Enterisol® Ileitis ad us. vet.
Tierarzneimittel
Kompendium
der Schweiz
 

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Für Schweine; Lyophilisat zur Herstellung einer wässrigen Suspension zur oralen Verabreichung

ATCvet: QI09AE04

 

Zusammensetzung

Lebende, attenuierte Lawsonia intracellularis (MS B3903) Bakterien.
 
Eine Impfdosis (2 ml) enthält nach Auflösung:
 

Immunologisch wirksamer Bestandteil:

Lawsonia intracellularis:
Minimum:1 × 104,9 TCID50*
Maximum:1 × 106,1 TCID50*
*:Gewebekultur infizierende Dosis (Tissue Culture Infective Dose)
 

Lösungsmittel:

Wasser für Injektionszwecke (ad 2 ml pro Dosis)
 

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Lawsonia intracellularis
 

Indikationen

Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen und älter. Zur Reduktion der Darmläsionen infolge einer Lawsonia intracellularis Infektion. Zur Verringerung reduzierter Gewichtszunahmen die mit der Erkrankung einhergehen. Ein Impfschutz besteht spätestens drei Wochen nach der Impfung.
 

Dosierung / Anwendung

Nur klinisch gesunde Tiere impfen.
Nach Anwendung des Impfstoffes bei Zuchttieren und tragenden Tieren wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Um eine Inaktivierung des Impfstoffes zu vermeiden, müssen alle Materialien, die für die Verabreichung des Impfstoffes verwendet werden, rückstandsfrei von Chemotherapeutika, Reinigungsmitteln oder Desinfektionsmitteln sein.
 
-Resuspendierung mit dem Lösungsmittel:
Resuspendierung des Impfstoffes durch Zugabe des gesamten Inhalts des beigefügten Lösungsmittels. Gut schütteln und sofort verwenden.
-Impfung durch orale Eingabe:
Orale Verabreichung einer einzelnen Dosis von 2 ml, unabhängig vom Körpergewicht, an Schweine ab einem Alter von drei Wochen oder älter.
-Impfung über das Trinkwasser:
Das System muss gereinigt und gründlich mit sauberem Wasser gespült sein, um Rückstände von Chemotherapeutika, Reinigungsmitteln oder Desinfektionsmitteln zu vermeiden.
 
Die fertige, den Impfstoff enthaltende, Lösung sollte innerhalb von vier Stunden nach Herstellung verbraucht werden.
 
Die Berechnung der Anzahl der Flaschen, die benötigt werden um alle Schweine zu impfen, erfolgt entsprechend nachfolgender Tabelle.
 
Anzahl der Schweine:ImpfstoffLösungsmittel
1010 Dosen (20 ml Flasche)20 ml
5050 Dosen (100 ml Flasche)100 ml
100100 Dosen (100 ml Flasche)200 ml
 
Verdünnung des Impfstoffes im Trinkwasser auf der Basis einer gemessenen Wasseraufnahme während eines Zeitraumes von vier Stunden am vorhergehenden Tag zur Zeit der geplanten Verabreichung.
 

Zusätzliche Informationen für den Einsatz:

Durch Zugabe von Stabilisatoren wie Magermilchpulver kann die Stabilität des Impfstoffes im Wasser verbessert werden. Die Endkonzentration der Magermilch sollte 2,5 g/l betragen.
Der Stabilisator soll zu diesem Zweck vor Zugabe des Impfstoffes in das Trinkwasser gegeben werden.
 

Auflösen des Impfstoffes:

Bei den 10-Dosen bzw. 50-Dosen Flaschen wird der Impfstoff aufgelöst, indem das Lösungsmittel in die Flasche mit dem gefriergetrockneten Impfstoff verbracht wird. Im Fall der 100-Dosen Flasche wird erst der Impfstoff durch Zugabe eines Teils des Lösungsmittels aufgelöst und anschliessend der gelöste Impfstoff in die Lösungsmittelflasche gegeben.
 
