1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoffe: | |
Clostridium (C.) perfringens, Typ C (Stämme 554 und 578), beta-Toxoid, induziert | ≥ 10.0 I.E./ml* |
C. perfringens, Typ D, epsilon-Toxoid, induziert | ≥ 5.0 I.E./ml* |
C. septicum-Toxoid, induziert | ≥ 2.5 I.E./ml* |
C. tetani-Toxoid, induziert | ≥ 2.5 I.E./ml* |
C. novyi, Typ B, Toxoid, induziert | ≥ 3.5 I.E./ml* |
Inaktivierte Keime von C. chauvoei (Stämme 655, 656, 657, 658 und 1048) & äquivalentes Toxoid, induziert | ≥ 1 Meerschweinchen PD90 |
Inaktivierte Keime von Mannheimia haemolytica** der Serotypen A1, A2, A6, A7, A9 | je 1 × 109 Zellen |
Inaktivierte Keime von Pasteurella trehalosi** der Serotypen T3, T4, T10, T15 | je 1 × 109 Zellen |
* Internationale Einheiten (spezifisches Antitoxin) pro ml Kaninchenserum nach zweimaliger Impfung mit je einer Dosis im Abstand von 3 ‑ 4 Wochen | |
** Unter Eisenrestriktion angezüchtet | |
Adjuvans: | |
Aluminiumhydroxidgel | 800 mg |
Hilfsstoffe: | |
Thiomersal | 0.134 ‑ 0.3 mg |
Formaldehyd | < 0.5 mg/ml |
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
- | Lämmerdysenterie, Breiniere, Enterotoxaemie, Tetanus, Rauschbrand, Labmagen-Pararauschbrand, Geburts-Pararauschbrand, infektiöse Lebernekrose. |
4.3 | Gegenanzeigen |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
- | Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) |
- | Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) |
- | Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) |
- | Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) |
- | Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte). |
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 | Dosierung und Art der Anwendung |
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
Datum der Erstzulassung: | 18.02.2002 |
Datum der letzten Erneuerung: | 20.06.2020 |
10 | STAND DER INFORMATION |
Dieser Text ist behördlich genehmigt.