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BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Cestocur ad us. vet., Suspension zum Eingeben für Schafe
 

2

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 ml Suspension enthält:
 
Wirkstoff:
Praziquantel 25 mg
 
Sonstige Bestandteile:
Natriumpropionat (E 281) 2 mg
Natriumbenzoat (E 211) 2 mg
als Konservierungsmittel
 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
 

Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)

● Praziquantel
 

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DARREICHUNGSFORM

Weisse Suspension zum Eingeben
 

4

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Zieltierart(en)

Schaf
 

4.2

Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Zur Behandlung von Bandwurminfektionen der Schafe.
Gegen reife Darmstadien von Moniezia spp.
 

4.3

Gegenanzeigen

Keine bekannt.
 

4.4

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Es sollte sorgfältig darauf geachtet werden, folgende Vorgehensweisen zu vermeiden, da durch diese das Risiko für Resistenzentwicklung erhöht wird und letztendlich die Behandlung unwirksam werden kann:
-eine zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika derselben Klasse über einen längeren Zeitraum;
-eine Unterdosierung, die auf eine Unterschätzung des Körpergewichts zurückzuführen sein kann.
 

4.5

Besondere Warnhinweise für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Keine
 
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Nach Behandlung der Tiere Hände gründlich waschen. Versehentlich auf die menschliche Haut geratenes Tierarzneimittel mit Seife und Wasser entfernen. Während der Behandlung nicht essen, trinken oder rauchen.
 

4.6

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten
 
Keine bekannt.
 

4.7

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Cestocur kann bei trächtigen Schafen angewendet werden. Es ist sowohl für das Mutterschaf als auch für Föten und neugeborene Lämmer unschädlich.
 

4.8

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Keine bekannt.
 

4.9

 
Zum Eingeben.
Vor Gebrauch schütteln. Die Dosis beträgt 3,75 mg Praziquantel pro kg Körpergewicht (KGW). Das entspricht 3 ml Suspension für 20 kg KGW. Die Eingabe erfolgt mit dem Drenchgerät, das eine einfache und sichere Verabreichung der Suspension ermöglicht. Die Eingabe erfolgt einmalig.
 
Zur Sicherstellung der Verabreichung der richtigen Dosierung sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden und die Genauigkeit der Dosiervorrichtung überprüft werden.
Sind nicht einzelne Tiere, sondern mehrere Tiere zusammen zu behandeln, sollten diese entsprechend ihrem Körpergewicht in Gruppen eingeteilt werden und die entsprechende Dosierung erhalten, um eine Unter- oder Überdosierung zu vermeiden.
 

4.10

Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Cestocur wurde in 5facher Überdosierung vom Schaf symptomlos vertragen.
 

4.11

 
Schaf:
Essbare Gewebe: Keine
Milch: Keine
 

5

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitika, Anthelmintika, Chinolinderivate und verwandte Substanzen
ATCvet-Code: QP52AA01
 

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Praziquantel hat ein breites Wirkungsspektrum, das alle wichtigen Monieziaarten beim Schaf abdeckt. Praziquantel wirkt gegen die reifen Intestinal-Stadien dieser Parasiten. Der Wirkstoff wird schnell via Oberfläche des Parasiten resorbiert und gleichmässig im ganzen Parasiten verteilt. Die schnelle und nachhaltige Schädigung des Integuments führt zu einer Erhöhung der Kalziumpermeabilität. Die direkte Folge ist eine spastische Lähmung des Parasiten. Die Störung des Stoffwechsels und die fortschreitende Schädigung des Integuments bewirken schliesslich den Tod der Bandwürmer.
 

5.2

Angaben zur Pharmakokinetik

Bei Schafen wurden maximale Serumspiegel für Praziquantel 2 Stunden nach oraler Gabe der therapeutischen Dosis von Cestocur gemessen. Die Metabolisierung von Praziquantel erfolgt in der Leber. Innerhalb von 72 Stunden wurden von der verabreichten Dosis 61% über den Urin und 34% über die Faeces ausgeschieden.
 

5.3

Umweltverträglichkeit

Keine Angaben
 

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PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Natriumpropionat (E281)
Natriumbenzoat (E211)
Sorbitanoleat (E494)
Polysorbat 80 (E433)
Bentonit (E558)
Citronensäure (E330)
Xanthan-Gummi (E415)
Propylenglycol (E1520)
Gereinigtes Wasser
 

6.2

Wesentliche Inkompatibilitäten

Keine bekannt.
 

6.3

Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 60 Monate
Das Arzneimittel nach Ablauf des auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
 

6.4

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur lagern (15°C - 25°C).
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
 

6.5

Art und Beschaffenheit des Behältnisses

HDPE-Flasche mit 500 ml Suspension in einer Faltschachtel
 

6.6

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.
 

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ZULASSUNGSINHABERIN

Elanco Tiergesundheit AG
Mattenstrasse 24A
4058 Basel
 

8

ZULASSUNGSNUMMER(N)

Swissmedic 54703 01 023 500 ml
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
 

9

DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung:01.07.1999
Datum der letzten Erneuerung:17.05.2019
 

10

STAND DER INFORMATION

19.11.2020
 

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend.

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

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