FI Nobilis® CAV P4  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Nobilis® CAV P4 ad us. vet., liofilizzato per la preparazione di una sospensione iniettabile per  
polli  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 dose (0.2 ml) contiene:  
Principio attivo:  
Virus dell’anemia infettiva aviare (CAV), ceppo 26P4,  
vivo attenuato  
3.0 log10 TCID50  
*Titolo virale statisticamente ottenuto, necessario per causare l’infezione del 50% delle colture tissutali inoculate.  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Liofilizzato per la preparazione di una sospensione iniettabile con il solvente (Nobilis® Diluent  
FD)  
Liofilizzato: pellet di colore biancastro o crema  
Aspetto del vaccino ricostituito: sospensione iniettabile limpida, rossastra  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
4.1 Specie di destinazione  
Polli  
4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Immunizzazione attiva di animali genitori contro l’anemia infettiva aviare per proteggere la  
prole dalle infezioni da CAV.  
Con una corretta vaccinazione degli animali genitori, all’inizio della ovodeposizione si  
sviluppa un livello di anticorpi sufficiente a fornire protezione per almeno un periodo di  
ovodeposizione.  
4.3 Controindicazioni  
Non usare in uccelli in ovodeposizione.  
4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Vaccinare solo animali sani.  
4.5 Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Non pertinente.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il  
medicamento veterinario agli animali  
Dopo aver effettuato la vaccinazione, lavare e disinfettare le mani e il dispositivo di  
vaccinazione.  
In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a una medica/un medico  
mostrandole/gli il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
4.6 Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
Nessuno conosciuto.  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli  
non elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.  
4.7 Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Non usare in uccelli in ovodeposizione.  
4.8 Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
Nobilis® CAV P4 può essere somministrato insieme a Nobilis® Gumboro inac o Nobilis® IB  
multi nella stessa siringa e come un’unica iniezione, senza compromettere la formazione  
dell’immunità. Il volume totale dell’iniezione non deve superare 1 ml.  
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia del medicamento veterinario  
immunologico quando utilizzato con un altro medicamento veterinario, tranne i prodotti  
summenzionati. Pertanto, la decisione di utilizzare il medicamento veterinario immunologico  
prima o dopo un altro medicamento veterinario deve essere valutata caso per caso.  
4.9 Posologia e via di somministrazione  
Dose vaccinale:  
Iniezione s.c./i.m.  
1000 dosi di vaccino vengono sciolte in 200 ml di Nobilis® Diluent FD. Per ogni animale si  
iniettano 0.2 ml di vaccino pronto per l’uso s.c. nel collo o i.m. nella muscolatura del petto o  
della coscia.  
Metodo della puntura alare (wingweb)  
1000 dosi di vaccino vengono sciolte in 13 ml di soluzione fisiologica salina. Prima di ogni  
vaccinazione si immerge l’ago nel vaccino pronto per l’uso in modo da riempire entrambe le  
scanalature dell’ago. La pelle dell’ala viene perforata dal basso con l’ago.  
Per il metodo della puntura alare deve essere utilizzato esclusivamente un ago sterile.  
Aspetti da tenere in considerazione:  
Agitare energicamente il vaccino disciolto prima dell’uso, specialmente se miscelato con  
vaccini contenenti sostanze oleose.  
Ripetere di tanto in tanto l’agitazione durante l’uso.  
Proteggere la soluzione di vaccino dalla luce solare diretta.  
Cambiare frequentemente gli aghi per la vaccinazione durante la procedura di vaccinazione.  
Schema vaccinale:  
Nobilis® CAV P4 può essere somministrato a partire dalla 6a settimana di vita, ma non più  
tardi di 6 settimane prima dell’inizio previsto della ovodeposizione.  
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Nessun sintomo in caso di un sovradosaggio di 10 volte.  
4.11 Tempo(i) di attesa  
2
Zero giorni.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per uccelli, volatili domestici, vaccini virali vivi  
Codice ATCvet: QI01AD04  
Nobilis® CAV P4 viene prodotto moltiplicando il ceppo CAV 26P4 su uova di pollo  
embrionate.  
Se si vaccinano le madri contro l’anemia infettiva aviare, da un lato si impedisce la  
trasmissione transovarica di agenti patogeni e quindi si elimina il rischio per gli embrioni  
(trasmissione verticale), dall’altro lato si consente la trasmissione di anticorpi materni tramite  
il tuorlo d’uovo. In questo modo dopo la schiusa i pulcini risultano protetti nelle prime  
settimane di vita da un’infezione di campo da CAV (trasmissione orizzontale).  
5.1 Proprietà farmacodinamiche  
Non pertinente.  
5.2 Informazioni farmacocinetiche  
Non pertinente.  
5.3 Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
6.1 Elenco degli eccipienti  
Digerito pancreatico di caseina  
Destrano 70  
Sorbitolo  
Saccarosio  
Gelatina  
Fosfato bipotassico  
Diidrogenofosfato di potassio  
Gentamicina solfato  
6.2 Incompatibilità principali  
Non pertinente.  
6.3 Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario immunologico confezionato per la vendita: 24  
mesi  
Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 4 ore  
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare in frigorifero (2°C - 8°C). Proteggere dalla luce.  
Proteggere dal gelo.  
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario  
3
Flacone di vetro tipo I  
Confezioni:  
Scatola con 1 flacone di vetro di tipo I (da 1000 dosi)  
6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento  
veterinario non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono  
essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
MSD Animal Health Srl  
Lucerna  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 1493 001 flacone (1000 dosi)  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 19.04.2004  
Data dell’ultimo rinnovo: 30.10.2023  
10. STATO DELL’INFORMAZIONE  
16.01.2024  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
4