FI Nobivac® DHP  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Nobivac® DHP ad us. vet., liofilizzato per sospensione iniettabile per cani  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 dose (1 ml) contiene:  
Principi attivi:  
Virus del cimurro (CDV), ceppo Onderstepoort, vivo, attenuato  
Adenovirus canino di tipo 2 (CAV-2), ceppo Manhattan, vivo, attenuato  
Parvovirus canino (CPV-2), ceppo 154, vivo attenuato  
≥ 104.0 TCID50*  
≥ 104.0 TCID50*  
≥ 107.0 TCID50*  
*Titolo virale statisticamente ottenuto, necessario per causare l’infezione del 50% delle colture tissutali inoculate  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Liofilizzato per la preparazione di una sospensione iniettabile con il solvente (Nobivac®  
SOLVENT)  
Liofilizzato: color crema  
Aspetto del vaccino ricostituito: sospensione rosa pallido o rosa  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
4.1 Specie di destinazione  
Cane  
4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Immunizzazione attiva contro cimurro, Hepatitis contagiosa canis, parvovirosi e  
malattie respiratorie causate da CAV-2.  
Nobivac® DHP fornisce una protezione contro cimurro, Hepatitis contagiosa canis  
(causata da CAV-1) e parvovirosi. L’adenovirus CAV-2 contenuto nel vaccino offre  
inoltre una protezione contro uno dei principali agenti patogeni virali della tosse dei  
canili. La protezione vaccinale contro Hepatitis contagiosa canis si basa sulle proprietà  
di immunizzazione crociata tra le due sierovarianti CAV-1 e CAV-2.  
Inizio dell’immunità: 1 settimana dopo la vaccinazione  
Durata dell’immunità: 3 anni dopo il completamento della vaccinazione di base  
4.3 Controindicazioni  
Gli animali con un elevato livello di infestazione da endo- o ectoparassiti e quelli che sono  
stati trattati con sostanze immunosoppressive entro circa quattro settimane prima della data  
di vaccinazione devono essere esclusi dalla vaccinazione.  
Non usare in casi di nota ipersensibilità a un principio attivo o a un eccipiente.  
4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Vaccinare solo animali sani.  
1
4.5 Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Non pertinente.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il  
medicamento veterinario agli animali  
In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a una medica/un medico  
mostrandole/gli il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
4.6 Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
Con frequenza non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati) si  
verificano reazioni locali lievi.  
In casi molto rari (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni  
isolate) possono manifestarsi nel vaccinato reazioni allergiche - con possibili sintomi clinici  
come letargia, ipertermia, prurito, edema facciale, vomito e diarrea - quali quelle  
generalmente possibili dopo il contatto con proteine estranee. Nella maggior parte dei casi  
tali reazioni scompaiono senza trattamento.  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli  
non elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.  
4.7 Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Può essere usato durante la gravidanza.  
4.8 Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
I dati di sicurezza ed efficacia disponibili dimostrano che questo medicamento veterinario  
immunologico può essere somministrato contemporaneamente e miscelato nella stessa  
siringa con Nobivac® LEPTO 6 e Nobivac® Pi, e contemporaneamente ma in un sito diverso  
con Nobivac® KC.  
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia del medicamento veterinario  
immunologico quando utilizzato con un altro medicamento veterinario, tranne i prodotti  
summenzionati. Pertanto la decisione di utilizzare il medicamento veterinario immunologico  
prima o dopo un altro medicamento veterinario deve essere valutata caso per caso.  
4.9 Posologia e via di somministrazione  
Dose vaccinale:  
1 ml s.c., indipendentemente dall’età e dalla taglia del cane.  
Lasciar riscaldare il solvente (Nobivac® SOLVENT) o Nobivac® LEPTO 6 a temperatura  
ambiente (15°C - 25°C) prima dell’uso. Sciogliere il liofilizzato con 1 ml di solvente e  
somministrare subito dopo, per via sottocutanea.  
