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DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Primucell FIP® ad us. vet., liofilizzato e solvente per la preparazione di una sospensione  
intranasale per gatti  
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COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 dose (0.5 ml) contiene:  
Principio attivo (liofilizzato):  
virus FIP (peritonite infettiva felina), ceppo DF2-ts*, vivo attenuato  
104.8 – 107.4 DICT50**  
*mutante termosensibile  
**Dose infettante il 50% delle cellule di coltura  
Solvente:  
acqua per soluzioni iniettabili  
0.5 ml  
Altri componenti:  
gentamicina solfato  
max. 100 mcg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
FORMA FARMACEUTICA  
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Liofilizzato e solvente per la preparazione di una sospensione intranasale.  
Il liofilizzato è una sostanza secca lievemente colorata, il solvente è una soluzione limpida e  
incolore e il vaccino ricostituito è una sospensione di un colore che va dal giallastro al rosa  
pallido.  
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INFORMAZIONI CLINICHE  
4.1 Specie di destinazione  
Gatto.  
4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Immunizzazione attiva dei gatti per ridurre la mortalità da peritonite infettiva felina (FIP).  
Inizio dell’immunità: 4 settimane dopo la seconda vaccinazione.  
4.3 Controindicazioni  
Non utilizzare negli animali ammalati.  
4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
È possibile che singoli animali non producano una risposta immunitaria adeguata dopo la  
vaccinazione. Questo vale soprattutto per gli animali sottoposti a stress, denutriti o già affetti  
da una malattia.  
Nel test di infezione, l’85% dei gatti vaccinati è risultato sufficientemente protetto. Il 77% dei  
gatti del gruppo di controllo è deceduto.  
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La vaccinazione va effettuata solo nei gatti sieronegativi a FCoV o nei gatti con una  
titolazione FCoV bassa (< 100, testato con IFA).  
Le infezioni da coronavirus felino e la possibile malattia FIP che ne può derivare  
costituiscono un problema soprattutto negli allevamenti di gatti di razza, nei rifugi e nelle  
pensioni per animali e nelle famiglie con più gatti e tale problema non può essere controllato  
con la sola vaccinazione. È essenziale adottare misure concomitanti per ridurre la pressione  
infettiva:  
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riduzione del numero di gatti e separazione in locali differenti dei singoli gruppi di gatti  
ottimizzazione delle misure igieniche  
monitoraggio dell’eliminazione del virus (FCoV) e separazione degli animali con  
elevata eliminazione virale  
Non esiste ancora un test affidabile per diagnosticare la malattia da virus della peritonite  
infettiva felina. Una volta che la malattia si manifesta clinicamente, non è più curabile.  
4.5 Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Solo per uso intranasale.  
Accertarsi che gli strumenti utilizzati per la vaccinazione siano puliti e sterili e che lo  
rimangano durante la procedura di vaccinazione.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
In caso di esposizione accidentale delle mucose e/o della cute, la zona interessata deve  
essere immediatamente risciacquata con acqua. In caso di sintomi, rivolgersi  
immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Molto raramente, dopo la somministrazione intranasale, può comparire un aumento  
transitorio di starnuti, sbuffi, leccate o sfregamenti del naso.  
In caso di reazione anafilattica, deve essere somministrata adrenalina o un equivalente.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
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molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)  
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Se compaiono effetti indesiderati, in particolare quelli non elencati, si prega di segnalarli a  
4.7 Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Non usare su animali in gravidanza o allattanti.  
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4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
Non sono disponibili informazioni sull’innocuità e l’efficacia del farmaco veterinario  
immunologico se utilizzato in concomitanza con un altro farmaco veterinario. La decisione se  
il farmaco veterinario immunologico debba essere utilizzato prima o dopo la  
somministrazione di un altro farmaco veterinario deve quindi essere valutata caso per caso.  
4.9 Posologia e via di somministrazione  
Somministrazione intranasale.  
Con l’ausilio della pipetta in dotazione, ricostituire il liofilizzato con tutto il solvente (0.5 ml).  
Applicare una metà della dose (0.25 ml) in ciascuna narice.  
Quando si somministra il vaccino, evitare di toccare il naso del gatto con la pipetta.  
Schema vaccinale:  
1a vaccinazione: dalla 16a settimana di vita.  
2a vaccinazione: 3 settimane dopo la prima vaccinazione.  
Si raccomanda una dose di richiamo annuale.  
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti)  
Non pertinente.  
4.11 Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
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PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: vaccino anti-coronavirus vivo e attenuato per la profilassi della  
FIP nei gatti  
Codice ATCvet: QI06AD02  
5.1 Proprietà farmacodinamiche  
Non pertinente.  
5.2 Informazioni farmacocinetiche  
Non pertinente.  
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
6.1 Elenco degli eccipienti  
Gentamicina solfato  
Acqua per soluzioni iniettabili  
6.2 Incompatibilità principali  
Non miscelare con altri farmaci veterinari, ad eccezione del solvente o di altri componenti di  
contenuti nella confezione per l’uso in concomitanza con il farmaco veterinario  
immunologico.  
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6.3 Periodo di validità  
Periodo di validità del farmaco veterinario immunologico prima dell’apertura della confezione  
originale: 24 mesi.  
Periodo di validità del solvente: 24 mesi.  
Periodo di validità dopo ricostituzione: da usare immediatamente.  
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C – 8 °C).  
Proteggere dalla luce e dal gelo.  
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario  
Liofilizzato:  
Solvente:  
flaconcino di vetro tipo I  
flaconcino di vetro tipo I  
Confezioni:  
confezione da 10 x 1 dose di liofilizzato e 10 x 0.5 ml di solvente con pipette  
6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale  
veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il farmaco veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale farmaco veterinario devono  
essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
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TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Zoetis Schweiz GmbH  
Rue de la Jeunesse 2  
2800 Delémont  
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NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 1430 001 10 x 1 dose di liofilizzato e 10 x 0.5 ml di solvente con pipette  
Categoria di dispensazione B  
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DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 06.10.1994  
Data dell’ultimo rinnovo: 12.08.2019  
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DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
08.2020  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.  
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