-Orale Verabreichung per Eingabe:
Es können handelsübliche Applikatoren verwendet werden.
-Orale Verabreichung über den Trog:
Den Trog - gemäss des am Vortag ermittelten Wasserverbrauches innerhalb von 4 Stunden - mit stabilisatorversetztem Wasser füllen. Anschliessend die benötigte Anzahl Impfdosen hinzugeben und durchmischen.
-Orale Verabreichung über einen Vorratsbehälter:
Den Vorratsbehälter - gemäss dem am Vortag ermittelten Wasserverbrauches innerhalb von 4 Stunden - mit stabilisatorversetztem Wasser füllen. Anschliessend die benötigte Anzahl Impfdosen hinzugeben und durchmischen (z.B. Umwälzpumpe).
-Orale Verabreichung über eine Dosierpumpe:
Den Vorratsbehälter - gemäss dem am Vortag ermittelten Wasserverbrauches innerhalb von 4 Stunden - mit einer Stammlösung aus stabilisatorversetztem Wasser und der benötigten Anzahl Impfdosen füllen. Achtung, einige Dosierpumpenmodelle sind nicht für den Einsatz von Magermilchpulver geeignet!
 

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nur klinisch gesunde Tiere impfen. Der Impfstoff wurde nicht bei Zuchtebern geprüft und darf deshalb nicht bei Zuchtebern eingesetzt werden.
 

Vorsichtsmassnahmen

Bei anaphylaktischen Reaktionen wird eine entsprechende symptomatische Behandlung mit Glukokortikoiden, Adrenalin oder Antihistaminika empfohlen.
Der Impfstoff ist ein attenuierter Lebendimpfstoff und die Möglichkeit einer Ausscheidung kann nicht ausgeschlossen werden. Allerdings ist, basierend auf den derzeit verfügbaren Technologien (PCR und IHC) und den mit naiven Schweinen durchgeführten Studien, die Häufigkeit der Ausscheidung und das damit verbundene Risiko äusserst gering.
Bis zu 3 Tage nach der Impfung konnte Lawsonia intracellularis DNA in Kotproben bei mehr als der Hälfte der geimpften Tiere nachgewiesen werden, deshalb kann während dieser Zeitspanne eine Übertragung auf nicht geimpfte Tiere der gleichen Bucht nicht ausgeschlossen werden.
 

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Vaccinovigilance-Meldung erstatten
 
Keine bekannt.
 

Überdosierung

Nach Verabreichung der zehnfachen empfohlenen Dosis wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
 

Absetzfristen   
Null Tage
 

Wechselwirkungen

Da es sich um einen Lebendimpfstoff handelt, dürfen Chemotherapeutika, die gegen Lawsonia spp. wirksam sind, drei Tage vor und nach der Impfung nicht eingesetzt werden.
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Untersuchungen haben gezeigt, dass im Falle von gleichzeitiger Applikation von Ingelvac CircoFLEX und Enterisol Ileitis der Impfschutz sowohl gegen die Circovirose als auch gegen die Lawsonien einwandfrei funktioniert. Die zeitgleiche Applikation ist auch im Hinblick auf die Verträglichkeit unbedenklich.
 

Sonstige Hinweise

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Person, die das Produkt am Tier anwendet:

Hautkontakt vermeiden. Im Fall eines versehentlichen Hautkontaktes gut mit Seife oder Desinfektionsmittel abwaschen und abspülen.
 

Inkompatibilitäten

Nicht mit anderen Impfstoffen / immunologischen Produkten, Antibiotika oder antimikrobiell wirksamen Produkten mischen.
 

Haltbarkeit

Der Impfstoff ist zwischen +2°C und +8°C aufzubewahren und zu transportieren. Vor Licht schützen. Nicht einfrieren!
Nach der Auflösung sofort verbrauchen. Die Impfung sollte innerhalb von vier Stunden abgeschlossen sein.
Der Impfstoff darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
 

Hinweise

Impfstoff für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Abfallmaterialien und nicht aufgebrauchte Impfstoffreste sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
 

Packungen

Impfstofflyophilisat:
Flasche zu 10 und 50 Impfdosen: 1;
Flasche zu 100 Impfdosen: 1, 12
Impfstofflösungsmittel:
Flasche zu 20 ml und 100 ml: 1;
Flasche zu 200 ml: 1, 12

Abgabekategorie: B

IVI Nr. 1638

Informationsstand: 06/2011

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

 
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