FI Porcilis® Ery+Parvo  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Porcilis® Ery+Parvo ad us. vet., suspension injectable pour porcs  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 dose (2 ml) contient:  
Substances actives:  
Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotype 2, souche M2 (lysée), inactivé  
Parvovirus porcin (PPV), souche 014, inactivé  
400 mg*  
360.4 mg**  
*contient ≥ 1 pig protective dose (ppd) antigène  
**contient ≥ 276 AU/ml déterminé par essai de masse antigénique dans le produit finale  
Adjuvant:  
Acétate de dl-α-tocophéryle  
150 mg  
Excipients:  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Suspension injectable  
Suspension de couleur blanche ou presque blanche  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
4.1 Espèces cibles  
Porcs  
4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Immunisation active des porcs d'élevage contre le rouget et la parvovirose.  
La vaccination avec Porcilis® Ery+Parvo protège les mères contre le rouget et leurs fœtus  
contre une infection intra-utérine par le parvovirus porcin (SMEDI).  
Durée d’immunité:  
Erysipelothrix rhusiopathiae: 6 mois  
parvovirus porcin: 12 mois  
4.3 Contre-indications  
Ne pas utiliser chez les animaux malades.  
4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5 Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Sans objet.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire  
aux animaux  
Sans objet.  
1
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Etudes de laboratoire et essais terrain:  
Une augmentation transitoire de la température corporelle (0.5°C) peut très  
fréquemment survenir dans les 24 heures. Des tuméfactions transitoires et légères  
peuvent apparaître très fréquemment au site d’injection (Ø 1-10 mm) jusqu’à 8 jours  
après la vaccination. Une réticence passagère au mouvement peut fréquemment  
survenir.  
Pharmacovigilance:  
Dans de très rares cas des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:  
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)  
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)  
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)  
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).  
Les effets indésirables constatés, notamment ceux ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de  
l’information professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Peut être utilisé au cours de la gestation et lactation.  
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce médicament  
vétérinaire immunologique lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par  
conséquent, la décision d’utiliser ce médicament vétérinaire immunologique avant ou après  
un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.  
4.9 Posologie et voie d’administration  
Dose vaccinale:  
2 ml, intramusculaire profonde derrière l´oreille.  
Avant l’injection attendre que le vaccin soit à température ambiante (15°C - 25°C).  
Bien agiter avant et pendant l’emploi. Utiliser un appareil stérile de vaccination. Éviter  
l’introduction de toute contamination par plusieurs ponctionnages.  
Immunisation de base:  
Parce qu’une interférence avec les anticorps maternels peut influencer négativement l’effet  
de protection de la composante parvovirus, il est recommandé de ne pas vacciner les jeunes  
truies avant l’âge de 6 mois.  
Avant la première gestation, une seule injection suffit pour protéger, durant deux gestations,  
des conséquences dues à une infection par le parvovirus porcin. Pour obtenir une protection  
équivalente contre le rouget, une seconde injection doit être administrée après 3-4 semaines,  
idéalement avec Porcilis® Ery. Il est primordial que la seconde injection se fasse au minimum  
2 semaines avant la saillie.  
Rappels:  
Tous les 6 mois avec Porcilis® Ery+Parvo ou tous les 6 mois en alternance avec Porcilis® Ery  
et Porcilis® Ery+Parvo.  
2
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Sans objet.  
4.11 Temps d’attente  
Zéro jour.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Vaccins contre le parvovirus porcin + Erysipelothrix  
Code ATCvet: QI09AL01  
5.1 Propriétés pharmacodynamiques  
Sans objet.  
5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques  
Sans objet.  
5.3 Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
6.1 Liste des excipients  
Polysorbate 80  
Hydroxyméthylaminométhane  
Chlorure de sodium  
Siméthicone  
Traces de formaldéhyde provenant du processus d’inactivation (max. 0.05%)  
Acide hydrochlorique  
Eau pour préparations injectables  
6.2 Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire immunologique ne doit  
pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.  
6.3 Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire immunologique tel que conditionné pour la  
vente: 24 mois  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaires: 10 heures  
6.4 Précautions particulières de conservation  
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Protéger de la lumière.  
À conserver à l'abri du gel.  
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon de PET  
3
Présentations:  
Flacon de PET de 50 ml (à 25 doses)  
6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces  
médicaments  
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments  
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
MSD Animal Health SARL  
Lucerne  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 1572 002 flacon de 50 ml (à 50 doses)  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 21.05.1997  
Date du dernier renouvellement: 01.05.2023  
10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
09.2022  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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