1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Equilis® Prequenza ad us. vet., suspension injectable pour chevaux et poneys  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 dose (1 ml) contient:  
Substances actives:  
Souches virales de l’influenza:  
A/equi-2/South Africa/4/03 (H3N8, “sous-type américan”), inactivé  
A/equi-2/Newmarket/2/93 (H3N8, “sous-type européen“), inactivé  
50 UA*  
50 UA*  
*Unités Antigéniques  
Adjuvant:  
ISCOM - Matrix:  
Saponine purifiée  
Cholestérol  
375 g  
125 g  
62.5 g  
Phosphatidylcholine  
Excipients:  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Suspension injectable  
Suspension claire opalescente  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
4.1 Espèces cibles  
Chevaux, poneys  
4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Immunisation active des chevaux et des poneys contre l‘influenza (type A/equi-2).  
Début de l‘immunité:  
Durée de l’immunité:  
2 semaines après les deux premières injections de l’immunisation de base  
12 mois après la troisième injection de l’immunisation de base  
(= immunisation de base complète V3)  
4.3 Contre-indications  
Les animaux qui ne sont pas en parfaite santé, notamment ceux qui sont infestés  
d'endoparasites, ne devraient pas être vaccinés.  
4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l‘âge de 6 mois, particulièrement les  
poulains nés de juments revaccinées pendant les deux derniers mois de gestation.  
En cas de risque d‘infection très élevé ou de prise colostrale insuffisante, une vaccination  
unique peut être faite à l‘âge de 4 mois, suivie de l‘immunisation de base complète à l‘âge de  
6 mois.  
1
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.  
4.5 Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Sans objet.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire  
aux animaux  
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et  
montrez-lui la notice ou l’étiquette.  
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Un œdème souple ou induré, d‘un diamètre atteignant au maximum 5 cm peut apparaître au  
point d‘injection, régressant dans les 2 jours. On observe très rarement des zones enflées de  
plus de 5 cm, persistant plus de 2 jours. Une douleur au point d’injection peut se manifester  
dans de rares cas, caractérisé par un inconfort fonctionnel temporaire (raideur). Une  
hyperthermie, parfois accompagnée de léthargie et d’inappétence, peut survenir pendant 1 à  
3 jours après la vaccination.  
Des réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques (parfois fatales)  
peuvent survenir dans de très rares cas. En cas de telles réactions, un traitement approprié  
doit être institué immédiatement.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:  
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)  
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)  
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)  
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).  
Les effets indésirables constatés, notamment ceux ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de  
l’information professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Peut être utilisé au cours de la gestation et lactation.  
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce médicament  
vétérinaire immunologique lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament. Par conséquent, la  
décision d’utiliser ce médicament vétérinaire immunologique avant ou après un autre  
médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.  
4.9 Posologie et voie d’administration  
Dose vaccinale:  
1 ml par voie intramusculaire profonde, indépendamment de la taille et de l‘âge.  
Le vaccin doit être porté à température ambiante (15 - 25°C) avant l‘administration.  
Schéma de vaccination:  
Immunisation de base:  
Les chevaux et les poneys non vaccinés reçoivent deux injections à un intervalle de 4  
semaines, ainsi qu‘une troisième injection cinq mois plus tard.  
2
Afin d‘obtenir simultanément une immunité de base contre le tétanos, il est recommandé  
d‘utiliser le vaccin combiné inactivé Equilis® Prequenza Te pour les deux premières  
injections.  
Injection de rappel:  
Une seule vaccination de rappel n'est recommandée que pour les animaux ayant déjà reçu  
une primo-vaccination avec les souches vaccinales South Africa/4/03 et Newmarket/2/93  
contenues ici. Une nouvelle série primaire doit être envisagée pour les animaux n'ayant pas  
été exposés à ces souches vaccinales.  
Les injections de rappel uniques devraient être faites à intervalle de 6 à 12 mois, en fonction  
des prescriptions des différentes fédérations ou en cas de risque particulier.  
Il est recommandé d‘utiliser Equilis® Prequenza en alternance avec Equilis® Prequenza Te,  
selon le schéma 1:  
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n’a été observé  
après l’administration d’une double dose, à l’exception d’un peu de dépression le jour de la  
vaccination.  
4.11 Temps d’attente  
Zéro jour.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Immunologie pour les équidés, vaccins viraux inactivés  
Code ATCvet: QI05AA01  
Les animaux vaccinés avec Equilis® Prequenza (ou Equilis® Prequenza Te) développent une  
immunité croisée contre la variante Florida clade 2 du „sous-type américain“ A/equi-  
2/Richmond/1/07. Ceci a pu être démontré dans une étude challenge. Le WOAH  
recommande d‘inclure cette nouvelle variante dans le vaccin.  
Une autre étude a permis en outre de démontrer que la vaccination avec Equilis® Prequenza  
(ou Equilis® Prequenza Te) réduit fortement les symptômes cliniques ainsi que l‘excrétion du  
virus, lorsque les animaux sont testés avec la souche d‘influenza A/equi-2/Ohio/03.  
5.1 Propriétés pharmacodynamiques  
Sans objet.  
5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques  
3
Sans objet.  
5.3 Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
6.1 Liste des excipients  
Chlorure de sodium  
Chlorure de potassium  
Phosphate disodique hydrogéné dihydraté  
Phosphate potassique dihydrogéné  
Eau pour préparations injectables  
6.2 Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
6.3 Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire immunologique tel que conditionné pour la  
vente: 24 mois  
6.4 Précautions particulières de conservation  
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Protéger de la lumière.  
À conserver à l'abri du gel.  
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon de verre type I ou seringue prête à l’emploi de verre type I  
Présentations:  
Boîte avec 10 flacons de verre type I (à 1 dose)  
Boîte avec 10 seringues prête à l‘emploi de verre type I (à 1 dose)  
6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces  
médicaments  
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments  
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
MSD Animal Health SARL  
Lucerne  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 1650 001 10 flacons à 1 dose  
Swissmedic 1650 002 10 seringues prête à l‘emploi à 1 dose  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
4
Date de première autorisation: 10.07.2007  
Date du dernier renouvellement: 07.08.2023  
10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
24.10.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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