FI Nobilis® CAV P4  
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Nobilis® CAV P4 ad us. vet., lyophilisat pour la préparation d’une suspension pour poules  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 dose (0.2 ml) contient:  
Substance active:  
Virus de l’anémie aviaire (CAV), souche 26P4,  
vivant atténué  
3.0 log10 DICT50  
*La quantité de virus, établie statistiquement, dont on peut s’attendre à ce qu’elle infecte 50 pour cent des  
cultures tissulaires.  
Excipients:  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Lyophilisat pour la préparation d’une suspension injectable avec le solvent (Nobilis® Diluent  
FD)  
Lyophilisat: Pellet blanchâtre à crème  
Apparance du vaccin reconstitué: suspension injectable claire, rougeâtre  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
4.1 Espèces cibles  
Poules  
4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Immunisation active des souches parentales contre l’anémie infectieuse aviaire afin de  
protéger la descendance des infections par le CAV.  
Si la vaccination des souches parentales a été effectuée correctement, le taux d’anticorps au  
début de la ponte est suffisant pour protéger les animaux pendant l’ensemble d’une période  
de ponte au minimum.  
4.3 Contre-indications  
Ne pas utiliser sur les poules en période de ponte.  
4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.  
4.5 Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Sans objet.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire  
aux animaux  
1
Une fois la vaccination terminée, se laver les mains, nettoyer et désinfecter les instruments.  
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et  
montrez-lui la notice ou l’étiquette.  
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Aucun connu.  
Les effets indésirables constatés, notamment ceux ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de  
l’information professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.  
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Nobilis® CAV P4 peut être mélangé avec Nobilis® Gumboro inac ou Nobilis® IB multi dans  
une même seringue et administré en une seule injection, sans compromettre le  
développement de l’immunité. Le volume total d’injection ne doit cependant pas dépasser 1  
ml.  
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce médicament  
vétérinaire immunologique lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux  
mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce médicament vétérinaire  
immunologique avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par  
cas.  
4.9 Posologie et voie d’administration  
Dose vaccinale:  
Injection s.c./i.m.  
Dissoudre 1000 doses vaccinales dans 200 ml de Nobilis® Diluent FD. Administrer 0,2 ml  
du vaccin ainsi préparé par voie s.c. dans la nuque de l’animal ou par voie i.m. dans les  
muscles de la poitrine ou des cuisses.  
Méthode wingweb  
Dissoudre 1000 doses vaccinales dans 13 ml d’une solution de sérum physiologique.  
Avant chaque injection, plonger l’aiguille dans le vaccin ainsi préparé, de sorte que les deux  
rainures de l’aiguille soient remplies. Piquer sous l’aile.  
Pour la méthode wingweb, utiliser exclusivement des aiguilles stériles.  
Remarques:  
Bien agiter le vaccin dissous avant l’application, notamment en cas de mélange avec des  
vaccins huileux. Agiter de temps en temps en cours d’utilisation.  
Ne pas exposer la solution vaccinale au rayonnement direct du soleil.  
Changer fréquemment d’aiguille pendant la vaccination.  
Schéma de vaccination:  
Nobilis® CAV P4 peut être administré à partir de la 6ème semaine de vie, mais au plus tard 6  
semaines avant la date prévue pour le début de la ponte.  
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Aucun symptôme avec un surdosage 10 fois supérieur.  
2
4.11 Temps d’attente  
Zéro jour.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Vaccins pour oiseaux, volailles domestiques, vaccins viraux  
vivants  
Code ATCvet: QI01AD04  
Nobilis® CAV P4 est obtenu par multiplication de la souche 26P4 du virus CAV sur des oeufs  
de poules embryonnés.  
La vaccination des mères contre l’anémie infectieuse aviaire empêche d’une part la  
transmission transovarienne des agents pathogènes aux embryons (transmission verticale).  
Elle permet d’autre part la transmission des anticorps maternels via le jaune d’oeuf. Les  
poussins nouveau-nés sont ainsi protégés d’une infection par le CAV pendant les premières  
semaines de leur vie (transmission horizontale).  
5.1 Propriétés pharmacodynamiques  
Sans objet.  
5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques  
Sans objet.  
5.3 Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
6.1 Liste des excipients  
Digestat pancréatique de caséine  
Dextrane 70  
Sorbitol  
Saccharose  
Gélatine  
Phosphate dipotassique  
Phosphate monopotassique  
Sulfate de gentamicine  
6.2 Incompatibilités majeures  
Sans objet.  
6.3 Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire immunologique tel que conditionné pour la  
vente: 24 mois  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 4 heures  
6.4 Précautions particulières de conservation  
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Protéger de la lumière.  
3
À conserver à l'abri du gel.  
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon de verre type I  
Présentations:  
Boîte avec 1 flacon de verre type I (à 1000 doses)  
6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces  
médicaments  
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments  
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
MSD Animal Health SARL  
Lucerne  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 1493 001 flacons (à 1000 doses)  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 19.04.2004  
Date du dernier renouvellement: 30.10.2023  
10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
16.01.2024  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
4