1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Primucell FIP® ad us. vet., lyophilisat et solvant pour la préparation d'une suspension intranasale  
pour chats  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 dose (0.5 ml) contient :  
Substance active (lyophilisat) :  
Virus de la PIF (péritonite infectieuse féline), souche DF2-ts*, vivant atténué  
CClD50**/dose  
104.8 – 107.4  
* mutante thermosensible  
** dose infectant 50% des cultures tissulaires  
Solvant :  
Eau pour préparations injectables 0.5 ml  
Excipients :  
Sulfate de gentamicine  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3. FORME PHARMACEUTIQUE  
Lyophilisat et solvant pour la préparation d'une suspension intranasale.  
max. 100 mcg  
Le lyophilisat est une substance sèche légèrement colorée, le solvant est une solution limpide et  
incolore et le vaccin reconstitué est une suspension jaunâtre à légèrement rose.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
4.1 Espèces cibles  
Chats.  
4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Immunisation active des chats pour réduire la mortalité due à la péritonite infectieuse féline (PIF).  
Début de l'immunité : 4 semaines après la deuxième vaccination.  
4.3 Contre-indications  
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.  
4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Il se peut que certains animaux ne développent pas une réponse immunitaire adéquate après la  
vaccination. Cette incapacité se retrouve avant tout chez les animaux souffrant de stress, sous-  
1 / 5  
alimentés ou déjà malades. En test infectieux, 85 % des chats vaccinés ont pu être suffisamment  
protégés. 77 % des chats témoins sont morts.  
La vaccination ne doit être entreprise que chez des chats séronégatifs pour FCoV ou chez des  
chats présentant un faible titre de FCoV (< 100, testé par IFA).  
Les infections par des coronavirus félins et la PIF qui pourrait éventuellement en résulter  
constituent surtout un problème dans les élevages de chats, les refuges et les pensions pour  
animaux ainsi que chez les particuliers possédant plusieurs chats, qui ne peut pas être contrôlé  
uniquement par la vaccination. Des mesures d'accompagnement pour réduire le risque infectieux  
sont indispensables :  
-
Réduction de la taille des différents groupes de chats ainsi que séparation dans l'espace de  
ces groupes  
-
-
Optimisation des mesures d'hygiène  
Surveillance des excréteurs de virus (FCoV) et isolement des animaux à forte excrétion virale  
Il n'existe jusqu'à présent aucun test fiable pour diagnostiquer une pathologie due au virus de la  
péritonite infectieuse féline. Lorsqu'elle se manifeste cliniquement, la maladie ne peut plus être  
traitée.  
4.5 Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Exclusivement destiné à l’utilisation par voie intranasale.  
S’assurer que les instruments utilisés pour la vaccination sont propres et stériles et le restent  
pendant le processus de vaccination.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
En cas d’exposition accidentelle avec des muqueuses et/ou la peau, la zone concernée doit être  
immédiatement rincée à l’eau. Si des symptômes apparaissent, demandez immédiatement conseil  
à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.  
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Très rarement, on peut observer après administration intranasale des éternuements, un  
halètement, un léchage ou un frottement des moustaches.  
En cas de réaction anaphylactique, administrer de l'adrénaline ou un équivalent.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
.
.
.
.
.
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
Si des effets indésirables se produisent, notamment des effets qui ne sont pas mentionnés ici,  
veuillez les annoncer sur www.vaccinovigilance.ch.  
2 / 5  
4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Ne pas utiliser chez les animaux en gestation ou en lactation.  
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité du médicament vétérinaire  
immunologique lorsqu'il est utilisé en concomitance avec un autre médicament vétérinaire. La  
question de savoir si le médicament vétérinaire immunologique doit être utilisé avant ou après  
l'administration d'un autre médicament vétérinaire doit donc être décidée au cas par cas.  
4.9 Posologie et voie d’administration  
Administration intranasale.  
À l’aide de la pipette livrée dans l'emballage, reconstituer le vaccin lyophilisé en le mélangeant  
avec la totalité du solvant (0.5 ml). Appliquer une moitié de la dose (0.25 ml) dans chaque narine.  
Après la reconstitution, le vaccin doit être immédiatement utilisé. Ne pas toucher le nez du chat  
avec la pipette lors de l'administration du vaccin.  
Schéma de vaccination :  
- 1 ère vaccination : à partir de l'âge de 16 semaines.  
- 2 ème vaccination : trois semaines après la 1ère vaccination.  
Rappel annuel recommandé.  
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)  
Sans objet.  
4.11 Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : vaccin vivant atténué contre le coronavirus pour la prophylaxie  
de la PIF chez les chats.  
Code ATCvet : QI06AD02  
5.1 Propriétés pharmacodynamiques  
Sans objet.  
5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques  
Sans objet.  
3 / 5  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
6.1 Liste des excipients  
Sulfate de gentamicine  
Eau pour préparations injectables  
6.2 Incompatibilités majeures  
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant ou d'autres  
composants dont l'utilisation est recommandée en même temps que celle du médicament  
vétérinaire immunologique.  
6.3 Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire immunologique tel que conditionné pour la  
vente : 24 mois.  
Durée de conservation du solvant : 24 mois.  
Durée de conservation après reconstitution : à utiliser immédiatement.  
6.4 Précautions particulières de conservation  
Conserver et transporter au frais (2-8° C).  
Tenir à l'abri de la lumière et du gel.  
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire  
Lyophilisat :  
Solvant :  
flacon en verre de type I  
flacon en verre de type I  
Présentations :  
Emballage de 10 × 1 dose de lyophilisat et 10 × 0.5 ml de solvant pour injection avec pipettes.  
6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires  
non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou les déchets dérivés de ces médicaments  
doivent être éliminés conformément aux exigences en vigueur.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Zoetis Schweiz GmbH  
Rue de la Jeunesse 2  
2800 Delémont  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic: 1430 001 Emballage de 10 × 1 dose de lyophilisat et 10 × 0.5 ml de solvant pour  
injection avec pipettes  
Catégorie de remise B  
4 / 5  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 06.10.1994  
Date du dernier renouvellement : 12.08.2019  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
08.2020  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
5 / 5