FI Nobilis® Gumboro inac  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Nobilis® Gumboro inac ad us. vet., émulsion d’injection huileuse pour poules  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 dose (0.5 ml) contient:  
Substance active:  
Virus de la Maladie de Gumboro, souche D78 (inactivé)  
≥ 14.5 log2 unités VN*  
*unités de neutralisation virale  
Adjuvant:  
Paraffine liquide  
215 mg  
Excipients:  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
Émulsion d’injection huileuse blanche à presque blanche  
4. INFORMATIONS CLINIQUES  
FORME PHARMACEUTIQUE  
4.1 Espèces cibles  
Poules  
4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Immunisation active des mères pour obtenir l’immunisation passive des poussins contre la  
boursite infectieuse.  
Début de l'immunité chez la progéniture: dès le 1er jour de vie  
Durée de l'immunité chez la progéniture: jusqu'à 4 semaines d'âge  
4.3 Contre-indications  
Ne pas utiliser chez les animaux malades.  
4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5 Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Sans objet.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire  
aux animaux  
Ce médicament vétérinaire immunologique contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection  
accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas  
d’injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la  
perte de ce doigt en l’absence de soins médicaux immédiats. En cas d’(auto-)injection  
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accidentelle de ce médicament vétérinaire immunologique, même en quantité minime,  
demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur  
persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le  
médecin.  
Pour le médecin:  
Ce médicament vétérinaire immunologique contient de l’huile minérale. Même une faible  
quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense  
susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est  
impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un  
spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer  
nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.  
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Lorsque les poules sont en bonne santé, on ne constate généralement aucune réaction  
clinique manifeste. Pendant quelques semaines, on peut éventuellement observer une  
légère enflure au point d’injection. Cette enflure ne cause aucune lésion durable des tissus,  
dans la mesure où la vaccination a eu lieu dans des conditions d’asepsie.  
Les effets indésirables constatés, notamment ceux ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de  
l’information professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Sans objet.  
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
L’administration simultanée dans la même seringue de Nobilis® Gumboro inac et de Nobilis®  
CAV P4 ne compromet pas la mise en place de l’immunité. Le volume total d’injection ne doit  
cependant pas dépasser 1 ml.  
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce médicament  
vétérinaire immunologique lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux  
mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce médicament vétérinaire  
immunologique avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par  
cas.  
4.9 Posologie et voie d’administration  
Dose vaccinale:  
Injecter 0.5 ml de vaccin à chaque poule par voie intramusculaire dans les muscles de la  
cuisse ou de la musculature pectorale. Il est recommandé d’utiliser une aiguille de taille  
0.9x13 mm.  
A noter:  
Avant l’injection, amener le vaccin à température ambiante (15°C - 25°C).  
Bien agiter la bouteille avant l’emploi et de temps en temps en cours d’application.  
Utiliser du matériel d’injection stérile. Pour prévenir les contaminations, changer  
fréquemment l’aiguille.  
Schéma de vaccination:  
Administrer entre la 16ème et la 20ème semaine de vie, mais pas moins de 3 semaines avant  
la date prévue pour le début de la ponte.  
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Avant d’administrer le vaccin, il est conseillé soit de procéder à une immunisation de base  
des animaux à leur 3ème - 4ème semaine de vie avec un vaccin vivant, soit de les exposer à  
une infection naturelle par Gumboro. Dans le deuxième cas, l’exposition doit être confirmée  
par un examen sérologique avant d’administrer le vaccin inactivé.  
Lorsque l’effectif n’a été exposé à aucune infection naturelle (ce qui n’est pas souvent le cas  
dans la pratique), les animaux devraient recevoir une vaccination de base avec un vaccin  
vivant au moins quatre semaines avant l’administration du vaccin inactivé.  
Lorsque la vaccination est effectuée correctement, les descendants des souches parentales  
vaccinées sont protégés contre les infections à Gumboro au moins pendant les quatre  
premières semaines de leur vie, grâce aux anticorps maternels. Les poussins des souches  
parentales nés à la fin de la période de ponte sont également protégés.  
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Sans objet.  
4.11 Temps d’attente  
Zéro jour.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Vaccin virus de la bursite infectieuse aviaire (maladie de  
Gumboro)  
Code ATCvet: QI01AA01  
5.1 Propriétés pharmacodynamiques  
Sans objet.  
5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques  
Sans objet.  
5.3 Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
6.1 Liste des excipients  
Polysorbate 80  
Monooléate de sorbitan  
Glycine  
Eau pour préparations injectables  
6.2 Incompatibilités majeures  
Sans objet.  
6.3 Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire immunologique tel que conditionné pour la  
vente: 24 mois  
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Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: 24 heures  
6.4 Précautions particulières de conservation  
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Protéger de la lumière.  
À conserver à l'abri du gel.  
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon de verre type I ou PET  
Présentations:  
Flacon de verre type I ou PET de 500 ml (à 1000 doses)  
6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces  
médicaments  
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments  
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
MSD Animal Health SARL  
Lucerne  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 1144 001 flacon de 500 ml (à 1000 doses)  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 28.07.1983  
Date du dernier renouvellement: 15.02.2023  
10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
10.05.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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