Bovilis® Bravoxin 10 ad us. vet.
Tierarzneimittel
Kompendium
der Schweiz
 

MSD Animal Health GmbH

Inaktivierter Kombinationsimpfstoff zum Schutz vor Clostridieninfektionen und −intoxikationen; für Rinder und Schafe

ATCvet: QI02AB01

 

Zusammensetzung

1 Dosis enthält:
AntigeneRinder (2ml)Schafe (1 ml)
Cl. perfringens
Typ A (α) Toxoid
≥ 1 I.U.1≥ 0.5 I.U.1
Cl. perfringens
Typ B & C (β)
Toxoid
≥ 36.4 I.U.2≥ 18.2 I.U.2
Cl. perfringens
Typ D (ε) Toxoid
≥ 10.6 I.U.2≥ 5.3 I.U.2
Cl. chauvoei
Vollkultur,
inaktiviert
≥ 90% Schutz3≥ 90% Schutz3
Cl. novyi Toxoid≥ 7.6 I.U.2≥ 3.8 I.U.2
Cl. septicum Toxoid≥ 9.2 I.U.2≥ 4.6 I.U.2
Cl. tetani Toxoid≥ 9.8 I.U.2≥ 4.9 I.U.2
Cl. sordellii Toxoid4≥ 8.8 U4≥ 4.4 U4
Cl. haemolyticum
Toxoid1
≥ 34.8 U1≥ 17.4 U1
Adjuvans  
Kalium-Aluminiumsulfat
(Alum)
3.026 - 4.094 ppm
Konservierungs­stoffe  
Thiomersal0.005 - 0.018% w/v
Formaldehyd< 0.05% w/v
 
1in vitro - Toxinneutralisationstest basierend auf der Hämolyse von Schaferythrozyten
2 ELISA gemäss Ph. Eur.
3 Meerschweinchen-Challengetest gemäss Ph. Eur.
4 In-house ELISA
 

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Clostridium chauvoei - Clostridium haemolyticum - Clostridium novyi - Clostridium perfringens - Clostridium septicum - Clostridium sordelli - Clostridium tetani
 

Eigenschaften / Wirkungen

Bovilis® Bravoxin 10 enthält gereinigte Toxoide von Clostridium perfringens Typ A, B, C und D, Cl. novyi, Cl. septicum, Cl. tetani, Cl. sordellii und Cl. haemolyticum sowie mittels Formalin inaktivierte Zellen und die entsprechende Menge Toxoid von Cl. chauvoei.
 

Indikationen

Aktive Immunisierung von Rindern und Schafen gegen Infektionen und Intoxikationen, verursacht durch Clostridium perfringens Typ A, Cl. perfringens Typ B, Cl. perfringens Typ C, Cl. perfringens Typ D, Clostridium chauvoei, Clostridium novyi Typ B, Clostridium septicum, Clostridium sordellii und Clostridium haemolyticum und gegen Tetanus, verursacht durch Clostridium tetani.
 
Für die passive Immunisierung von Lämmern und Kälbern gegen Infektionen, die durch die oben genannten Clostridienarten verursacht werden (Ausnahme Cl. haemolyticum bei Schafen).
 

Impfdosis:

Schafe ab einem Alter von zwei Wochen:
Dosis: 1 ml
 
Rinder ab einem Alter von zwei Wochen:
Dosis: 2 ml
 
Anwendung: s.c. seitlich am Hals.
 
Den Impfstoff auf Raumtemperatur (15° - 25°C) bringen und vor Gebrauch gut schütteln. Die Verwendung einer Impfpistole wird empfohlen.
 
Das zur Applikation verwendete Injektionsbesteck darf nicht mit Alkohol oder anderen Desinfektionsmitteln sterilisiert werden.
 
Um die Bildung von lokalen Abszessen zu vermeiden, sollte bei stark verschmutzten Tieren die Injektionsnadel häufig ausgewechselt werden.
 

Impfschema

Grundimpfung: Zwei Injektionen im Abstand von 4 - 6 Wochen.
Die Impfung kann bei Rindern und Schafen ab einem Alter von mindestens 2 Wochen durchgeführt werden.
Ein belastbarer Impfschutz ist 2 Wochen nach erfolgter Grundimmunisierung zu erwarten.
Wiederholungsimpfung: 1 Einzeldosis in 6 - 12 Mte Intervallen.
Muttertierimpfung: Die Impfung wird im 1. und 2. Trimester nicht empfohlen. Muttertiere, die eine vollständige Grundimmunisierung erhalten haben, sollten 8 bis 2 Wochen vor der Geburt eine Wiederholungsimpfung bekommen, um eine passive Immunität der Nachkommen über das Kolostrum zu gewährleisten.
Um einen passiven Schutz der Kälber und Lämmer zu erreichen, müssen diese in den beiden ersten Lebenstagen genügend Kolostrum erhalten.
 