Schema vaccinale:  
Immunizzazione di base completa per i cagnolini:  
Età del cane  
Da 2 settimane  
8 - 9 settimane  
Nobivac® DHPPi2)  
con  
12 settimane  
Nobivac® DHPPi2)  
con  
Nobivac® LEPTO 6  
Nobivac® LEPTO 6  
2
Nobivac® KC1)  
Nobivac® RABIES3)  
1) in caso di rischio di infezione; almeno 72 ore prima dell'esposizione  
2) in caso di vaccinazione già effettuata o concomitante con Nobivac® KC, Nobivac® DHPPi può  
essere sostituito da Nobivac® DHP  
3) obbligatorio per i viaggi all'estero. In caso di vaccinazione iniziale precoce (< 12 settimane) la  
vaccinazione deve essere ripetuta all'età di 3 mesi. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza  
ed efficacia del medicamento veterinario immunologico quando utilizzato con un altro medicamento  
veterinario. Pertanto la decisione di utilizzare il medicamento veterinario immunologico prima o dopo  
un altro medicamento veterinario deve essere valutata caso per caso.  
Vaccinazioni di richiamo:  
Età del cane  
1 anno  
2 anni  
3 anni  
4 anni  
5 anni  
6 anni  
ecc. in cicli  
di 3 anni  
Nobivac®  
LEPTO 61)  
Nobivac®  
LEPTO 61)  
Nobivac®  
DHPPi5)  
Nobivac®  
LEPTO 61)  
Nobivac®  
LEPTO 61)  
Nobivac®  
DHPPi5)  
…
con  
con  
con  
con  
con  
con  
Nobivac®  
Pi2)  
Nobivac®  
Pi2)  
Nobivac®  
LEPTO 6  
Nobivac®  
Pi2)  
Nobivac®  
Pi2)  
Nobivac®  
LEPTO 6  
Nobivac®  
KC3)  
Nobivac®  
KC3)  
Nobivac®  
KC3)  
Nobivac®  
KC3)  
Nobivac®  
KC3)  
Nobivac®  
KC3)  
…
…
Nobivac®  
RABIES4)  
Nobivac®  
RABIES4)  
1) può anche essere somministrato come singolo componente  
2) può anche essere somministrato come singolo componente e deve allora essere sciolto con  
Nobivac® SOLVENT. In caso di vaccinazione con Nobivac® KC (contro il virus della  
parainfluenza canina e la Bordetella bronchiseptica) Nobivac® Pi non è richiesto  
3) in caso di rischio di infezione; almeno 72 ore prima dell'esposizione  
4) obbligatorio per i viaggi all'estero. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed  
efficacia del medicamento veterinario immunologico quando utilizzato con un altro medicamento  
veterinario. Pertanto la decisione di utilizzare il medicamento veterinario immunologico prima o  
dopo un altro medicamento veterinario deve essere valutata caso per caso.  
5) in caso di vaccinazione simultanea con Nobivac® KC, Nobivac® DHPPi può essere sostituito  
da Nobivac® DHP.  
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
In caso di sovradosaggio di 10 volte non sono stati osservati effetti collaterali diversi da quelli  
osservati dopo una singola dose.  
4.11 Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per canidi, vaccino virale vivo contro cimurro,  
H.c.c. e parvovirosi  
Codice ATCvet: QI07AD02  
3
Tutti i componenti del vaccino sono coltivati su colture cellulari.  
5.1 Proprietà farmacodinamiche  
Non pertinente.  
5.2 Informazioni farmacocinetiche  
Non pertinente.  
5.3 Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
6.1 Elenco degli eccipienti  
Sorbitolo  
Gelatina idrolizzata  
Digerito pancreatico di caseina  
Disodio idrogenofosfato  
6.2 Incompatibilità principali  
Nessuna nota.  
6.3 Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario immunologico confezionato per la vendita: 48  
mesi  
Periodo di validità dopo la ricostituzione conformemente alle istruzioni: utilizzare  
immediatamente  
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare in frigorifero (2°C - 8°C). Proteggere dalla luce.  
Proteggere dal gelo.  
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario  
Flacone di vetro di tipo I  
Confezioni:  
Confezione da 10 flaconi di vetro tipo I (da 1 dose)  
6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento  
veterinario non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono  
essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
MSD Animal Health Srl  
Lucerna  
4
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 1648 001 10 x 1 dose liofilizzato  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 15.07.2010  
Data dell’ultimo rinnovo: 20.04.2023  
10. STATO DELL’INFORMAZIONE  
25.04.2024  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
5