1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Feligen^®CRP ad us. vet., liofilizzato e solvente per la preparazione di una sospensione iniettabile per

gatti

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

1 dose (1 ml) contiene:

Liofilizzato:

Principi attivi:

4.6

6.1

Calicivirus felino, ceppo F9, vivo attenuato

Virus della rinotracheite felina, ceppo F2, vivo attenuato

Virus della panleucopenia felina, ceppo LR 72, vivo attenuato

10 - 10 DICP₅₀*

5.0

6.6

10 - 10 DICP₅₀*

3.7

4.5

10 - 10 DICP₅₀*

* La quantità statisticamente determinata di un virus che si prevede possa infettare il 50 % delle colture di tessuto con esso

inoculate.

Solvente:

Acqua per iniezioni

1 ml

Eccipienti:

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3.

FORMA FARMACEUTICA

Liofilizzato e solvente per la preparazione di una sospensione iniettabile.

Liofilizzato: pellet bianco

Solvente: incolore

Sospensione iniettabile: sospensione omogenea, limpida, leggermente giallastra

4.

INFORMAZIONI CLINICHE

Specie di destinazione

4.1

Gatti

1 / 6

4.2

Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione

Per l'immunizzazione di gatti sani contro le infezioni da calicivirus, rinotracheite felina e

panleucopenia.

-

Stimolazione delle difese immunitarie e dell'immunità cellulo-mediata

Induzione di un'immunità duratura contro le malattie in questione

Inizio dell’immunità:

-

3 settimane dopo l’immunizzazione di base contro la panleucopenia

4 settimane dopo l'immunizzazione di base contro il calicivirus e il virus della rinotracheite

Durata dell’immunità:

La durata dell'immunità dopo l'immunizzazione di base è di un anno per tutti i componenti.

4.3

Controindicazioni

Si raccomanda di non vaccinare le gatte femmine in gravidanza o in allattamento.

4.4

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

Vaccinare solo animali sani. Il vaccino deve essere somministrato osservando le consuete

precauzioni asettiche.

4.5

Precauzioni speciali per l’impiego

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali

Si raccomanda di trattare gli animali contro i parassiti almeno 10 giorni prima della vaccinazione

prevista. Non somministrare altre vaccinazioni 21 giorni prima o dopo la vaccinazione con FELIGEN^®

CRP.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento

veterinario agli animali

In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a una medica/un medico e mostrare il

foglietto illustrativo o l’etichetta.

4.6

Effetti collaterali (frequenza e gravità)

In singoli animali, nei giorni successivi alla vaccinazione, si può osservare una lieve secrezione

oculare e/o un temporaneo aumento della temperatura corporea. Questi sintomi si risolvono

spontaneamente entro pochi giorni.

2 / 6

Come per tutti i vaccini, occasionalmente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (più di 1 ma

meno di 10 su 1000 animali trattati). In questi casi si raccomanda un trattamento con adrenalina e

antistaminici.

Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non

elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.

4.7

Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione

Gravidanza ed allattamento

L’uso durante la gravidanza e l’allattamento non è raccomandato.

4.8

Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione

Non somministrare corticosteroidi o terapie antivirali nei giorni precedenti e successivi alla

vaccinazione.

I dati presentati sull'innocuità e sull'efficacia dimostrano che il medicamento veterinario immunologico

FELIGEN^®CRP può essere miscelato con il vaccino contro la leucosi LEUCOGEN^®e somministrato

contemporaneamente. Il liofilizzato di FELIGEN^®CRP può essere ricostituito direttamente con il

LEUCOGEN^®liquido. I due vaccini possono anche essere applicati separatamente in siti di iniezione

diversi.

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia di questo vaccino in caso di uso

concomitante con medicamenti veterinari diversi da quelli sopra elencati. L'uso del vaccino prima o

dopo la somministrazione di un altro medicamento veterinario deve quindi essere deciso caso per

caso.

4.9

Posologia e via di somministrazione

Prima dell'uso, assicurarsi che il solvente abbia raggiunto la temperatura ambiente (15 °C – 25°C).

Ricostituire il liofilizzato con il solvente e somministrare la dose completa di vaccino di 1 ml per via

sottocutanea (s.c.) subito dopo la dissoluzione.

Immunizzazione di base:

Cuccioli di gatto tra le 8 e le 9 settimane:

1 iniezione di FELIGEN^®CRP s.c., seguita da un'altra iniezione 3 – 4 settimane dopo, ma non prima

delle 12 settimane di età.

Cuccioli di gatto di età superiore alle 9 settimane:

1 iniezione di FELIGEN^®CRP s.c., seguita da un'altra iniezione 3 – 4 settimane dopo.

3 / 6

Gli anticorpi materni possono influenzare negativamente la risposta immunitaria alla vaccinazione.

Nei casi in cui si prevedono anticorpi materni, può essere opportuna una terza iniezione a 15

settimane di età

Ripetizione della vaccinazione:

Annualmente con una singola iniezione di FELIGEN^®CRP.

FELIGEN^®CRP può essere utilizzato contemporaneamente al vaccino contro la leucosi

LEUCOGEN^®:

Somministrare i due vaccini come iniezione mista (il liofilizzato di FELIGEN^®CRP può essere

ricostituito direttamente con il LEUCOGEN^®liquido) o applicare i due vaccini separatamente in siti di

iniezione diversi (vedere anche il paragrafo 4.8 Interazione con altri medicamenti veterinari ad altre

forme d’interazione).

4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario

Non pertinente.

4.11 Tempo(i) di attesa

Non pertinente.

5.

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Gruppo farmacoterapeutico: Vaccini contro la panleucopenia felina / parvovirus + rinotracheite felina

+ calicivirus felini

Codice ATCvet: QI06AD04

5.1

Proprietà farmacodinamiche

Non pertinente

5.2

Informazioni sulla farmacocinetica

Non pertinente

5.3

Proprietà ambientali

Nessun dato.

4 / 6

6.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

Elenco degli eccipienti

6.1

Liofilizzato:

Sodio cloruro

Potassio diidrogeno fosfato

Sodio monoidrogeno fosfato

Idrossido di potassio

Lattosio monoidrato

Acido glutammico

Potassio monoidrogeno fosfato

Gelatina

Solvente:

Acqua per iniezione

6.2

Incompatibilità principali

Non somministrare in concomitanza con altri medicamenti veterinari ad eccezione di quelli elencati al

paragrafo 4.8.

6.3

Periodo di validità

Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi

Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente.

6.4

Speciali precauzioni per la conservazione

Tenere i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.

Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C – 8 °C).

Non congelare.

Proteggere dalla luce.

6.5

Natura e composizione del confezionamento primario

Flaconi di vetro di tipo I da 1 dose di liofilizzato e solvente da 1 ml.

5 / 6

Confezioni:

Scatola da 10 dosi di vaccino (1 dose di vaccino in liofilizzato e 1 dose di solvente).

Scatola da 50 dosi di vaccino (1 dose di vaccino in liofilizzato e 1 dose di solvente).

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

6.6

Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario non

utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo

I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere

smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.

7.

TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE

Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon. Domicilio: Postfach 353, 8152 Glattbrugg

8.

NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE

Swissmedic 1561 001

Swissmedic 1561 002

10 x 1 dose di vaccino (liofilizzato e solvente)

50 x 1 dose di vaccino (liofilizzato e solvente)

Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria

9.

DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE

Data della prima omologazione: 12.08.2003

Data dell’ultimo rinnovo: 22.02.2023

10.

STATO DELL’INFORMAZIONE

24.05.2023

DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE

Non pertinente.

6 / 6