FI Porcilis® Ery+Parvo  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Porcilis® Ery+Pavo ad us. vet., sospensione iniettabile per suini  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 dose (2 ml) contiene:  
Principio attivi:  
Erysipelothrix (E.) rhusiopathiae, sierotipo 2, ceppo M2 (lisato), inattivato  
Parvovirus suino (PPV), ceppo 014, inattivato:  
400 mg*  
360.4 mg**  
*contiene ≥ 1 pig protective dose (ppd) antigene  
**contiene ≥ 276 EU/ml determinato nel prodotto finale mediante quantità di antigeni ELISA  
Adiuvante:  
dl-α-tocoferil acetato  
150 mg  
Eccipiente:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Sospensione iniettabile  
Sospensione bianca o biancastra  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
4.1 Specie di destinazione  
Suini  
4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Immunizzazione attiva dei suini da riproduzione contro Mal rossino e Parvovirus suino.  
La vaccinazione con Porcilis® Ery+Parvo protegge le madri dal Mal rossino e i loro feti  
dall'infezione intrauterina da Parvovirus suino (SMEDI).  
Durata dell’immunità:  
E. Rhusiopathiae: 6 mesi  
Parvovirus suino: 12 mesi  
4.3 Controindicazioni  
Non utilizzare in animali malati.  
4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5 Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Non pertinente.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
1
Non pertinente.  
4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Da studi di laboratorio ed esperimenti sul campo:  
Un innalzamento transitorio della temperatura corporea (0.5°C) può verificarsi molto  
comunemente nelle prime 24 ore. Fino a 8 giorni dopo la vaccinazione può manifestarsi  
molto comunemente un lieve e temporaneo rigonfiamento nella zona d’iniezione (Ø 1-10  
mm). Comunemente può anche presentarsi una passeggera riluttanza al movimento.  
Esperienze dopo l’immissione in commercio:  
In casi molto rari possono verificarsi reazioni d’ipersensibilità.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
- molto comune (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
- comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
- non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
- rara (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)  
- molto rara (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli  
non elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.  
4.7 Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.  
4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e sulla efficacia del medicinale veterinario  
immunologico quando utilizzato con un altro medicinale veterinario. Pertanto la decisione di  
utilizzare il medicinale veterinario immunologico prima o dopo un altro medicinale veterinario  
deve essere valutata caso per caso.  
4.9 Posologia e via di somministrazione  
Dose vaccinale:  
2 ml, intramuscolare profonda alla base dell’orecchio nell’area dietro l’orecchio.  
Prima dell’iniezione portare il vaccino a temperatura ambiente (15°C - 25°C).  
Agitare bene prima e durante l’uso. Utilizzare materiali sterili. Evitare contaminazioni  
attraverso prelievi multipli.  
Immunizzazione di base:  
Poiché l'interferenza con gli anticorpi materni può compromettere la protezione contro la  
componente Parvovirus, le scrofette non dovrebbero essere vaccinate prima dei 6 mesi  
di età.  
Prima della prima gravidanza è sufficiente una singola iniezione per proteggere le due  
gravidanze successive dai danni causati da un'infezione da Parvovirus suino. Per ottenere la  
stessa protezione contro il Mal rossino, un'altra vaccinazione, idealmente Porcilis® Ery, deve  
essere somministrata a distanza di 3-4 settimane. E' importante che la seconda iniezione  
venga effettuata almeno 2 settimane prima dell’accoppiamento.  
Ripetizioni del vaccino:  
2
Ogni 6 mesi con Porcilis® Ery+Parvo o ogni 6 mesi alternativamente con Porcilis® Ery e  
Porcilis® Ery+Parvo.  
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Non pertinente.  
4.11 Tempo(i) di attesa  
Zero giorni.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutica: vaccino per la parvovirosi suina + Erysipelothrix  
Codice ATCvet: QI09AL01  
5.1 Proprietà farmacodinamiche  
Non pertinente.  
5.2 Informazioni farmacocinetiche  
Non pertinente.  
5.3 Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
6.1 Elenco degli eccipienti  
Polisorbato 80  
Tris (idrossimetil) amminometano  
Sodio cloruro  
Simeticone  
Tracce di formaldeide dal processo di inattivazione (max. 0.05%)  
Acido cloridrico  
Acqua per preparazioni iniettabili  
6.2 Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario immunologico non deve  
essere miscelato con altri medicinali veterinari.  
6.3 Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario immunologico confezionato per la vendita: 24 mesi  
Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 10 ore  
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare in frigorifero (2°C - 8°C). Proteggere dalla luce.  
Proteggere dal gelo.  
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario  
3
Flacone di PET  
Confezioni:  
Flacone di PET da 50 ml (25 dosi)  
6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicinali veterinari non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono  
essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
MSD Animal Health Srl  
Lucerna  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 1572 002 flacone da 50 ml (25 dosi)  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 21.05.1997  
Data dell’ultimo rinnovo: 01.05.2023  
10. STATO DELL’INFORMAZIONE  
09.2022  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
4