Information professionnelle des médicaments à usage vétérinaire  
1.  
Insol® Trichophyton ad us. vet., suspension injectable pour bovins  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1 ml contient :  
Substances actives :  
Trichophyton verrucosum, (souche no. 410), inactivé  
≥ 17 Mio. mikronidies  
≥ 17 Mio. mikronidies  
≥ 17 Mio. mikronidies  
Trichophyton mentagrophytes (souche no. 1032), inactivé  
Trichophyton sarkisovii (souche no. 551), inactivé  
Excipient :  
Thiomersal  
max. 0,040 mg  
Excipients :  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Suspension jaune-brune pour injection.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Bovins.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Immunisation active, thérapeutique et prophylactique, des bovins contre la trichophytie.  
L’immunité acquise est principalement une réponse immunitaire cellulaire persistant pendant au  
moins 12 mois.  
4.3  
Contre-indications  
On ne vaccinera pas les animaux présentant de la fièvre et/ou des symptômes d’une maladie  
infectieuse autre que la trichophytie, ni les animaux sous l’influence de corticostéroïdes. On ne  
vaccinera pas les animaux de moins de 4 semaines. Les animaux stressés, en particulier ceux qui ont  
été fraîchement mis à l’étable, ne doivent pas être vaccinés. L’injection sous-cutanée doit être évitée.  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à un principe actif ou à un autre composant.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Dans de rares cas, des infections ont été observées en pratique avec la sous-espèce Trichophyton  
verrucosum ochraceum, accompagnées d’un déroulement atypique de la maladie comme des  
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symptômes persistants de trichophytie, érosions cutanées multiples, profondes et partiellement  
sanguinolentes. Dans ces cas, il faut s’attendre, après la vaccination, à une activité retardée ou  
insuffisante. Un succès thérapeutique peut être obtenu grâce à des rappels de vaccination et  
éventuellement un traitement topique simultané (par ex. nettoyages) avec des produits appropriés.  
4.5  
Précautions particulières d’emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Dans le cas où l’animal se trouve dans la phase d’incubation au moment de la vaccination, la maladie  
peut se déclarer malgré la vaccination. Néanmoins, les lésions de la peau guérissent 2 à 4 semaines  
après la deuxième injection.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Un contact par inadvertance avec la peau doit être évité. Si le vaccin devait être renversé par  
inadvertance sur la peau, celle-ci doit être lavée à l’eau. Une auto-injection par inadvertance peut  
provoquer des gonflements légers et passagers au niveau du site d’injection ou provoquer des effets  
indésirables sévères.  
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la  
notice ou l’étiquette.  
4.6  
Effets indésirables (fréquences et gravité)  
Dans de rares cas, on observe un léger gonflement au niveau du site d’injection (principalement  
après une injection sous-cutanée accidentelle), qui disparaît sans signes cliniques.  
Rarement (env. 0,05%), des réactions de choc peuvent survenir sous forme de dyspnée, d’œdème  
pulmonaire, de mousse rougeâtre autour de la bouche et du nez ainsi que d’une forte transpiration  
(des décès peuvent apparaître chez 0,01% des animaux vaccinés). Dans de tels cas, un traitement  
symptomatique par administration d'adrénaline, de glucocorticoïdes et d’antihistaminiques,  
éventuellement associé à un apport de calcium, est indiqué.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
.
.
.
.
.
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
Si des effets indésirables apparaissent, en particulier des effets non dècrits dans cette notice  
d’emballage, veuillez les annoncer à www.vaccinovigilance.ch.  
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Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
4.7  
Gestation et lactation  
Peut être utilisé au cours de la gestation et lactation.  
La vaccination est possible à tous les stades de la gestation.  
Une influence sur la production laitière n’a pas été observée.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune connue.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Voie d'application : intramusculaire  
Bien agiter avant emploi!  
La dose de vaccin est  
pour des bovins de moins de 70 kg :  
pour des bovins de plus de 70 kg :  
2,5 ml  
5,0 ml  
Deux injections intramusculaires, à 14 jours d’intervalle, sont requises tant pour la prophylaxie que  
pour le traitement thérapeutique.  
Si aucune amélioration notable n’est observée (guérison des lésions de la peau et du poil) chez les  
animaux atteints de trichophytie 2 semaines après la 2e administration, il est conseillé de faire une 3e  
injection.  
Lors de chaque injection on changera de côté.  
De façon à maintenir la protection vaccinale, on répétera la vaccination chaque année, tant dans un  
but prophylactique que thérapeutique.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Une légère réaction d’intolérance locale peut survenir lors de surdosage.  
4.11  
Temps d’attente  
Bovins :  
Tissus comestibles : 3 jours  
Lait :  
aucun  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : Immunologie bovine, vaccins fongiques inactivés, Trichophyton  
Code ATCvet : QI02AQ01  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
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Sans objet.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Sans objet.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Glucose  
Extrait de viande  
Extrait de levure  
Eau pour préparations injectables.  
6.2 Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec  
d’autres médicaments vétérinaires.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 36 moins  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 14 jours  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).  
Ne pas congeler.  
Protéger de la lumière.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon en verre de type II  
Boîte en carton avec 1 flacon de 50 ml en verre de type II  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires  
non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Bâle  
8. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 1486 001, 50 ml  
Catégorie de remise B  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
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Date de première autorisation : 23.03.1998  
Date du dernier renouvellement : 10.11.2022  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
09/2022  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D’UTILISATION  
Sans objet.  
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