Immunitätsdauer

Dauer der aktiven Immunität:

Eine anamnestische humorale Immunantwort (immunologisches Gedächtnis) bzgl. aller Komponenten wurde 12 Monate nach der Grundimmunisierung nachgewiesen.
Anhand der Serologie bzw. des bestehenden Antikörpertiters ist folgende Dauer der aktiven Immunität belegt:
 
Schaf:
12 Monate gegen Cl. perfringens Typ A, B, C und D, Cl. novyi Typ B, Cl. sordellii, Cl. tetani
< 6 Monate gegen Cl. septicum, Cl. haemolyticum, Cl. chauvoei
 
Rind:
12 Monate gegen Cl. tetani und Cl. perfringens Typ D
< 12 Monate gegen Cl. perfringens Typ A, B und C
< 6 Monate gegen Cl. novyi Typ B, Cl. septicum, Cl. sordellii, Cl. haemolyticum, Cl. chauvoei
 

Dauer der passiven Immunität:

Anhand der Serologie bzw. des bestehenden Antikörpertiters ist folgende Dauer der passiven Immunität belegt:
 
Lämmer:
mindestens 2 Wochen für Cl. septicum und Cl. chauvoei,
mindestens 8 Wochen für Cl. perfringens Typ B und Cl. perfringens Typ C
und mindestens 12 Wochen für Cl. perfringens Typ A, Cl. perfringens Typ D, Cl. novyi Typ B, Cl. tetani und Cl. sordellii.
Eine passive Immunität wurde für Cl. haemolyticum nicht beobachtet.
 
Kälber:
mindestens 2 Wochen für Cl. sordellii und Cl. haemolyticum
mindestens 8 Wochen für Cl. septicum und Cl. chauvoei
und mindestens 12 Wochen für Cl. perfringens Typ A, Cl. perfringens Typ B, Cl. perfringens Typ C, Cl. perfringens Typ D, Cl. novyi Typ B und Cl. tetani.
 

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nur gesunde Tiere impfen.
 

Zu beachten

Kälber und Lämmer unter 2 Lebenswochen sollen nicht mit Bovilis® Bravoxin 10 geimpft werden, da in diesem Alter die Immunkompetenz noch unvollständig sein kann. Zudem können ev. vorhandene maternale Antikörper die Ausbildung einer vollständigen Immunität beeinträchtigen.
 
Bei Rindern und Schafen, insbesondere bei trächtigen Tieren, muss Stress während der Impfung möglichst verhindert werden, um Abort oder Stoffwechselstörungen zu vermeiden. Zum Zeitpunkt der Impfung sind guter Nährzustand und eine stabile Stoffwechsellage äusserst wichtig.
 

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Vaccinovigilance-Meldung erstatten
 
Bei 75 bis 100% der mit Bovilis® Bravoxin 10 geimpften Tiere kann es zu Impfreaktionen kommen.
 
Dabei handelt es sich in der Regel um lokale Schwellungen oder um Verhärtungen an der Injektionsstelle. Mitunter kann es zu einer leichten Hyperthermie, zu Abszessen oder anderen Reaktionen des unter der Injektionsstelle liegenden Gewebes kommen. Bei der Mehrzahl der Tiere treten Schwellungen an der Injektionsstelle auf, die bis zu 6 cm Durchmesser bei Schafen und bis zu 15 cm Durchmesser bei Rindern erreichen können. Gelegentlich können beim Rind Schwellungen bis zu einem Durchmesser von 25 cm vorkommen. Die meisten lokalen Reaktionen klingen innerhalb von drei bis sechs Wochen (Schafe) bzw. weniger als zehn Wochen (Rinder) ab. Bei einigen Tieren können diese Reaktionen länger anhalten. Bei manchen Tieren kann es zur Abszessbildung kommen. Die Impfung kann Reaktionen im unterhalb der Injektionsstelle liegenden Gewebe hervorrufen.
 
An der Injektionsstelle kann eine Verfärbung der Haut auftreten, die nach Abklingen der lokalen Reaktion wieder zurückgeht. Eine lokale Schmerzhaftigkeit an der Injektionsstelle kann nach der Erstimpfung über einen Zeitraum von ein bis zwei Tagen auftreten.
 
Allgemeinbefinden, Verhalten, Futteraufnahme und Gewichtszunahme der Tiere werden durch die lokalen Reaktionen nicht beeinflusst.
 
Wie allgemein nach Impfungen können allergische Reaktionen nicht vollständig ausgeschlossen werden.
 
Falls unerwünschte Wirkungen auftreten, insbesondere solche die nicht aufgeführt sind, melden Sie diese unter www.vaccinovigilance.ch
 
Keine
 

Wechselwirkungen

Da keine entsprechenden Studien durchgeführt wurden wird empfohlen, innert 14 Tagen vor oder nach der Impfung keine anderen Impfstoffe anzuwenden.
 

Sonstige Hinweise

Aufbrauchfrist

Nach Anbruch der Mehrdosenbehälter muss der Inhalt innerhalb von 8 Stunden verbraucht werden, damit es nicht zu Verunreinigungen und Wirksamkeitsverlust des Impfstoffs kommt. Nach Ablauf dieser Frist leere Gebinde und nicht verwendete Impfstoffreste einer Schadstoffsammelstelle übergeben.
 

Lagerung

Im Kühlschrank (2° - 8°C) aufbewahren. Vor Licht und Frost schützen.
 
Arzneimittel, für Kinder unerreichbar aufbewahren
 

Packungen

Polyethylen (LDP) - Flexipackflasche zu 50 ml

Abgabekategorie: B

IVI Nr. 1728

Informationsstand: 07/2015

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

 
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