completo all’età di 6 mesi.  
1
Vaccinare solo animali sani.  
4.5 Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Non pertinente.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il  
medicamento veterinario agli animali  
In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a una medica/un medico  
mostrandole/gli il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
4.6 Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
Al sito d’inoculo può manifestarsi un gonfiore duro o soffice di diametro massimo 5 cm, che  
regredisce entro 2 giorni. In casi molto rari è possibile una reazione locale di dimensioni  
superiori a 5 cm e che persiste per più di 2 giorni. In casi rari è possibile che al sito di inoculo  
si abbia dolore, che può portare ad un temporaneo disagio di tipo funzionale  
(indolenzimento). Un aumento della temperatura corporea può verificarsi per 1-3 giorni dopo  
la vaccinazione, talvolta accompagnato da letargia e inappetenza.  
In casi molto rari possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni  
anafilattiche (a volte con esito fatale). Se si verificano tali reazioni, si deve avviare  
immediatamente un trattamento adeguato.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
- molto comune (più di 1 su 10 animali trattati manifesta effetti collaterali)  
- comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
- non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
- rara (più di 1 ma meno di 10 su 10 000 animali trattati)  
- molto rara (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli  
non elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.  
4.7 Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.  
4.8 Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e sulla efficacia del medicamento  
veterinario immunologico quando utilizzato con un altro medicamento veterinario. Pertanto,  
la decisione di utilizzare il medicamento veterinario immunologico prima o dopo un altro  
medicamento veterinario deve essere valutata caso per caso.  
4.9 Posologia e via di somministrazione  
Dosaggio:  
1 ml per via intramuscolare profonda, indipendentemente dalla taglia o dall’età.  
Il vaccino deve aver raggiunto la temperatura ambiente (15°C - 25°C) prima della  
somministrazione.  
Schema vaccinale:  
Vaccinazione di base:  
2
Tutti i cavalli e i pony non vaccinati ricevono due vaccinazioni a distanza di 4 settimane; una  
terza vaccinazione viene somministrata 5 mesi dopo.  
Per ottenere contemporaneamente un’immunità di base contro il tetano, si raccomanda l’uso  
del vaccino combinato inattivato Equilis® Prequenza Te per le prime due vaccinazioni di  
base.  
Rivaccinazione:  
Una singola vaccinazione di richiamo è raccomandata solo per gli animali che hanno già  
ricevuto una immunizzazione di base con i ceppi vaccinali South Africa/4/03 e  
Newmarket/2/93 qui contenuti. Per gli animali che non sono ancora entrati in contatto con  
questi ceppi vaccinali dovrebbe essere presa in considerazione una nuova vaccinazione di  
base.  
Singole rivaccinazioni devono essere effettuate a intervalli di 6 o 12 mesi, a seconda delle  
prescrizioni dell’associazione o della presenza di rischi particolari.  
Si raccomanda di utilizzare Equilis® Prequenza in alternanza con Equilis® Prequenza Te,  
vedere lo schema 1:  
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
A seguito della somministrazione di una dose doppia di vaccino, non sono stati osservati  
effetti collaterali oltre a quelli descritti al punto 4.6 ad eccezione di un certo grado di  
depressione il giorno della vaccinazione.  
4.11 Tempo(i) di attesa  
Zero giorni.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per equidi, vaccini virali inattivati  
Codice ATCvet: QI05AA01  
Gli animali vaccinati con Equilis® Prequenza (o Equilis® Prequenza Te) sviluppano  
un’immunità crociata contro la variante Florida clade 2 del «sottotipo americano» A/equi-  
2/Richmond/1/07. Ciò è stato dimostrato in uno studio di challenge. La WOAH raccomanda  
di includere questa nuova variante nel vaccino.  
In un altro studio di challenge è stato inoltre dimostrato che grazie alla vaccinazione con  
Equilis® Prequenza (o Equilis® Prequenza Te) si ottiene una forte riduzione dei sintomi clinici  
e dell’escrezione virale quando gli animali vengono infettati sperimentalmente con il ceppo  
influenzale A/equi-2/Ohio/03.  
5.1 Proprietà farmacodinamiche  
3
Non pertinente.  
5.2 Informazioni farmacocinetiche  
Non pertinente.  
5.3 Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
6.1 Elenco degli eccipienti  
Cloruro di sodio  
Cloruro di potassio  
Disodio idrogeno fosfato diidrato  
Diidrogenofosfato di potassio  
Acqua per preparazioni iniettabili  
6.2 Incompatibilità principali  
Nessuna nota.  
6.3 Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario immunologico confezionato per la vendita: 24  
mesi  
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare in frigorifero (2°C - 8°C). Proteggere dalla luce.  
Proteggere dal gelo.  
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario  
Flacone di vetro di tipo I o siringhe preriempite di vetro di tipo I  
Confezioni:  
Scatola da 10 flaconi di vetro tipo I (da 1 dose)  
Scatola da 10 siringhe preriempite in vetro di tipo I (da 1 dose)  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento  
veterinario non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono  
essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
MSD Animal Health Srl  
Lucerna  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
4
Swissmedic 1650 001 10 flaconi da 1 dose  
Swissmedic 1650 002 10 siringhe preriempite da 1 dose  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 10.07.2007  
Data dell’ultimo rinnovo: 07.08.2023  
10. STATO DELL’INFORMAZIONE  
24.10.2023  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
5